INSIGHT PH 金属检测机 —— 片剂、胶囊生产线包装前金属杂质拦截核心设备

日期：2026-06-22 13:28

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摘要：片剂、硬胶囊、软胶囊生产过程中，压片机模具磨损产生的冲压碎钢、筛分工序破损筛网脱落的金属碎屑，是药品金属污染的主要来源，一旦流入包装工序，将引发药品安全风险、合规核查不合格与产品召回问题。INSIGHT PH 金属检测机作为制药专用高精度检测设备，标准安装于压片机、胶囊填充机后端，实现包装前全检，精准剔除各类金属杂质，成为固体制剂产线不可或缺的质控屏障。 INSIGHT PH 金属检测机专为片剂、硬胶囊、软胶囊高速产线定制，*高支持每分钟 30000 粒制剂同步检测...

片剂、硬胶囊、软胶囊生产过程中，压片机模具磨损产生的冲压碎钢、筛分工序破损筛网脱落的金属碎屑，是药品金属污染的主要来源，一旦流入包装工序，将引发药品安全风险、合规核查不合格与产品召回问题。INSIGHT PH 金属检测机作为制药专用高精度检测设备，标准安装于压片机、胶囊填充机后端，实现包装前全检，精准剔除各类金属杂质，成为固体制剂产线不可或缺的质控屏障。

INSIGHT PH 金属检测机专为片剂、硬胶囊、软胶囊高速产线定制，*高支持每分钟 30000 粒制剂同步检测，产能完全匹配主流压片、胶囊填充设备，无需降速生产即可完成 100% 在线筛查。将 INSIGHT PH 金属检测机部署在压片机、胶囊填充机出料端，可**时间拦截冲压碎钢、筛网金属碎屑，从工序前端阻断污染物向后流转，避免大量不合格品进入包装环节造成物料浪费。

INSIGHT PH 金属检测机搭载集成数字检测机头与 DDS 直接数字信号矢量图表技术，搭配 OPTIX 检测管理软件，可过滤片剂、胶囊自身物料带来的复杂产品信号，检测灵敏度行业**。标准 95mm×38mm 通道下，INSIGHT PH 金属检测机可检出 0.3mm 铁屑、0.35mm 非铁金属颗粒、0.5mm 不锈钢碎片，精准捕捉细微冲压碎钢与筛网金属碎屑；设备具备超强抗振性能，适配压片机、筛片机持续振动工况，全程稳定检测，大幅降低漏检、误报概率。

在剔除配置上，INSIGHT PH 金属检测机提供故障安全翻板式、转向式、WIP 在线清洗剔除器多种选配方案，检测到含金属杂质的片剂、胶囊后，瞬间自动分离隔离，杜绝污染产品混入合格品流向包装工位。整机采用镜面抛光 316 不锈钢打造，防护等级 Nema 4X/IP66，接触药品部件均为 FDA 认证材质，清洗维护便捷，完全符合 GMP、FDA 21CFR 相关规范。

合规追溯层面，INSIGHT PH 金属检测机内置完整数据管理系统，自动存储每一批次片剂、胶囊的检测、剔除记录，满足 21CFR Part11 电子数据追溯要求；设备配套全套 IQ/OQ/PQ 验证、标定与原厂认证文件，轻松通过药监现场核查。

当下固体制剂企业普遍建立 HACCP 关键控制点，压片、胶囊填充后金属检测是硬性质控环节。INSIGHT PH 金属检测机凭借紧凑可调节机身，可无缝对接各类主流压片机、胶囊填充机，安装在设备后端完成包装前全检，持续拦截冲压碎钢、破损筛网金属碎屑，以高精度、高速度、全合规的综合优势，守住片剂、硬胶囊、软胶囊的出厂安全底线

- 制造商信息：
  
  定位：****的金属检测系统制造商，服务于制药及保健品行业
- 产品型号与名称：
  
  型号：INSIGHT PH
  
  类型：“制药型”金属检测机
- 主要性能参数：
  
  检测速度：每分钟可达30000粒药片或胶囊
  
  灵敏度：能够检测和剔除极微小的金属杂质，包括磁性和非磁性金属，灵敏度**市场所有金属检测机
  
  铁（Fe）：0.3mm
  
  非铁（N-Fe）：0.35mm
  
  不锈钢（StSt 316）：0.5mm
  
  抗振性：高度抗振，能在极端振动和产品信号下稳定运行
- 结构与设计特点：
  
  集成数字检测头：应用了Lock独特的DDS（直接数字信号）矢量图表功能，清晰展示产品详细特征
  
  结构：超紧凑，高度可调节，允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套
  
  防护等级：不锈钢结构，防护等级达到Nema 4X/IP66
  
  剔除选项：WIP/DT剔除选项，提供高效选配方案
  
  剔除器类型：可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器
- 验证与合规性：
  
  验证方案：包括IQ（安装确认）、OQ（操作确认）、PQ（性能确认）、标定和认证文件
  
  合规性：设计和制造符合FDA要求，包括Part 210（现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面）和Part 211（现行GMP在成品**面）
  
  可操作性：符合21CFR, Part 11兼容的环境
- 软件与应用：
  
  检测管理软件：OPTIX检测管理软件，内容丰富，支持产品**设置
  
  数据管理系统：收集和存储产品质量记录
- 安装与应用场景：
  
  典型安装方式：直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后
  
  应用阶段：在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质；在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊

详细信息请联系：英肖SHAW仪器仪表（上海）公司17317608376 ，刘经理

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