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INSIGHT PH 金属检测机：原料药投料前置金属筛查核心设备，守住生产源头安全

日期：2026-06-22 13:34
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摘要： 原料药、药用粉末、颗粒是制药生产的基础物料，原料中混入的金属切削碎屑、设备磨损金属颗粒，会带来双重风险：硬质金属颗粒刮伤混合机、粉碎机、压片机模具，造成后端设备严重损坏、产线停机维修；杂质一路流转至成品，引发药品金属污染，面临药监核查不合格、产品批量召回等重大损失。INSIGHT PH 金属检测机专为原料投料前置筛查打造，在物料进入下道工序前完成全流量检测，从源头剔除各类金属异物，是制药企业源头质控不可或缺的设备。 INSIGHT PH 金属检测机适配原料药...


原料药、药用粉末、颗粒是制药生产的基础物料，原料中混入的金属切削碎屑、设备磨损金属颗粒，会带来双重风险：硬质金属颗粒刮伤混合机、粉碎机、压片机模具，造成后端设备严重损坏、产线停机维修；杂质一路流转至成品，引发药品金属污染，面临药监核查不合格、产品批量召回等重大损失。INSIGHT PH 金属检测机专为原料投料前置筛查打造，在物料进入下道工序前完成全流量检测，从源头剔除各类金属异物，是制药企业源头质控不可或缺的设备。




INSIGHT PH 金属检测机适配原料药、药用粉末、颗粒落体式投料工况，可直接安装在料仓、输送管道下方，所有入厂、待投料原料必须经过 INSIGHT PH 金属检测机筛查，杜绝金属切削、设备磨损颗粒流入生产线。很多药企仅在包装环节设置检测，金属杂质已经过粉碎、混合、制粒多道工序扩散，整批原料报废成本极高，而前置部署 INSIGHT PH 金属检测机，能**时间拦截污染物料，大幅降低原料损耗与设备维修开支。
INSIGHT PH 金属检测机搭载 LOMA LOCK 专属 DDS 直接数字信号矢量图技术与集成数字检测机头，配套 OPTIX 检测管理软件，可过滤药粉、颗粒自带的复杂产品信号，检测灵敏度行业**。标准 95mm×38mm 通道下，INSIGHT PH 金属检测机可稳定检出 0.3mm 铁屑、0.35mm 非铁金属切削、0.5mm 不锈钢磨损颗粒，即便细微筛网脱落金属细丝、搅拌器磨损碎屑也能精准捕捉，不会出现漏检、频繁误剔问题。设备高度抗振，适配投料筛分、粉体输送的震动工况，长时间连续筛查依旧稳定可靠。
卫生与合规层面，INSIGHT PH 金属检测机整机为镜面抛光 316 不锈钢，防护等级 Nema 4X/IP66，接触物料部件均为 FDA 认证材质，支持 WIP 在线清洗，完全匹配 GMP、HACCP 关键控制点要求。INSIGHT PH 金属检测机内置数据管理系统，自动记录每批次原料检测、剔除数据，满足 21CFR Part11 电子记录追溯规范；设备配套完整 IQ/OQ/PQ 验证、标定及原厂认证文件，轻松通过药监现场核查。
剔除方案灵活适配粉体原料，INSIGHT PH 金属检测机可选防尘、故障安全型剔除机构，检测到含金属杂质的粉末、颗粒瞬间自动分流隔离，避免合格物料交叉污染。机身超紧凑、高度可调，可无缝对接各类投料输送系统，无需大幅改造产线。
从源头防控金属污染、保护后端生产设备、保障成品纯净度，INSIGHT PH 金属检测机以高精度、高适配、全合规优势，成为原料药、药用粉末、颗粒投料前筛查的标准配置，为制药全流程质量安全筑牢**道坚固防线
    • 制造商信息：
      • 定位：****的金属检测系统制造商，服务于制药及保健品行业                       
    • 产品型号与名称：
      • 型号：INSIGHT PH
      • 类型：“制药型”金属检测机
    • 主要性能参数：
      • 检测速度：每分钟可达30000粒药片或胶囊
      • 灵敏度：能够检测和剔除极微小的金属杂质，包括磁性和非磁性金属，灵敏度**市场所有金属检测机
        • 铁（Fe）：0.3mm
        • 非铁（N-Fe）：0.35mm
        • 不锈钢（StSt 316）：0.5mm
      • 抗振性：高度抗振，能在极端振动和产品信号下稳定运行                       
    • 结构与设计特点：
      • 集成数字检测头：应用了Lock独特的DDS（直接数字信号）矢量图表功能，清晰展示产品详细特征                       
      • 结构：超紧凑，高度可调节，允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套                       
      • 防护等级：不锈钢结构，防护等级达到Nema 4X/IP66                       
      • 剔除选项：WIP/DT剔除选项，提供高效选配方案                       
      • 剔除器类型：可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器                       
    • 验证与合规性：
      • 验证方案：包括IQ（安装确认）、OQ（操作确认）、PQ（性能确认）、标定和认证文件                       
      • 合规性：设计和制造符合FDA要求，包括Part 210（现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面）和Part 211（现行GMP在成品**面）                       
      • 可操作性：符合21CFR, Part 11兼容的环境                       
    • 软件与应用：
      • 检测管理软件：OPTIX检测管理软件，内容丰富，支持产品**设置                       
      • 数据管理系统：收集和存储产品质量记录                       
    • 安装与应用场景：
      • 典型安装方式：直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后                       
      • 应用阶段：在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质；在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊                       
详细信息请联系：英肖SHAW仪器仪表（上海）公司17317608376 ，刘经理
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