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INSIGHT PH 金属检测机把守粉剂投料关口，拦截筛分网金属丝规避原料污染风险

日期：2026-08-25 06:58
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摘要： 药用粉剂、原料药是片剂、胶囊、颗粒剂生产的基础原料，原料进厂投入生产前，筛分工序破损脱落的金属丝网细丝是高发金属污染源。细小金属丝混入粉剂后，会顺着生产线流转至下游制剂设备，磨损冲模、划伤设备，*终残留在成品药品中，引发严重质量事故。原料投料前设置金属异物检测环节是 HACCP 体系明确的关键控制点，INSIGHT PH 金属检测机凭借制药专用设计，成为粉剂投料工段过滤筛分网金属丝的核心设备。 INSIGHT PH 金属检测机专为粉体原料检测场景优化，可安装在投料料仓前端，所有进厂药用粉剂...
药用粉剂、原料药是片剂、胶囊、颗粒剂生产的基础原料，原料进厂投入生产前，筛分工序破损脱落的金属丝网细丝是高发金属污染源。细小金属丝混入粉剂后，会顺着生产线流转至下游制剂设备，磨损冲模、划伤设备，*终残留在成品药品中，引发严重质量事故。原料投料前设置金属异物检测环节是 HACCP 体系明确的关键控制点，INSIGHT PH 金属检测机凭借制药专用设计，成为粉剂投料工段过滤筛分网金属丝的核心设备。
INSIGHT PH 金属检测机专为粉体原料检测场景优化，可安装在投料料仓前端，所有进厂药用粉剂投料前均需经过 INSIGHT PH 金属检测机**筛查，精准捕捉破碎筛分网脱落的金属细丝、金属颗粒。粉体物料流动易产生干扰信号，常规金属检测仪极易出现误报警，而 INSIGHT PH 金属检测机搭载 DDS 直接数字信号矢量分析技术与 OPTIX 检测管理软件，能够剥离粉剂物料自带的产品信号，精准识别细微金属丝，大幅降低误剔除，保障投料效率。
原料筛分、输送设备运行震动强烈，对检测设备稳定性提出极高要求，INSIGHT PH 金属检测机具备行业**的抗振性能，搭配可调式紧凑机架，即便投料输送设备持续抖动，INSIGHT PH 金属检测机也不会出现检测精度漂移。采用 95mm×38mm 标准检测通道时，INSIGHT PH 金属检测机可检出 0.3mm 铁丝、0.35mm 有色金属丝、0.5mm 不锈钢筛网碎屑，筛分网断裂产生的各类细小金属丝均可被稳定捕捉。
卫生合规层面，INSIGHT PH 金属检测机整机为镜面抛光 316 不锈钢材质，接触粉剂原料部件均通过 FDA 认证，防护等级达 Nema 4X/IP66，支持在线清洗，无粉体残留死角，完全符合 GMP 及 FDA 21CFR 相关规范。一旦 INSIGHT PH 金属检测机检测到金属丝杂质，配套故障安全剔除装置会快速分离含金属异物的原料，杜绝污染粉体进入投料工序。
质量追溯层面，INSIGHT PH 金属检测机搭载独立数据管理系统，自动记录每一批原料的检测、剔除、校验数据，原厂配套完整 IQ/OQ/PQ 验证文件与标定证书，满足药监审计追溯要求。电压波动、突发断电工况下，INSIGHT PH 金属检测机自带安全保护机制，防止未检测原料直接流入产线。


    • 制造商信息：
      • 定位：****的金属检测系统制造商，服务于制药及保健品行业                      
    • 产品型号与名称：
      • 型号：INSIGHT PH
      • 类型：“制药型”金属检测机
    • 主要性能参数：
      • 检测速度：每分钟可达30000粒药片或胶囊
      • 灵敏度：能够检测和剔除极微小的金属杂质，包括磁性和非磁性金属，灵敏度**市场所有金属检测机
        • 铁（Fe）：0.3mm
        • 非铁（N-Fe）：0.35mm
        • 不锈钢（StSt 316）：0.5mm
      • 抗振性：高度抗振，能在极端振动和产品信号下稳定运行                      
    • 结构与设计特点：
      • 集成数字检测头：应用了Lock独特的DDS（直接数字信号）矢量图表功能，清晰展示产品详细特征                      
      • 结构：超紧凑，高度可调节，允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套                      
      • 防护等级：不锈钢结构，防护等级达到Nema 4X/IP66                      
      • 剔除选项：WIP/DT剔除选项，提供高效选配方案                      
      • 剔除器类型：可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器                      
    • 验证与合规性：
      • 验证方案：包括IQ（安装确认）、OQ（操作确认）、PQ（性能确认）、标定和认证文件                      
      • 合规性：设计和制造符合FDA要求，包括Part 210（现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面）和Part 211（现行GMP在成品**面）                      
      • 可操作性：符合21CFR, Part 11兼容的环境                      
    • 软件与应用：
      • 检测管理软件：OPTIX检测管理软件，内容丰富，支持产品**设置                      
      • 数据管理系统：收集和存储产品质量记录                      
    • 安装与应用场景：
      • 典型安装方式：直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后                      
      • 应用阶段：在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质；在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊                      
详细信息请联系：英肖SHAW仪器仪表（上海）公司17317608376 ，刘经理


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