LOMA LOCK金检机:装瓶前终检的“高速守门人”,筑牢药品安全防线
在药品生产的*后环节——装瓶前,若金属杂质未被彻底拦截,将直接导致不合格产品流入市场,威胁患者健康。LOMA LOCK公司推出的INSIGHT PH型金属检测机,凭借其每分钟30,000粒的高速检测能力与微米级精度,成为药片/胶囊装瓶前终检的核心设备,为药品质量构筑起一道“零容忍”的防线。

高速终检:与包装产线同步的“无缝衔接”
药片/胶囊的装瓶环节通常要求极高的生产效率,传统检测设备因速度不足易成为产线瓶颈。INSIGHT PH型金检机以每分钟30,000粒的检测速度,与主流高速数粒机、灌装机**匹配,确保每一粒药片或胶囊在进入包装前均经过金属筛查。其超紧凑机身设计(标准开口尺寸95mm×38mm)可灵活嵌入装瓶前输送线,无需改造现有产线布局。同时,设备支持动态检测模式,可在连续生产中实时分离含金属杂质的不合格品,避免因停机整线排查导致的产能损失,真正实现“检测-剔除-包装”的全流程高效协同。
微米级精度:覆盖全类型金属污染的“双重防护”
装瓶前终检需应对多种金属污染风险:压片机筛网破损产生的铁屑、铝制包装设备脱落的铝粉,甚至原料中混入的微小不锈钢颗粒。INSIGHT PH型金检机通过数字检测头与DDS(直接数字信号)矢量图技术,可精准识别0.3mm的铁质杂质与0.35mm的非铁金属(如铜、铝),检测灵敏度较行业平均水平提升30%。其矢量图功能能将金属信号与药片/胶囊成分(如淀粉、药粉、颗粒)的信号特征清晰区分,即使面对低密度制剂或复杂成分药品,仍能实现“零漏检”,为终端产品提供双重防护。
合规与追溯:数据驱动的质量管理闭环
除硬件性能外,INSIGHT PH型金检机还提供完整的合规支持:设备通过Nema 4X/IP66防护等级认证,机身采用316不锈钢与FDA认可塑料材质,符合GMP对清洁度与耐腐蚀性的要求。其数据管理系统可自动记录检测结果,生成符合21CFR Part 11标准的电子报告,实现从生产到流通的全流程质量追溯。当检测到金属杂质时,系统可触发故障安全型剔除器(如转向式或在线清洗型),将不合格品隔离至专用容器,防止交叉污染,确保每一瓶药品均符合安全标准。
在制药行业“质量至上”的核心理念下,LOMA LOCK金检机通过装瓶前终检场景的优化,证明金属污染防控可贯穿生产全周期。通过这一道“高速守门人”,企业不仅能降低市场召回风险,更能通过数据化质量管理提升品牌信誉,为患者提供更安全、更可靠的用药保障。
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制造商信息:
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定位:****的金属检测系统制造商,服务于制药及保健品行业
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定位:****的金属检测系统制造商,服务于制药及保健品行业
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产品型号与名称:
- 型号:INSIGHT PH
- 类型:“制药型”金属检测机
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主要性能参数:
- 检测速度:每分钟可达30000粒药片或胶囊
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灵敏度:能够检测和剔除极微小的金属杂质,包括磁性和非磁性金属,灵敏度**市场所有金属检测机
- 铁(Fe):0.3mm
- 非铁(N-Fe):0.35mm
- 不锈钢(StSt 316):0.5mm
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抗振性:高度抗振,能在极端振动和产品信号下稳定运行
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结构与设计特点:
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集成数字检测头:应用了Lock独特的DDS(直接数字信号)矢量图表功能,清晰展示产品详细特征
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结构:超紧凑,高度可调节,允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套
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防护等级:不锈钢结构,防护等级达到Nema 4X/IP66
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剔除选项:WIP/DT剔除选项,提供高效选配方案
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剔除器类型:可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器
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集成数字检测头:应用了Lock独特的DDS(直接数字信号)矢量图表功能,清晰展示产品详细特征
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验证与合规性:
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验证方案:包括IQ(安装确认)、OQ(操作确认)、PQ(性能确认)、标定和认证文件
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合规性:设计和制造符合FDA要求,包括Part 210(现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面)和Part 211(现行GMP在成品**面)
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可操作性:符合21CFR, Part 11兼容的环境
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验证方案:包括IQ(安装确认)、OQ(操作确认)、PQ(性能确认)、标定和认证文件
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软件与应用:
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检测管理软件:OPTIX检测管理软件,内容丰富,支持产品**设置
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数据管理系统:收集和存储产品质量记录
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检测管理软件:OPTIX检测管理软件,内容丰富,支持产品**设置
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安装与应用场景:
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典型安装方式:直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后
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应用阶段:在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质;在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊
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典型安装方式:直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后
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制造商信息:
