源头把关,净享安心——M34R优选型金属检测机筑牢原料入库质检防线
在制药与保健品生产中,原料的纯净度是产品质量的基石。破损筛网、冲压工具磨损等因素都可能在原料中引入金属碎片,若不加以拦截,这些隐患将贯穿整个生产链条。M34R优选型金属检测机正是为原料入库质检环节量身打造,在原料和配方制剂进入生产前,高效完成金属杂质的检测与剔除,从源头守护产品安全。

高效检测,精准拦截
M34R搭载LOMA LOCK独有的DDS(直接数字信号)矢量图表功能,配合OPTIX检测管理软件,能够清晰展示产品的详细特征,帮助操作人员快速完成精准设置。其检测灵敏度处于行业较高水平——铁0.3mm、非铁0.35mm、不锈钢0.5mm,即便是极其微小的金属碎片也能被有效识别和拦截。
原料种类繁多,不同配方制剂的产品信号复杂多变,这对检测设备的抗干扰能力提出了很高要求。M34R凭借出色的抗振性能和集成数字检测头,能够有效滤除复杂的产品信号,在极端振动环境下依然稳定运行,避免误判和漏检,确保每一批原料都经过严格筛查。
GMP合规,全程可追溯
M34R的设计与制造严格遵循FDA 21 CFR Part 210/211现行GMP规范,整机采用316不锈钢材质,镜面抛光处理,防护等级达到NEMA 4X/IP66,所有接触产品的部件均采用FDA认可的材料,满足制药行业对卫生的严苛要求。
在数据管理方面,M34R完全符合21 CFR Part 11兼容环境,系统可自动收集并存储产品质量记录,支持IQ、OQ、PQ全套验证文件及标定认证,为企业的质量追溯体系提供坚实支撑。当电源波动或中断时,故障安全机制自动启动,保护产品完整性。
灵活适配,便捷部署
M34R采用超紧凑、高度可调节的不锈钢结构,由LOMA LOCK独有的气动支撑杆组成,在同类产品中占地面积较小,可方便地部署在原料接收区与生产线之间的关键节点,与主流设备灵活整合。同时提供上下翻板式、转向式、在线清洗及防尘型等多种剔除方案,满足不同原料形态的检测需求。
在原料入库质检环节,M34R以高速、高灵敏度和高可靠性,帮助企业将金属污染风险拦在生产之前,让每一批进入产线的原料都干净可靠
-
-
制造商信息:
-
定位:****的金属检测系统制造商,服务于制药及保健品行业
-
定位:****的金属检测系统制造商,服务于制药及保健品行业
-
产品型号与名称:
- 型号:INSIGHT PH
- 类型:“制药型”金属检测机
-
主要性能参数:
- 检测速度:每分钟可达30000粒药片或胶囊
-
灵敏度:能够检测和剔除极微小的金属杂质,包括磁性和非磁性金属,灵敏度**市场所有金属检测机
- 铁(Fe):0.3mm
- 非铁(N-Fe):0.35mm
- 不锈钢(StSt 316):0.5mm
-
抗振性:高度抗振,能在极端振动和产品信号下稳定运行
-
结构与设计特点:
-
集成数字检测头:应用了Lock独特的DDS(直接数字信号)矢量图表功能,清晰展示产品详细特征
-
结构:超紧凑,高度可调节,允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套
-
防护等级:不锈钢结构,防护等级达到Nema 4X/IP66
-
剔除选项:WIP/DT剔除选项,提供高效选配方案
-
剔除器类型:可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器
-
集成数字检测头:应用了Lock独特的DDS(直接数字信号)矢量图表功能,清晰展示产品详细特征
-
验证与合规性:
-
验证方案:包括IQ(安装确认)、OQ(操作确认)、PQ(性能确认)、标定和认证文件
-
合规性:设计和制造符合FDA要求,包括Part 210(现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面)和Part 211(现行GMP在成品**面)
-
可操作性:符合21CFR, Part 11兼容的环境
-
验证方案:包括IQ(安装确认)、OQ(操作确认)、PQ(性能确认)、标定和认证文件
-
软件与应用:
-
检测管理软件:OPTIX检测管理软件,内容丰富,支持产品**设置
-
数据管理系统:收集和存储产品质量记录
-
检测管理软件:OPTIX检测管理软件,内容丰富,支持产品**设置
-
安装与应用场景:
-
典型安装方式:直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后
-
应用阶段:在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质;在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊
-
典型安装方式:直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后
-
制造商信息:
