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胶囊灌装后安全防线，INSIGHT PH 金属检测机拦截设备磨损污染胶囊

日期：2026-09-04 10:50
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摘要： 硬胶囊灌装是制剂成型关键工序，高速胶囊机的填充杆、送粉轨道、模具长期摩擦损耗，极易脱落不锈钢碎屑、铁屑等微小金属颗粒，混杂药粉封入胶囊内部。这类被金属杂质污染的胶囊流入成品，不仅会损伤患者消化道，还会引发药品召回、药监处罚，无法满足 GMP、HACCP 关键控制点管控标准。在胶囊机出口加装 INSIGHT PH 金属检测机，是精准检出污染胶囊、阻断金属异物流入下道工序的核心方案。 INSIGHT PH 金属检测机是专为胶囊生产线定制的制药专用检测设备，可直接对接各类全自动胶囊充填机，适配*高 ...
硬胶囊灌装是制剂成型关键工序，高速胶囊机的填充杆、送粉轨道、模具长期摩擦损耗，极易脱落不锈钢碎屑、铁屑等微小金属颗粒，混杂药粉封入胶囊内部。这类被金属杂质污染的胶囊流入成品，不仅会损伤患者消化道，还会引发药品召回、药监处罚，无法满足 GMP、HACCP 关键控制点管控标准。在胶囊机出口加装 INSIGHT PH 金属检测机，是精准检出污染胶囊、阻断金属异物流入下道工序的核心方案。
INSIGHT PH 金属检测机是专为胶囊生产线定制的制药专用检测设备，可直接对接各类全自动胶囊充填机，适配*高 30000 粒 / 分钟的高速产能，实现灌装完成后每一粒胶囊全量在线筛查。INSIGHT PH 金属检测机搭载集成数字检测机头与** DDS 直接数字信号矢量图表技术，配套 OPTIX 检测管理软件，能够过滤胶囊壳、药粉带来的复杂产品信号，精准分辨胶囊本体与设备磨损产生的金属碎屑，大幅降低误报、漏检，解决传统金检机在胶囊产线灵敏度不足的痛点。
针对胶囊机磨损产生的各类金属杂质，INSIGHT PH 金属检测机拥有行业**检测精度。标准 95mm×38mm 检测通道下，INSIGHT PH 金属检测机可稳定捕捉 0.3mm 铁屑、0.35mm 非铁金属颗粒、0.5mm 填充部件脱落的 316 不锈钢碎片，完整覆盖灌装工序高发金属污染物尺寸范围。胶囊机持续高速运转会产生持续振动，极易造成普通金检机精度漂移，而 INSIGHT PH 金属检测机采用高抗振机身与气动支撑减震结构，即便长期处于强振动工况，INSIGHT PH 金属检测机依旧保持恒定检测灵敏度，保障产线不间断连续检测。
洁净与合规方面，INSIGHT PH 金属检测机整机采用镜面抛光 316 不锈钢，防护等级 Nema 4X/IP66，接触胶囊的零部件均为 FDA 认证材质，支持 WIP 在线清洗，适配制药洁净车间卫生要求。INSIGHT PH 金属检测机内置完整数据存储系统，自动留存每批次胶囊检测、剔除记录，兼容 21CFR Part 11 电子追溯规范；设备配套全套 IQ、OQ、PQ 验证文件与标定认证资料，药企启用 INSIGHT PH 金属检测机后，可轻松应对药监飞行检查。
产线落地层面，INSIGHT PH 金属检测机机身超紧凑、高度可调，无需大幅改造即可安装在胶囊机出料口。一旦检出内部含有金属磨损杂质的胶囊，INSIGHT PH 金属检测机会立刻启动故障安全型剔除机构，快速隔离不合格胶囊，杜绝污染产品流向包装环节。从胶囊灌装末端拦截金属风险，INSIGHT PH 金属检测机以高速、高灵敏、强抗振、全合规的综合优势，成为硬胶囊灌装后金属异物筛查必不可少的质控设备，***守护胶囊药品生产安全
    • 制造商信息：
      • 定位：****的金属检测系统制造商，服务于制药及保健品行业                         
    • 产品型号与名称：
      • 型号：INSIGHT PH
      • 类型：“制药型”金属检测机
    • 主要性能参数：
      • 检测速度：每分钟可达30000粒药片或胶囊
      • 灵敏度：能够检测和剔除极微小的金属杂质，包括磁性和非磁性金属，灵敏度**市场所有金属检测机
        • 铁（Fe）：0.3mm
        • 非铁（N-Fe）：0.35mm
        • 不锈钢（StSt 316）：0.5mm
      • 抗振性：高度抗振，能在极端振动和产品信号下稳定运行                         
    • 结构与设计特点：
      • 集成数字检测头：应用了Lock独特的DDS（直接数字信号）矢量图表功能，清晰展示产品详细特征                         
      • 结构：超紧凑，高度可调节，允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套                         
      • 防护等级：不锈钢结构，防护等级达到Nema 4X/IP66                         
      • 剔除选项：WIP/DT剔除选项，提供高效选配方案                         
      • 剔除器类型：可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器                         
    • 验证与合规性：
      • 验证方案：包括IQ（安装确认）、OQ（操作确认）、PQ（性能确认）、标定和认证文件                         
      • 合规性：设计和制造符合FDA要求，包括Part 210（现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面）和Part 211（现行GMP在成品**面）                         
      • 可操作性：符合21CFR, Part 11兼容的环境                         
    • 软件与应用：
      • 检测管理软件：OPTIX检测管理软件，内容丰富，支持产品**设置                         
      • 数据管理系统：收集和存储产品质量记录                         
    • 安装与应用场景：
      • 典型安装方式：直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后                         
      • 应用阶段：在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质；在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊                         
详细信息请联系：英肖SHAW仪器仪表（上海）公司17317608376 ，刘经理
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