LOMA LOCK金检机:药品包装前的“**质检卫士”
在药品生产全流程中,包装前的*终检测是确保产品安全性的*后一道防线。金属杂质若在此环节混入,不仅会直接威胁患者健康,更可能引发企业信誉危机与法律风险。LOMA LOCK公司推出的INSIGHT PH“制药型”金属检测机,凭借其*高灵敏度检测能力与智能化管理优势,成为药品包装前保障零金属杂质的核心设备,为产品质量与消费者信任筑起坚实屏障。
*高灵敏度,实现“零容忍”检测
药品包装前需对每粒药片或胶囊进行逐一筛查,确保无任何金属残留。INSIGHT PH搭载Lock**的集成数字检测头,结合DDS矢量图技术,可准确识别*小至0.3mm的铁质异物、0.35mm的非铁金属(如铝、铜)及0.5mm的不锈钢碎片。其灵敏度覆盖制药行业*严苛标准,即使微小颗粒也能被高效拦截,真正实现“零金属杂质”的包装前检测目标。例如,在高速包装线(每分钟30000粒)中,设备仍能保持稳定检测性能,避免因速度牺牲精度。
抗干扰设计,适应高强度生产环境
药品包装线常伴随机械振动、电磁干扰等复杂工况,传统检测设备易出现误报或漏检。INSIGHT PH采用高度抗振结构与气动支撑技术,配合紧凑型不锈钢机身,可在振动环境中稳定运行,确保检测结果可靠性。同时,设备防护等级达Nema 4X/IP66,有效抵御粉尘、潮湿等污染,延长使用寿命,降低企业维护成本。
智能追溯,强化质量管理体系
INSIGHT PH内置OPTIX检测管理软件,不仅通过矢量图表直观展示产品信号特征,辅助快速参数设置,更支持全流程数据追溯。每批次检测结果可自动存储并生成合规报告,满足FDA 21 CFR Part 11与GMP要求,为企业质量审计提供完整证据链。此外,软件支持远程监控与故障诊断,帮助企业实时掌握设备状态,优化生产效率。
合规认证,提升市场竞争力
LOMA LOCK严格遵循FDA GMP规范设计INSIGHT PH,每台设备均配备完整的IQ/OQ/PQ验证文件与标定认证,助力企业快速通过监管审核。其不锈钢接触部件与FDA认可材质,确保与药品直接接触的安全性,进一步巩固消费者对产品质量的信任。在竞争激烈的医药市场,选择INSIGHT PH不仅是技术升级,更是对品牌声誉的长期投资。
从精密检测到智能管理,从合规保障到品牌赋能,LOMA LOCK金检机以全方位优势,成为药品包装前不可或缺的“**质检卫士”。它不仅守护着每一粒药品的纯净度,更助力企业赢得消费者信赖,在行业中树立质量标杆。
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制造商信息:
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定位:****的金属检测系统制造商,服务于制药及保健品行业
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定位:****的金属检测系统制造商,服务于制药及保健品行业
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产品型号与名称:
- 型号:INSIGHT PH
- 类型:“制药型”金属检测机
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主要性能参数:
- 检测速度:每分钟可达30000粒药片或胶囊
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灵敏度:能够检测和剔除极微小的金属杂质,包括磁性和非磁性金属,灵敏度**市场所有金属检测机
- 铁(Fe):0.3mm
- 非铁(N-Fe):0.35mm
- 不锈钢(StSt 316):0.5mm
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抗振性:高度抗振,能在极端振动和产品信号下稳定运行
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结构与设计特点:
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集成数字检测头:应用了Lock独特的DDS(直接数字信号)矢量图表功能,清晰展示产品详细特征
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结构:超紧凑,高度可调节,允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套
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防护等级:不锈钢结构,防护等级达到Nema 4X/IP66
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剔除选项:WIP/DT剔除选项,提供高效选配方案
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剔除器类型:可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器
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集成数字检测头:应用了Lock独特的DDS(直接数字信号)矢量图表功能,清晰展示产品详细特征
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验证与合规性:
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验证方案:包括IQ(安装确认)、OQ(操作确认)、PQ(性能确认)、标定和认证文件
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合规性:设计和制造符合FDA要求,包括Part 210(现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面)和Part 211(现行GMP在成品**面)
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可操作性:符合21CFR, Part 11兼容的环境
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验证方案:包括IQ(安装确认)、OQ(操作确认)、PQ(性能确认)、标定和认证文件
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软件与应用:
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检测管理软件:OPTIX检测管理软件,内容丰富,支持产品**设置
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数据管理系统:收集和存储产品质量记录
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检测管理软件:OPTIX检测管理软件,内容丰富,支持产品**设置
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安装与应用场景:
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典型安装方式:直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后
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应用阶段:在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质;在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊
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典型安装方式:直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后
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制造商信息:
