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LOMA LOCK金检机:筑牢胶囊填充工序的金属安全防线

日期:2026-01-14 11:06
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摘要: 在胶囊药品生产中,填充物与胶囊壳的纯净度直接关系到产品的安全性与有效性。若金属异物混入其中,不仅可能破坏**稳定性,更会对患者健康造成潜在威胁。LOMA LOCK公司推出的INSIGHT PH“制药型”金属检测机,凭借其高精度、高稳定性的检测能力,成为胶囊填充工序前保障金属安全的理想选择。 准确检测,拦截微小金属异物 胶囊填充物成分复杂,可能包含粉末、颗粒或液体,而胶囊壳在生产或运输过程中也可能因设备磨损、包装材料碎裂等引入金属杂质。INSIGHT PH金属检测机搭载Lock独有的集成数字...

在胶囊药品生产中,填充物与胶囊壳的纯净度直接关系到产品的安全性与有效性。若金属异物混入其中,不仅可能破坏**稳定性,更会对患者健康造成潜在威胁。LOMA LOCK公司推出的INSIGHT PH“制药型”金属检测机,凭借其高精度、高稳定性的检测能力,成为胶囊填充工序前保障金属安全的理想选择。



准确检测,拦截微小金属异物

胶囊填充物成分复杂,可能包含粉末、颗粒或液体,而胶囊壳在生产或运输过程中也可能因设备磨损、包装材料碎裂等引入金属杂质。INSIGHT PH金属检测机搭载Lock独有的集成数字检测头与DDS矢量图技术,可准确识别填充物及胶囊壳中直径0.3mm的铁质异物、0.35mm的非铁金属(如铝、铜)及0.5mm的不锈钢碎片。其灵敏度**行业,即使微小颗粒也能被高效拦截,避免混入后续生产环节。

抗振设计,适应复杂生产环境

胶囊填充工序常伴随设备振动,传统检测设备易受干扰导致误报或漏检。INSIGHT PH采用高度抗振结构,配合气动支撑杆与紧凑型不锈钢机身,可在振动环境中稳定运行,确保检测结果准确可靠。同时,其防护等级达Nema 4X/IP66,适应粉尘、潮湿等复杂工况,延长设备使用寿命。

智能管理,优化生产流程

INSIGHT PH内置OPTIX检测管理软件,通过直观的矢量图表展示产品信号特征,帮助操作人员快速完成参数设置与故障诊断。软件支持数据存储与追溯功能,可记录每一批次检测结果,满足GMP与21 CFR Part 11合规要求。此外,设备提供WIP/DT剔除选项,可与在线清洗、防尘系统无缝集成,实现高效选配与自动化生产。

合规保障,助力质量体系建设

LOMA LOCK严格遵循FDA GMP规范(Part 210/211)设计INSIGHT PH,每台设备均配备完整的IQ/OQ/PQ验证文件与标定认证,助力企业快速通过监管审核。其不锈钢结构与FDA认可材质,确保与药品直接接触部分的安全性,为质量管理体系提供坚实支撑。

在胶囊药品竞争日益激烈的今天,LOMA LOCK金检机以技术创新与合规优势,成为企业保障产品安全、提升市场竞争力的关键工具。

    • 制造商信息
      • 定位:****的金属检测系统制造商,服务于制药及保健品行业          
    • 产品型号与名称
      • 型号:INSIGHT PH
      • 类型:“制药型”金属检测机
    • 主要性能参数
      • 检测速度:每分钟可达30000粒药片或胶囊
      • 灵敏度:能够检测和剔除极微小的金属杂质,包括磁性和非磁性金属,灵敏度**市场所有金属检测机
        • 铁(Fe):0.3mm
        • 非铁(N-Fe):0.35mm
        • 不锈钢(StSt 316):0.5mm
      • 抗振性:高度抗振,能在极端振动和产品信号下稳定运行          
    • 结构与设计特点
      • 集成数字检测头:应用了Lock独特的DDS(直接数字信号)矢量图表功能,清晰展示产品详细特征          
      • 结构:超紧凑,高度可调节,允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套          
      • 防护等级:不锈钢结构,防护等级达到Nema 4X/IP66          
      • 剔除选项:WIP/DT剔除选项,提供高效选配方案          
      • 剔除器类型:可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器          
    • 验证与合规性
      • 验证方案:包括IQ(安装确认)、OQ(操作确认)、PQ(性能确认)、标定和认证文件          
      • 合规性:设计和制造符合FDA要求,包括Part 210(现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面)和Part 211(现行GMP在成品**面)          
      • 可操作性:符合21CFR, Part 11兼容的环境          
    • 软件与应用
      • 检测管理软件:OPTIX检测管理软件,内容丰富,支持产品**设置          
      • 数据管理系统:收集和存储产品质量记录          
    • 安装与应用场景
      • 典型安装方式:直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后          
      • 应用阶段:在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质;在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊          
详细信息请联系:英肖SHAW仪器仪表(上海)公司17317608376 ,刘经理


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