软胶囊成型质控屏障，INSIGHT PH 金属检测机剔除模具输送设备金属碎屑

日期：2026-09-04 09:31

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摘要：软胶囊依靠成型模具、输送料带、药液输送管路连续化量产，设备长期高速挤压、输送摩擦极易产生金属碎屑。成型模具磨损剥落的不锈钢碎粒、输送链条与料槽脱落铁屑、管路锈蚀金属粉末会包裹在明胶外壳内部，混入成品软胶囊中。明胶基质自带较强信号干扰，普通金检机极易出现误报、漏检；带有金属碎屑的软胶囊流入市场，不仅会划伤消费者消化道，还会造成企业批量召回、药监核查不合格，违背 GMP 与 HACCP 关键管控要求。在...

软胶囊依靠成型模具、输送料带、药液输送管路连续化量产，设备长期高速挤压、输送摩擦极易产生金属碎屑。成型模具磨损剥落的不锈钢碎粒、输送链条与料槽脱落铁屑、管路锈蚀金属粉末会包裹在明胶外壳内部，混入成品软胶囊中。明胶基质自带较强信号干扰，普通金检机极易出现误报、漏检；带有金属碎屑的软胶囊流入市场，不仅会划伤消费者消化道，还会造成企业批量召回、药监核查不合格，违背 GMP 与 HACCP 关键管控要求。在软胶囊成型机出料端配套 INSIGHT PH 金属检测机，是拦截模具、输送设备金属碎屑、把控软胶囊成品质量的核心手段。

INSIGHT PH 金属检测机是专为软胶囊生产线定制的制药检测设备，*高可实现 30000 粒 / 分钟高速在线检测，**匹配软胶囊成型机不间断产出节奏，无需降速即可完成全粒筛查。INSIGHT PH 金属检测机搭载集成数字检测机头与** DDS 直接数字信号矢量图表技术，搭配 OPTIX 检测管理软件，能够智能抵消明胶外壳、油性药液带来的复杂基质干扰，精准区分软胶囊本体与模具、输送设备脱落的细微金属碎屑，从根本解决软胶囊物料检测难、误报多的行业痛点。

针对软胶囊产线高发金属污染物，INSIGHT PH 金属检测机拥有行业**检测灵敏度。标准 95mm×38mm 检测通道下，INSIGHT PH 金属检测机可稳定检出 0.3mm 模具铁屑、0.35mm 输送链条非铁金属颗粒、0.5mm 成型模具脱落 316 不锈钢碎片，**覆盖成型、输送环节各类微小金属杂质尺寸区间。软胶囊成型车间多台设备同步运转，持续震动易造成普通金检机检测精度漂移，而 INSIGHT PH 金属检测机采用高抗振不锈钢机身与气动支撑减震结构，即便长期处于强振动工况，INSIGHT PH 金属检测机依旧保持稳定检测精度，保障软胶囊全天候连续筛查。

洁净与合规层面，INSIGHT PH 金属检测机整机镜面抛光 316 不锈钢打造，防护等级 Nema 4X/IP66，接触软胶囊的零部件均采用 FDA 认证材质，支持 WIP 在线清洗，适配软胶囊车间油污、洁净消杀作业需求。INSIGHT PH 金属检测机内置完整数据管理系统，自动存储每批次软胶囊检测、剔除记录，兼容 21CFR Part 11 电子追溯规范；设备配套全套 IQ、OQ、PQ 验证文件与标定认证资料，软胶囊生产企业启用 INSIGHT PH 金属检测机后，可轻松应对药监飞行检查。

产线落地方面，INSIGHT PH 金属检测机机身超紧凑、高度可调，无需大规模产线改造即可对接软胶囊成型机出料口。一旦检出裹挟模具、输送设备金属碎屑的软胶囊，INSIGHT PH 金属检测机会立刻启动故障安全型剔除机构，快速隔离不合格产品，杜绝污染软胶囊流入干燥、包装工序。针对软胶囊特殊生产工况，INSIGHT PH 金属检测机凭借强抗干扰、高灵敏、强抗振、全流程合规的综合优势，成为成型后剔除金属碎屑不可或缺的质控设备，***守护软胶囊产品用药安全

- 制造商信息：
  
  定位：****的金属检测系统制造商，服务于制药及保健品行业
- 产品型号与名称：
  
  型号：INSIGHT PH
  
  类型：“制药型”金属检测机
- 主要性能参数：
  
  检测速度：每分钟可达30000粒药片或胶囊
  
  灵敏度：能够检测和剔除极微小的金属杂质，包括磁性和非磁性金属，灵敏度**市场所有金属检测机
  
  铁（Fe）：0.3mm
  
  非铁（N-Fe）：0.35mm
  
  不锈钢（StSt 316）：0.5mm
  
  抗振性：高度抗振，能在极端振动和产品信号下稳定运行
- 结构与设计特点：
  
  集成数字检测头：应用了Lock独特的DDS（直接数字信号）矢量图表功能，清晰展示产品详细特征
  
  结构：超紧凑，高度可调节，允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套
  
  防护等级：不锈钢结构，防护等级达到Nema 4X/IP66
  
  剔除选项：WIP/DT剔除选项，提供高效选配方案
  
  剔除器类型：可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器
- 验证与合规性：
  
  验证方案：包括IQ（安装确认）、OQ（操作确认）、PQ（性能确认）、标定和认证文件
  
  合规性：设计和制造符合FDA要求，包括Part 210（现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面）和Part 211（现行GMP在成品**面）
  
  可操作性：符合21CFR, Part 11兼容的环境
- 软件与应用：
  
  检测管理软件：OPTIX检测管理软件，内容丰富，支持产品**设置
  
  数据管理系统：收集和存储产品质量记录
- 安装与应用场景：
  
  典型安装方式：直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后
  
  应用阶段：在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质；在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊

详细信息请联系：英肖SHAW仪器仪表（上海）公司17317608376 ，刘经理

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