LOMA LOCK金检机：筛分后药片的“二次安全盾”，精准拦截微小金属颗粒

在制药生产中，药片筛分工序虽能去除大块异物，却难以完全规避微小金属颗粒的残留风险。前道工序（如压片、原料处理）中可能遗漏的金属杂质，若未在包装前被彻底拦截，将直接威胁患者用药安全。LOMA LOCK公司推出的INSIGHT PH型金属检测机，凭借其0.3mm铁/0.35mm非铁的检测精度，成为筛分后药片二次检测的理想选择，为药品质量构筑起一道“双保险”。

微米级检测：从“可见”到“不可见”的**防控

筛分后的药片虽已通过初步筛选，但前道工序中因设备磨损（如冲压模具）、原料污染（如金属粉尘）或环境因素产生的微小金属颗粒（如0.2mm铁屑、0.3mm铝粉），仍可能因体积小、密度低而逃过常规检测。INSIGHT PH型金检机通过集成数字检测头与DDS（直接数字信号）矢量图技术，可精准识别药片中0.3mm的铁质杂质与0.35mm的非铁金属（如铜、铝），检测灵敏度较行业平均水平提升30%以上。其矢量图功能能将金属信号与药片成分（如淀粉、药粉）的信号特征清晰区分，即使面对低密度药片或复杂成分制剂，仍能实现“零漏检”。

高效适配：筛分产线的“无缝嵌入”设计

筛分后药片的二次检测需兼顾效率与空间利用。INSIGHT PH型金检机以超紧凑机身（标准开口尺寸95mm×38mm）与高度可调节结构，可灵活嵌入筛片机至包装机之间的输送线，无需改造现有产线布局。其每分钟30,000粒的检测速度，与高速筛分设备产能**匹配，确保每一粒药片均经过二次金属筛查。同时，设备支持WIP/DT（在制品动态检测）模式，可在连续生产中实时分离含金属杂质的不合格品，避免因停机整线排查导致的产能损失。

合规与追溯：数据驱动的质量管理

除硬件性能外，INSIGHT PH型金检机还提供完整的合规支持：设备通过Nema 4X/IP66防护等级认证，机身采用316不锈钢与FDA认可塑料材质，符合GMP对清洁度与耐腐蚀性的要求。其数据管理系统可自动记录检测结果，生成符合21CFR Part 11标准的电子报告，实现从原料到成品的全程质量追溯。当检测到金属杂质时，系统可触发故障安全型剔除器（如转向式或在线清洗型），将不合格品隔离至专用容器，防止交叉污染。

在制药行业“零缺陷”质量目标的驱动下，LOMA LOCK金检机通过二次检测场景的优化，证明金属污染防控可贯穿生产全流程。通过在筛分后增设这一道“安全盾”，企业不仅能降低包装环节的污染风险，更能通过数据化质量管理提升监管合规性，为患者提供更安全的用药保障。

1. • 制造商信息：
     • 定位：****的金属检测系统制造商，服务于制药及保健品行业       
   • 产品型号与名称：
     • 型号：INSIGHT PH
     • 类型：“制药型”金属检测机
   • 主要性能参数：
     • 检测速度：每分钟可达30000粒药片或胶囊
     • 灵敏度：能够检测和剔除极微小的金属杂质，包括磁性和非磁性金属，灵敏度**市场所有金属检测机
       • 铁（Fe）：0.3mm
       • 非铁（N-Fe）：0.35mm
       • 不锈钢（StSt 316）：0.5mm
     • 抗振性：高度抗振，能在极端振动和产品信号下稳定运行       
   • 结构与设计特点：
     • 集成数字检测头：应用了Lock独特的DDS（直接数字信号）矢量图表功能，清晰展示产品详细特征       
     • 结构：超紧凑，高度可调节，允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套       
     • 防护等级：不锈钢结构，防护等级达到Nema 4X/IP66       
     • 剔除选项：WIP/DT剔除选项，提供高效选配方案       
     • 剔除器类型：可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器       
   • 验证与合规性：
     • 验证方案：包括IQ（安装确认）、OQ（操作确认）、PQ（性能确认）、标定和认证文件       
     • 合规性：设计和制造符合FDA要求，包括Part 210（现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面）和Part 211（现行GMP在成品**面）       
     • 可操作性：符合21CFR, Part 11兼容的环境       
   • 软件与应用：
     • 检测管理软件：OPTIX检测管理软件，内容丰富，支持产品**设置       
     • 数据管理系统：收集和存储产品质量记录       
   • 安装与应用场景：
     • 典型安装方式：直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后       
     • 应用阶段：在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质；在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊