LOMA LOCK金检机:压片工序中的金属杂质“守门员”
在制药生产流程中,压片工序是将粉末状或颗粒状**压缩成固定形状和剂量的关键环节。然而,模具的长期使用可能导致磨损甚至断裂,不经意间产生金属碎片,这些微小却潜在危害的杂质若混入成品药片,将严重威胁患者的用药安全。为此,LOMA LOCK公司推出的INSIGHT PH“制药型”金属检测机,成为压片工序中不可或缺的金属杂质“守门员”。

实时检测,准确拦截
INSIGHT PH金属检测机以其稳定的实时检测能力,在压片机后构建起一道坚实的防线。该设备能够以每分钟高达30000粒药片的速度进行检测,确保每一粒药片在离开压片机前都经过严格筛查。其高灵敏度检测头能够准确识别模具磨损或断裂产生的微小金属颗粒,无论是铁质、非铁质还是不锈钢碎片,都难以逃过其精密的检测系统。
高度抗振,稳定可靠
压片过程中产生的振动对检测设备构成了严峻挑战。而INSIGHT PH凭借其高度抗振的设计,即便在极端振动环境下,也能保持检测的稳定性和准确性。这一特性确保了检测过程的连续性和可靠性,避免了因振动导致的误检或漏检,为制药企业提供了持续、稳定的金属杂质检测解决方案。
智能管理,提升效率
INSIGHT PH不仅检测性能出色,其内置的OPTIX检测管理软件更是将智能化管理提升到了新高度。通过DDS矢量图表功能,软件能够直观展示产品特征,帮助操作人员快速完成产品设置和检测参数调整。
这种智能化的操作方式不仅简化了检测流程,还显著提高了工作效率,使得制药企业能够更专注于核心生产环节。
合规保障,值得信赖
在制药行业,合规性是企业生存和发展的基石。INSIGHT PH金属检测机的设计和制造严格遵循FDA的GMP规范,确保每一台设备都能满足行业的高标准要求。选择LOMA LOCK金检机,就是选择了对药品质量和患者安全的双重承诺。
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制造商信息:
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定位:****的金属检测系统制造商,服务于制药及保健品行业
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定位:****的金属检测系统制造商,服务于制药及保健品行业
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产品型号与名称:
- 型号:INSIGHT PH
- 类型:“制药型”金属检测机
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主要性能参数:
- 检测速度:每分钟可达30000粒药片或胶囊
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灵敏度:能够检测和剔除极微小的金属杂质,包括磁性和非磁性金属,灵敏度**市场所有金属检测机
- 铁(Fe):0.3mm
- 非铁(N-Fe):0.35mm
- 不锈钢(StSt 316):0.5mm
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抗振性:高度抗振,能在极端振动和产品信号下稳定运行
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结构与设计特点:
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集成数字检测头:应用了Lock独特的DDS(直接数字信号)矢量图表功能,清晰展示产品详细特征
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结构:超紧凑,高度可调节,允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套
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防护等级:不锈钢结构,防护等级达到Nema 4X/IP66
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剔除选项:WIP/DT剔除选项,提供高效选配方案
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剔除器类型:可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器
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集成数字检测头:应用了Lock独特的DDS(直接数字信号)矢量图表功能,清晰展示产品详细特征
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验证与合规性:
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验证方案:包括IQ(安装确认)、OQ(操作确认)、PQ(性能确认)、标定和认证文件
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合规性:设计和制造符合FDA要求,包括Part 210(现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面)和Part 211(现行GMP在成品**面)
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可操作性:符合21CFR, Part 11兼容的环境
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验证方案:包括IQ(安装确认)、OQ(操作确认)、PQ(性能确认)、标定和认证文件
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软件与应用:
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检测管理软件:OPTIX检测管理软件,内容丰富,支持产品**设置
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数据管理系统:收集和存储产品质量记录
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检测管理软件:OPTIX检测管理软件,内容丰富,支持产品**设置
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安装与应用场景:
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典型安装方式:直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后
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应用阶段:在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质;在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊
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典型安装方式:直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后
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制造商信息:
