筛分工序杂质拦截利器，INSIGHT PH 金属检测机净化药粉颗粒中间体

日期：2026-09-04 10:10

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摘要：药粉、颗粒中间体是片剂、胶囊生产的核心中间物料，物料经过振动筛分设备分级除杂时，不锈钢筛网长期震动磨损极易断裂脱落细丝、金属碎屑，筛分机机架、连接件磨损也会产生微小金属颗粒混入粉体中。这类金属杂质隐藏在药粉、颗粒内部，若未及时**，后续会进入压片、胶囊灌装工序，不仅损坏冲压模具、堵塞充填设备，还会形成含金属异物的成品，危害患者用药安全，同时不符合 GMP、HACCP 对筛分工序的关键管控要求。在筛分设备后端加装 INSIGHT PH 金属检测机，可对粉体中间体实现全量筛查，彻底去除筛网脱落金属碎屑。 ...

药粉、颗粒中间体是片剂、胶囊生产的核心中间物料，物料经过振动筛分设备分级除杂时，不锈钢筛网长期震动磨损极易断裂脱落细丝、金属碎屑，筛分机机架、连接件磨损也会产生微小金属颗粒混入粉体中。这类金属杂质隐藏在药粉、颗粒内部，若未及时**，后续会进入压片、胶囊灌装工序，不仅损坏冲压模具、堵塞充填设备，还会形成含金属异物的成品，危害患者用药安全，同时不符合 GMP、HACCP 对筛分工序的关键管控要求。在筛分设备后端加装 INSIGHT PH 金属检测机，可对粉体中间体实现全量筛查，彻底去除筛网脱落金属碎屑。

INSIGHT PH 金属检测机是 LOMA LOCK 专为制药粉体、颗粒中间体定制的检测设备，适配筛分后自由落料输送工况，稳定应对大批量药粉、颗粒连续检测需求。INSIGHT PH 金属检测机搭载集成数字检测机头与 DDS 直接数字信号矢量图表技术，搭配 OPTIX 检测管理软件，能够有效过滤药粉、颗粒自身产生的复杂基质信号，精准区分粉体物料与筛网脱落的细微金属碎屑，大幅降低误报、漏检问题，解决传统金检机检测粉体时灵敏度不足的行业痛点。

针对筛分工序高发的各类金属污染物，INSIGHT PH 金属检测机拥有行业**检测精度。标准 95mm×38mm 检测通道下，INSIGHT PH 金属检测机可稳定检出 0.3mm 铁屑、0.35mm 铜铝等非铁金属颗粒、0.5mm 破损筛网产生的 316 不锈钢细丝，完整覆盖筛分环节各类微小金属杂质尺寸区间。振动筛持续工作带来持续性震动干扰，普通检测设备极易出现精度偏移，而 INSIGHT PH 金属检测机采用高抗振不锈钢机身与气动支撑减震结构，即便长期处于强振动筛分产线旁，INSIGHT PH 金属检测机依旧保持恒定检测灵敏度，保障中间体不间断连续筛查。

洁净与合规层面，INSIGHT PH 金属检测机整机镜面抛光 316 不锈钢打造，防护等级 Nema 4X/IP66，接触药粉、颗粒的零部件均采用 FDA 认证材质，支持 WIP 在线清洗，适配制药洁净车间粉尘管控标准。INSIGHT PH 金属检测机内置完整数据管理系统，自动存储每批次中间体检测、剔除记录，兼容 21CFR Part 11 电子数据追溯规范；设备配套全套 IQ、OQ、PQ 验证文件与标定认证资料，药企投入使用 INSIGHT PH 金属检测机后，可轻松通过药监飞行检查。

产线安装方面，INSIGHT PH 金属检测机机身超紧凑、高度可调，无需大规模改造即可对接筛分机出料口。一旦检出裹挟金属碎屑的药粉、颗粒中间体，INSIGHT PH 金属检测机会立即启动故障安全型剔除机构，快速隔离不合格中间体，杜绝金属杂质流入制粒、压片等后道工序。守住粉体中间体筛分质控关口，INSIGHT PH 金属检测机以高灵敏、强抗振、全合规的综合优势，成为药粉、颗粒中间体去除筛网金属碎屑不可或缺的核心质控设备，筑牢药品中间体纯净安全防线

- 制造商信息：
  
  定位：****的金属检测系统制造商，服务于制药及保健品行业
- 产品型号与名称：
  
  型号：INSIGHT PH
  
  类型：“制药型”金属检测机
- 主要性能参数：
  
  检测速度：每分钟可达30000粒药片或胶囊
  
  灵敏度：能够检测和剔除极微小的金属杂质，包括磁性和非磁性金属，灵敏度**市场所有金属检测机
  
  铁（Fe）：0.3mm
  
  非铁（N-Fe）：0.35mm
  
  不锈钢（StSt 316）：0.5mm
  
  抗振性：高度抗振，能在极端振动和产品信号下稳定运行
- 结构与设计特点：
  
  集成数字检测头：应用了Lock独特的DDS（直接数字信号）矢量图表功能，清晰展示产品详细特征
  
  结构：超紧凑，高度可调节，允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套
  
  防护等级：不锈钢结构，防护等级达到Nema 4X/IP66
  
  剔除选项：WIP/DT剔除选项，提供高效选配方案
  
  剔除器类型：可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器
- 验证与合规性：
  
  验证方案：包括IQ（安装确认）、OQ（操作确认）、PQ（性能确认）、标定和认证文件
  
  合规性：设计和制造符合FDA要求，包括Part 210（现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面）和Part 211（现行GMP在成品**面）
  
  可操作性：符合21CFR, Part 11兼容的环境
- 软件与应用：
  
  检测管理软件：OPTIX检测管理软件，内容丰富，支持产品**设置
  
  数据管理系统：收集和存储产品质量记录
- 安装与应用场景：
  
  典型安装方式：直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后
  
  应用阶段：在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质；在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊

详细信息请联系：英肖SHAW仪器仪表（上海）公司17317608376 ，刘经理

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