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精准守护每一粒药片——M34R优选型金属检测机赋能制药压片生产线

日期:2026-05-26 12:38
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摘要: 在制药行业中,药片质量直接关系到患者的用药安全。据HACCP法则,高速压片机被指定为关键控制点,从破损筛网或损坏冲压工具产生的金属污染物,必须在这一阶段被有效检出。 M34R优选型金属检测机正是为这一需求而生。它能够安装在压片机、筛片机或胶囊机后方,以每分钟30,000粒的高速完成药片金属杂质的在线检测与自动剔除,确保每一粒出厂药片都经过严格把关。 核心技术,灵敏可靠 M34R搭载了LOMA LOCK独有的DDS(直接数字信号)矢量图表功能,配合OPTIX检测管理软件,可以清晰展示产...

在制药行业中,药片质量直接关系到患者的用药安全。据HACCP法则,高速压片机被指定为关键控制点,从破损筛网或损坏冲压工具产生的金属污染物,必须在这一阶段被有效检出。



M34R优选型金属检测机正是为这一需求而生。它能够安装在压片机、筛片机或胶囊机后方,以每分钟30,000粒的高速完成药片金属杂质的在线检测与自动剔除,确保每一粒出厂药片都经过严格把关。

核心技术,灵敏可靠

M34R搭载了LOMA LOCK独有的DDS(直接数字信号)矢量图表功能,配合OPTIX检测管理软件,可以清晰展示产品的详细特征,帮助操作人员快速完成精准设置。无论是铁质、非铁质还是316不锈钢碎片,检测灵敏度均处于行业较高水平——铁0.3mm、非铁0.35mm、不锈钢0.5mm。

更值得一提的是,这款设备具备出色的抗振性能。在压片机高速运转产生的极端振动环境下,M34R依然能够稳定运行,有效滤除复杂的产品信号,不会因振动干扰而产生误判或漏检。

GMP合规,数据可追溯

M34R的设计与制造严格遵循FDA 21 CFR Part 210/211现行GMP规范,整机采用316不锈钢材质,镜面抛光处理,防护等级达到NEMA 4X/IP66,便于日常清洗与**。所有接触产品的部件均采用FDA认可的材料,满足制药行业对卫生的严苛要求。

在数据管理方面,M34R完全符合21 CFR Part 11兼容环境,系统可自动收集并存储产品质量记录,支持IQ、OQ、PQ全套验证文件,为企业的质量追溯体系提供坚实支撑。

灵活适配,高效整合

M34R采用超紧凑、高度可调节的不锈钢结构,在同类产品中占地面积较小,可以方便地与市面上主流压片机和包装机整合配套。同时提供上下翻板式、转向式、在线清洗及防尘型等多种剔除方案,满足不同产线的个性化需求。

在制药压片生产线上,M34R以高速、高灵敏度和高可靠性,成为守护药品安全的重要防线,让每一粒药片都值得信赖


    • 制造商信息
      • 定位:****的金属检测系统制造商,服务于制药及保健品行业                      
    • 产品型号与名称
      • 型号:INSIGHT PH
      • 类型:“制药型”金属检测机
    • 主要性能参数
      • 检测速度:每分钟可达30000粒药片或胶囊
      • 灵敏度:能够检测和剔除极微小的金属杂质,包括磁性和非磁性金属,灵敏度**市场所有金属检测机
        • 铁(Fe):0.3mm
        • 非铁(N-Fe):0.35mm
        • 不锈钢(StSt 316):0.5mm
      • 抗振性:高度抗振,能在极端振动和产品信号下稳定运行                      
    • 结构与设计特点
      • 集成数字检测头:应用了Lock独特的DDS(直接数字信号)矢量图表功能,清晰展示产品详细特征                      
      • 结构:超紧凑,高度可调节,允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套                      
      • 防护等级:不锈钢结构,防护等级达到Nema 4X/IP66                      
      • 剔除选项:WIP/DT剔除选项,提供高效选配方案                      
      • 剔除器类型:可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器                      
    • 验证与合规性
      • 验证方案:包括IQ(安装确认)、OQ(操作确认)、PQ(性能确认)、标定和认证文件                      
      • 合规性:设计和制造符合FDA要求,包括Part 210(现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面)和Part 211(现行GMP在成品**面)                      
      • 可操作性:符合21CFR, Part 11兼容的环境                      
    • 软件与应用
      • 检测管理软件:OPTIX检测管理软件,内容丰富,支持产品**设置                      
      • 数据管理系统:收集和存储产品质量记录                      
    • 安装与应用场景
      • 典型安装方式:直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后                      
      • 应用阶段:在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质;在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊                      
详细信息请联系:英肖SHAW仪器仪表(上海)公司17317608376 ,刘经理


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