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压片工序品质守护者，INSIGHT PH 金属检测机精准拦截模具磨损金属颗粒药片

日期：2026-09-04 10:36
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摘要： 片剂生产的压片工序是药品成型核心环节，高速运转的冲头、冲压模具长期反复挤压摩擦，极易出现磨损、崩边，脱落微小金属颗粒并嵌入药片内部。这类含金属颗粒药片流入市场，不仅会造成患者消化道划伤、重金属刺激等用药安全事故，还会触发产品批量召回、药监处罚，同时不符合 HACCP 关键控制点与 GMP 管控要求。在高速压片机后端部署 INSIGHT PH 金属检测机，是当下药企拦截冲压模具金属杂质、守住片剂质量的标准解决方案。 INSIGHT PH 金属检测机是 LOMA LOCK 专为制...
片剂生产的压片工序是药品成型核心环节，高速运转的冲头、冲压模具长期反复挤压摩擦，极易出现磨损、崩边，脱落微小金属颗粒并嵌入药片内部。这类含金属颗粒药片流入市场，不仅会造成患者消化道划伤、重金属刺激等用药安全事故，还会触发产品批量召回、药监处罚，同时不符合 HACCP 关键控制点与 GMP 管控要求。在高速压片机后端部署 INSIGHT PH 金属检测机，是当下药企拦截冲压模具金属杂质、守住片剂质量的标准解决方案。
INSIGHT PH 金属检测机是 LOMA LOCK 专为制药高速压片产线打造的专业机型，可直接对接各类主流高速压片机，适配*高 30000 粒 / 分钟的药片产出速度，实现每一片成型药片全量在线筛查。INSIGHT PH 金属检测机搭载集成数字检测机头与独有 DDS 直接数字信号矢量图表功能，搭配 OPTIX 检测管理软件，能够自动过滤药片药粉基体带来的复杂干扰信号，精准区分药片本身与模具脱落的金属碎屑，大幅降低误报、漏检概率，解决传统金检机在片剂产线上检测不准的痛点。
针对冲压模具常见的各类金属碎屑，INSIGHT PH 金属检测机拥有行业**灵敏度。标准 95mm×38mm 检测通道下，INSIGHT PH 金属检测机可稳定检出 0.3mm 铁屑、0.35mm 铜铝等非铁金属颗粒、0.5mm 模具磨损产生的 316 不锈钢碎片，完全覆盖压片工序高发金属杂质尺寸区间。压片机持续高速作业会产生强烈振动，普通检测设备极易精度漂移，而 INSIGHT PH 金属检测机采用高抗振机身与气动支撑减震结构，即便长期处于强振动工况，INSIGHT PH 金属检测机依旧保持稳定检测精度，保障产线不间断连续检测。
卫生合规层面，INSIGHT PH 金属检测机整机为镜面抛光 316 不锈钢，防护等级 Nema 4X/IP66，接触药片部件均采用 FDA 认证材质，支持 WIP 在线清洗，满足洁净车间卫生标准。INSIGHT PH 金属检测机自带完整数据管理系统，自动存储每批次检测、剔除记录，兼容 21CFR Part 11 电子追溯规范；设备配套全套 IQ、OQ、PQ 验证文件与标定认证资料，药企使用 INSIGHT PH 金属检测机后，可轻松应对药监飞行检查。
产线实操中，INSIGHT PH 金属检测机机身超紧凑、高度可调，无需大规模改造即可安装在压片机出料后端。一旦检出内嵌金属颗粒的药片，INSIGHT PH 金属检测机会立刻启动故障安全型剔除机构，快速分离不合格药片，杜绝金属污染药片流入包装工序。从冲压成型环节阻断金属异物风险，INSIGHT PH 金属检测机以高速、高灵敏、强抗振、全合规的综合优势，成为压片工序在线金属异物筛查不可或缺的核心设备，持续筑牢片剂药品生产安全防线
    • 制造商信息：
      • 定位：****的金属检测系统制造商，服务于制药及保健品行业                         
    • 产品型号与名称：
      • 型号：INSIGHT PH
      • 类型：“制药型”金属检测机
    • 主要性能参数：
      • 检测速度：每分钟可达30000粒药片或胶囊
      • 灵敏度：能够检测和剔除极微小的金属杂质，包括磁性和非磁性金属，灵敏度**市场所有金属检测机
        • 铁（Fe）：0.3mm
        • 非铁（N-Fe）：0.35mm
        • 不锈钢（StSt 316）：0.5mm
      • 抗振性：高度抗振，能在极端振动和产品信号下稳定运行                         
    • 结构与设计特点：
      • 集成数字检测头：应用了Lock独特的DDS（直接数字信号）矢量图表功能，清晰展示产品详细特征                         
      • 结构：超紧凑，高度可调节，允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套                         
      • 防护等级：不锈钢结构，防护等级达到Nema 4X/IP66                         
      • 剔除选项：WIP/DT剔除选项，提供高效选配方案                         
      • 剔除器类型：可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器                         
    • 验证与合规性：
      • 验证方案：包括IQ（安装确认）、OQ（操作确认）、PQ（性能确认）、标定和认证文件                         
      • 合规性：设计和制造符合FDA要求，包括Part 210（现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面）和Part 211（现行GMP在成品**面）                         
      • 可操作性：符合21CFR, Part 11兼容的环境                         
    • 软件与应用：
      • 检测管理软件：OPTIX检测管理软件，内容丰富，支持产品**设置                         
      • 数据管理系统：收集和存储产品质量记录                         
    • 安装与应用场景：
      • 典型安装方式：直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后                         
      • 应用阶段：在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质；在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊                         
详细信息请联系：英肖SHAW仪器仪表（上海）公司17317608376 ，刘经理
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