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硬胶囊产线防护屏障 ——INSIGHT PH 金属检测机后置拦截杂质保护后端设备

日期：2026-10-09 19:34
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摘要： 硬胶囊填充生产线运行时，填充机搅拌构件、模具、筛分组件长期磨损易脱落金属碎屑，若杂质随胶囊流入分粒、铝塑包装、瓶装设备，极易划伤精密输送轨道、堵塞计数机构，造成设备停机维修，同时金属胶囊流入市场会带来用药安全隐患。将 INSIGHT PH 金属检测机安装在胶囊机后端，是兼顾设备防护与药品质量管控的*优方案，INSIGHT PH 金属检测机凭借制药专用设计，实现胶囊全量金属筛查，从源头规避杂质损伤后端设备。 INSIGHT PH 金属检测机专为胶囊高速产线打造，可直接对接各类主流硬胶囊填充机出料...
硬胶囊填充生产线运行时，填充机搅拌构件、模具、筛分组件长期磨损易脱落金属碎屑，若杂质随胶囊流入分粒、铝塑包装、瓶装设备，极易划伤精密输送轨道、堵塞计数机构，造成设备停机维修，同时金属胶囊流入市场会带来用药**隐患。将 INSIGHT PH 金属检测机安装在胶囊机后端，是兼顾设备防护与药品质量管控的*优方案，INSIGHT PH 金属检测机凭借制药专用设计，实现胶囊全量金属筛查，从源头规避杂质损伤后端设备。
INSIGHT PH 金属检测机专为胶囊高速产线打造，可直接对接各类主流硬胶囊填充机出料端，无需大幅改造产线。INSIGHT PH 金属检测机搭载集成数字检测机头与 DDS 直接数字信号矢量技术，搭配 OPTIX 检测管理软件，能够过滤药粉、胶囊壳带来的产品信号干扰，精准捕捉 0.3mm 铁屑、0.35mm 非铁颗粒、0.5mm 不锈钢碎屑，填充工序产生的各类微小金属杂质均无法漏检。INSIGHT PH 金属检测机支持每分钟 30000 粒胶囊连续检测，完全匹配高速胶囊填充产能，不会拖慢整条生产线节奏。
胶囊填充设备持续运转会产生持续振动，传统金属检测机易出现误检、灵敏度漂移，而 INSIGHT PH 金属检测机具备极强抗振性能，在震动工况下检测数据稳定可靠。一旦 INSIGHT PH 金属检测机识别出携带金属杂质的胶囊，会快速启动故障**剔除机构，选用转向式、防尘式剔除模块即可快速隔离不合格胶囊，杜绝含金属胶囊流入下游分粒与包装工位，避免硬质金属颗粒刮伤分粒盘、包装成型模具，大幅降低设备损耗与停机频次。
卫生与合规层面，INSIGHT PH 金属检测机整机为镜面抛光 316 不锈钢，防护等级达 IP66/Nema 4X，接触胶囊部件均采用 FDA 认证材质，支持 WIP 在线清洗，满足 GMP 清洁标准。INSIGHT PH 金属检测机内置完整数据存储系统，所有检测、剔除记录自动留存，兼容 21CFR Part11 电子数据规范，配套全套 IQ/OQ/PQ 验证标定文件，药企可顺利通过药监核查，完整留存胶囊金属污染追溯数据。
从设备适配性来看，INSIGHT PH 金属检测机采用高度可调紧凑机身，搭配气动支撑杆，狭小产线空间也能轻松安装。相较人工抽检、离线检测，INSIGHT PH 金属检测机实现 100% 在线全覆盖筛查，既守住药品**底线，又长效保护分粒、包装等高价精密设备，减少维修成本与停产损失。
目前众多固体制剂药企均在胶囊机后端配置 INSIGHT PH 金属检测机，以高精度、高稳定性、高合规性，构建硬胶囊生产线的双层防护，兼顾产品质量与后端设备长效稳定运行
    • 制造商信息：
      • 定位：****的金属检测系统制造商，服务于制药及保健品行业                        
    • 产品型号与名称：
      • 型号：INSIGHT PH
      • 类型：“制药型”金属检测机
    • 主要性能参数：
      • 检测速度：每分钟可达30000粒药片或胶囊
      • 灵敏度：能够检测和剔除极微小的金属杂质，包括磁性和非磁性金属，灵敏度**市场所有金属检测机
        • 铁（Fe）：0.3mm
        • 非铁（N-Fe）：0.35mm
        • 不锈钢（StSt 316）：0.5mm
      • 抗振性：高度抗振，能在极端振动和产品信号下稳定运行                        
    • 结构与设计特点：
      • 集成数字检测头：应用了Lock独特的DDS（直接数字信号）矢量图表功能，清晰展示产品详细特征                        
      • 结构：超紧凑，高度可调节，允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套                        
      • 防护等级：不锈钢结构，防护等级达到Nema 4X/IP66                        
      • 剔除选项：WIP/DT剔除选项，提供高效选配方案                        
      • 剔除器类型：可提供故障**型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器                        
    • 验证与合规性：
      • 验证方案：包括IQ（安装确认）、OQ（操作确认）、PQ（性能确认）、标定和认证文件                        
      • 合规性：设计和制造符合FDA要求，包括Part 210（现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面）和Part 211（现行GMP在成品**面）                        
      • 可操作性：符合21CFR, Part 11兼容的环境                        
    • 软件与应用：
      • 检测管理软件：OPTIX检测管理软件，内容丰富，支持产品**设置                        
      • 数据管理系统：收集和存储产品质量记录                        
    • 安装与应用场景：
      • 典型安装方式：直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后                        
      • 应用阶段：在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质；在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊                        
详细信息请联系：英肖SHAW仪器仪表（上海）公司17317608376 ，刘经理
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