颗颗安心,粒粒放心——M34R优选型金属检测机守护胶囊填充生产线
在制药行业,胶囊剂作为常见的**剂型,其质量安全直接关系到患者的健康。根据HACCP法则,高速胶囊填充机被指定为关键控制点,从破损筛网或损坏冲压工具产生的金属污染物,必须在这一阶段被有效检出并剔除。

M34R优选型金属检测机专为胶囊填充生产线量身打造,能够直接安装在胶囊机后方,以每分钟30,000粒的高速完成在线检测,自动剔除含金属碎片的胶囊,为药品安全筑起一道可靠防线。
高速检测,精准剔除
M34R搭载了LOMA LOCK独有的DDS(直接数字信号)矢量图表功能,配合内容丰富的OPTIX检测管理软件,可以清晰展示产品的详细特征,帮助操作人员快速完成精准设置。其检测灵敏度处于行业较高水平——铁0.3mm、非铁0.35mm、不锈钢0.5mm,即便是极微小的金属碎片也能被有效识别。
胶囊填充生产过程中,机器高速运转带来的振动和复杂的产品信号是金属检测的一大难题。M34R凭借出色的抗振性能,在极端振动环境下依然稳定运行,有效滤除干扰信号,避免误判和漏检,确保每一粒胶囊都经过严格筛查。
GMP合规,全程可追溯
M34R的设计与制造严格遵循FDA 21 CFR Part 210/211现行GMP规范,整机采用316不锈钢材质,镜面抛光处理,防护等级达到NEMA 4X/IP66,所有接触产品的部件均采用FDA认可的材料,满足制药行业对卫生的严苛要求。
在数据管理方面,M34R完全符合21 CFR Part 11兼容环境,系统可自动收集并存储产品质量记录,支持IQ、OQ、PQ全套验证文件及标定认证,为企业的质量追溯体系提供坚实支撑。当电源波动或中断时,故障安全机制自动启动,保护产品的完整性,"测试提示"软件确保质量系统始终可靠运行。
灵活适配,高效整合
M34R采用超紧凑、高度可调节的不锈钢结构,由LOMA LOCK独有的气动支撑杆组成,在同类产品中占地面积较小,可方便地与市面上主流胶囊机和包装机整合配套。同时提供上下翻板式、转向式、在线清洗及防尘型等多种剔除方案,满足不同产线的个性化需求。
在胶囊填充生产线上,M34R以高速、高灵敏度和高可靠性,让每一粒胶囊都经得起检验,为患者的用药安全保驾护航
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制造商信息:
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定位:****的金属检测系统制造商,服务于制药及保健品行业
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定位:****的金属检测系统制造商,服务于制药及保健品行业
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产品型号与名称:
- 型号:INSIGHT PH
- 类型:“制药型”金属检测机
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主要性能参数:
- 检测速度:每分钟可达30000粒药片或胶囊
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灵敏度:能够检测和剔除极微小的金属杂质,包括磁性和非磁性金属,灵敏度**市场所有金属检测机
- 铁(Fe):0.3mm
- 非铁(N-Fe):0.35mm
- 不锈钢(StSt 316):0.5mm
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抗振性:高度抗振,能在极端振动和产品信号下稳定运行
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结构与设计特点:
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集成数字检测头:应用了Lock独特的DDS(直接数字信号)矢量图表功能,清晰展示产品详细特征
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结构:超紧凑,高度可调节,允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套
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防护等级:不锈钢结构,防护等级达到Nema 4X/IP66
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剔除选项:WIP/DT剔除选项,提供高效选配方案
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剔除器类型:可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器
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集成数字检测头:应用了Lock独特的DDS(直接数字信号)矢量图表功能,清晰展示产品详细特征
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验证与合规性:
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验证方案:包括IQ(安装确认)、OQ(操作确认)、PQ(性能确认)、标定和认证文件
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合规性:设计和制造符合FDA要求,包括Part 210(现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面)和Part 211(现行GMP在成品**面)
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可操作性:符合21CFR, Part 11兼容的环境
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验证方案:包括IQ(安装确认)、OQ(操作确认)、PQ(性能确认)、标定和认证文件
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软件与应用:
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检测管理软件:OPTIX检测管理软件,内容丰富,支持产品**设置
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数据管理系统:收集和存储产品质量记录
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检测管理软件:OPTIX检测管理软件,内容丰富,支持产品**设置
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安装与应用场景:
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典型安装方式:直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后
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应用阶段:在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质;在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊
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典型安装方式:直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后
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制造商信息:
