产品搜索
文章详情
所在位置: 首页> 技术文章> 金检机>

INSIGHT PH 金属检测机驻守胶囊填充工序，拦截金属碎针与模具颗粒守护胶囊用药安全

日期：2026-08-25 09:42
浏览次数：96
摘要： 硬胶囊与软胶囊是口服制剂主流剂型，胶囊填充机长期高速运转，填充针、成型模具持续磨损，极易脱落金属碎针、不锈钢模具颗粒，一旦封入胶囊内部，不仅会划伤人体消化道，还会造成整批产品召回、GMP 审计处罚等重大损失。胶囊填充完成后是拦截金属杂质的关键控制点，INSIGHT PH 金属检测机作为制药专用检测设备，成为各大药企胶囊生产线标配，从源头杜绝金属碎针、模具金属颗粒混入成品胶囊。 INSIGHT PH 金属检测机专为硬 / 软胶囊产线定制，可直接对接各类胶囊填充机出料端，胶囊封合后即刻开展在线...
硬胶囊与软胶囊是口服制剂主流剂型，胶囊填充机长期高速运转，填充针、成型模具持续磨损，极易脱落金属碎针、不锈钢模具颗粒，一旦封入胶囊内部，不仅会划伤人体消化道，还会造成整批产品召回、GMP 审计处罚等重大损失。胶囊填充完成后是拦截金属杂质的关键控制点，INSIGHT PH 金属检测机作为制药专用检测设备，成为各大药企胶囊生产线标配，从源头杜绝金属碎针、模具金属颗粒混入成品胶囊。
INSIGHT PH 金属检测机专为硬 / 软胶囊产线定制，可直接对接各类胶囊填充机出料端，胶囊封合后即刻开展在线连续筛查，精准捕捉填充针断裂碎段、模具磨损碎屑等各类金属异物。普通检测设备易受药粉、胶囊胶体干扰产生误检，而 INSIGHT PH 金属检测机搭载集成数字检测机头与 DDS 直接数字信号矢量分析技术，配套 OPTIX 检测管理软件，可有效过滤胶囊物料自身信号干扰，清晰区分胶囊胶体与微小金属颗粒，大幅降低误剔除率，保障产线稳定运行。
胶囊生产线设备振动大，对检测设备抗振性能要求严苛，INSIGHT PH 金属检测机拥有高强度抗振机身结构，搭配可调式气动支撑支架，即便填充机持续震动，INSIGHT PH 金属检测机依旧维持稳定检测精度。标准 95×38mm 检测通道下，INSIGHT PH 金属检测机可检出 0.3mm 铁质碎针、0.35mm 非铁金属颗粒、0.5mm 不锈钢模具碎屑，填充工序产生的细微金属碎针、模具碎屑均可实现无遗漏识别。同时 INSIGHT PH 金属检测机支持每分钟 30000 粒胶囊高速检测，完全匹配高速胶囊填充设备产能，不会阻滞整条生产线流转。
卫生合规层面，INSIGHT PH 金属检测机整机采用镜面抛光 316 不锈钢，接触胶囊物料部件均为 FDA 认证材质，防护等级 Nema 4X/IP66，支持 WIP 在线清洗，无卫生死角，完全契合 GMP、FDA 21CFR Part11 法规标准。INSIGHT PH 金属检测机配备故障安全型剔除机构，一旦捕捉到金属碎针或模具颗粒，会瞬间启动隔离剔除，杜绝含杂质胶囊流入抛光、包装工序。
质量追溯方面，INSIGHT PH 金属检测机内置完整数据管理系统，自动存储每批次检测、剔除、校验记录，配套全套 IQ/OQ/PQ 验证文件与原厂标定证书，完整满足药企审计追溯需求。遇电压波动、断电时，INSIGHT PH 金属检测机自带故障安全保护，避免金属杂质胶囊未经检测流出。
在硬、软胶囊全流程管控中，填充后检测是阻断金属污染的核心关卡，INSIGHT PH 金属检测机凭借高精度、高速、强抗振、易集成的综合优势，牢牢守住胶囊质量防线。将 INSIGHT PH 金属检测机部署于胶囊填充机后端，高效拦截金属碎针、模具金属颗粒，既保障患者用药安全，也帮助药企稳定合规生产，规避质量事故带来的经济与品牌损失
    • 制造商信息：
      • 定位：****的金属检测系统制造商，服务于制药及保健品行业                      
    • 产品型号与名称：
      • 型号：INSIGHT PH
      • 类型：“制药型”金属检测机
    • 主要性能参数：
      • 检测速度：每分钟可达30000粒药片或胶囊
      • 灵敏度：能够检测和剔除极微小的金属杂质，包括磁性和非磁性金属，灵敏度**市场所有金属检测机
        • 铁（Fe）：0.3mm
        • 非铁（N-Fe）：0.35mm
        • 不锈钢（StSt 316）：0.5mm
      • 抗振性：高度抗振，能在极端振动和产品信号下稳定运行                      
    • 结构与设计特点：
      • 集成数字检测头：应用了Lock独特的DDS（直接数字信号）矢量图表功能，清晰展示产品详细特征                      
      • 结构：超紧凑，高度可调节，允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套                      
      • 防护等级：不锈钢结构，防护等级达到Nema 4X/IP66                      
      • 剔除选项：WIP/DT剔除选项，提供高效选配方案                      
      • 剔除器类型：可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器                      
    • 验证与合规性：
      • 验证方案：包括IQ（安装确认）、OQ（操作确认）、PQ（性能确认）、标定和认证文件                      
      • 合规性：设计和制造符合FDA要求，包括Part 210（现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面）和Part 211（现行GMP在成品**面）                      
      • 可操作性：符合21CFR, Part 11兼容的环境                      
    • 软件与应用：
      • 检测管理软件：OPTIX检测管理软件，内容丰富，支持产品**设置                      
      • 数据管理系统：收集和存储产品质量记录                      
    • 安装与应用场景：
      • 典型安装方式：直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后                      
      • 应用阶段：在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质；在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊                      
详细信息请联系：英肖SHAW仪器仪表（上海）公司17317608376 ，刘经理
下一篇： INSIGHT PH 金属检测机：压片机出料口拦截金属碎屑，筑牢口服片剂安全防线
上一篇： INSIGHT PH 金属检测机把守粉剂投料关口，拦截筛分网金属丝规避原料污染风险

沪公网安备 31011402005049号