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LOMA LOCK金检机:胶囊填充产线的金属污染“过滤网”

日期:2026-01-10 14:21
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摘要: 在胶囊制剂生产中,空心胶囊内混入金属杂质是影响药品安全的核心风险之一。无论是磁性金属(如铁屑)还是非磁性金属(如铝粉),一旦进入成品,轻则引发患者消化道损伤,重则导致重金属蓄积中毒。LOMA LOCK公司推出的INSIGHT PH型金属检测机,通过集成于胶囊填充机后端的创新布局,为胶囊生产构建起一道高效、精准的金属污染屏障。 全材质覆盖:磁性与非磁性金属的“双重拦截” 胶囊填充过程中,金属污染可能源于多个环节:填充设备磨损产生的铁屑、铝制部件脱落的铝粉,甚至原料中混入的金属...

在胶囊制剂生产中,空心胶囊内混入金属杂质是影响药品安全的核心风险之一。无论是磁性金属(如铁屑)还是非磁性金属(如铝粉),一旦进入成品,轻则引发患者消化道损伤,重则导致重金属蓄积中毒。LOMA LOCK公司推出的INSIGHT PH型金属检测机,通过集成于胶囊填充机后端的创新布局,为胶囊生产构建起一道高效、精准的金属污染屏障。



全材质覆盖:磁性与非磁性金属的“双重拦截”

胶囊填充过程中,金属污染可能源于多个环节:填充设备磨损产生的铁屑、铝制部件脱落的铝粉,甚至原料中混入的金属颗粒。传统检测设备往往仅能识别磁性金属,而INSIGHT PH型凭借其行业**的检测灵敏度,可同步识别0.3mm的铁、0.35mm的非铁金属(如铝、铜)及0.5mm的不锈钢杂质,覆盖胶囊生产中90%以上的金属污染类型。其核心的DDS(直接数字信号)矢量图技术,能通过信号特征分析精准区分金属杂质与胶囊内容物(如药粉、颗粒),避免因“误剔除”造成的原料浪费。

高速适配:与胶囊填充机产能的无缝匹配

胶囊填充机的生产速度通常达每分钟数万粒,若检测设备速度不足,极易导致产线瓶颈。INSIGHT PH型以每分钟30,000粒的检测能力,与主流高速胶囊填充机**同步,确保每一粒空心胶囊均经过金属筛查。其超紧凑机身设计(标准开口尺寸95mm×38mm)可灵活嵌入填充机后端输送线,无需改造现有产线布局。同时,设备支持WIP/DT(在制品动态检测)模式,可在连续生产中实时分离含金属杂质的不合格品,减少停机整线排查时间。

合规无忧:从检测到追溯的全流程管控

除硬件性能外,INSIGHT PH型还提供完整的合规支持:设备通过Nema 4X/IP66防护等级认证,机身采用316不锈钢与FDA认可塑料材质,可耐受药粉冲刷并防止微生物滋生,符合GMP对清洁度的要求。其数据管理系统可自动记录检测结果,生成符合21CFR Part 11标准的电子报告,实现质量追溯。当检测到金属杂质时,系统可触发转向式或防尘型剔除器,将不合格品导流至侧方收集容器,避免交叉污染。

在胶囊制剂行业追求“零缺陷”的当下,LOMA LOCK金检机通过技术集成与场景优化,证明金属污染防控可兼顾效率与精准度。通过将检测节点前移至胶囊填充机后端,企业不仅能降低后续工序的污染风险,更能通过合规数据管理提升质量体系可信度,为患者用药安全构筑一道坚实的防线。

    • 制造商信息
      • 定位:****的金属检测系统制造商,服务于制药及保健品行业       
    • 产品型号与名称
      • 型号:INSIGHT PH
      • 类型:“制药型”金属检测机
    • 主要性能参数
      • 检测速度:每分钟可达30000粒药片或胶囊
      • 灵敏度:能够检测和剔除极微小的金属杂质,包括磁性和非磁性金属,灵敏度**市场所有金属检测机
        • 铁(Fe):0.3mm
        • 非铁(N-Fe):0.35mm
        • 不锈钢(StSt 316):0.5mm
      • 抗振性:高度抗振,能在极端振动和产品信号下稳定运行       
    • 结构与设计特点
      • 集成数字检测头:应用了Lock独特的DDS(直接数字信号)矢量图表功能,清晰展示产品详细特征       
      • 结构:超紧凑,高度可调节,允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套       
      • 防护等级:不锈钢结构,防护等级达到Nema 4X/IP66       
      • 剔除选项:WIP/DT剔除选项,提供高效选配方案       
      • 剔除器类型:可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器       
    • 验证与合规性
      • 验证方案:包括IQ(安装确认)、OQ(操作确认)、PQ(性能确认)、标定和认证文件       
      • 合规性:设计和制造符合FDA要求,包括Part 210(现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面)和Part 211(现行GMP在成品**面)       
      • 可操作性:符合21CFR, Part 11兼容的环境       
    • 软件与应用
      • 检测管理软件:OPTIX检测管理软件,内容丰富,支持产品**设置       
      • 数据管理系统:收集和存储产品质量记录       
    • 安装与应用场景
      • 典型安装方式:直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后       
      • 应用阶段:在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质;在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊       
详细信息请联系:英肖SHAW仪器仪表(上海)公司17317608376 ,刘经理


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