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把控胶囊品质关口,INSIGHT 梅特勒金属检测机守护硬胶囊生产安全

日期:2026-06-12 14:32
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摘要: 硬胶囊是医药与保健品领域常用剂型,胶囊填充、封口工序完成后,原料混入、设备磨损产生的金属杂质,会直接威胁产品质量与使用安全,在线金属检测也成为生产线必不可少的一环。INSIGHT 梅特勒金属检测机专为制药场景研发,可部署在硬胶囊填充、封口工序之后,开展常态化在线金属检测与杂质剔除工作,为整条生产线筑牢质量防线。 INSIGHT 梅特勒金属检测机拥有适配高速生产的作业能力,可满足每分钟 30000 粒胶囊的检测需求,完全匹配硬胶囊流水线连续化作业节奏,检测环节不会影响整体生产...

硬胶囊是医药与保健品领域常用剂型,胶囊填充、封口工序完成后,原料混入、设备磨损产生的金属杂质,会直接威胁产品质量与使用安全,在线金属检测也成为生产线必不可少的一环。INSIGHT 梅特勒金属检测机专为制药场景研发,可部署在硬胶囊填充、封口工序之后,开展常态化在线金属检测与杂质剔除工作,为整条生产线筑牢质量防线。


INSIGHT 梅特勒金属检测机拥有适配高速生产的作业能力,可满足每分钟 30000 粒胶囊的检测需求,完全匹配硬胶囊流水线连续化作业节奏,检测环节不会影响整体生产效率。设备标配 95mm×38mm 标准检测通道,检测表现稳定,可识别 0.3mm 铁质杂质、0.35mm 非铁金属杂质以及 0.5mm 的 316 不锈钢碎屑,能够精准捕捉各类细小金属异物,有效规避杂质流入下一工序。
生产现场持续的设备振动、胶囊本身产生的产品信号,容易对检测设备造成干扰。INSIGHT 梅特勒金属检测机搭载集成数字检测机头、DDS 直接数字信号矢量技术以及 OPTIX 检测管理软件,可有效过滤外界干扰信号,在复杂工况下维持稳定运行状态。设备主体采用镜面抛光不锈钢材质打造,防护等级达到 Nema 4X/IP66,与物料接触的部件均采用 FDA 认可材料,易清洁、防尘效果好,符合制药车间卫生管控标准。
针对硬胶囊生产线的使用需求,INSIGHT 梅特勒金属检测机配备多款实用剔除装置,包含故障安全型翻板式、转向式剔除结构,同时支持在线清洗配置。一旦检测出含有金属杂质的胶囊,设备会快速完成自动剔除,全程无需停机,保障生产不间断进行。INSIGHT 梅特勒金属检测机搭载专业数据管理系统,自动采集、存储检测数据,完整留存生产记录,满足产品可追溯的管理要求。
在行业合规层面,INSIGHT 梅特勒金属检测机严格遵循 GMP、HACCP 及 FDA 21CFR 相关规范,配套完整的 IQ、OQ、PQ 验证、标定与认证文件,可轻松完成设备合规验证。设备结构紧凑且支持多维度调节,能够灵活对接市面上主流的胶囊填充机、封口设备,安装与调试便捷。

在硬胶囊填充、封口后的在线检测场景中,INSIGHT 梅特勒金属检测机凭借可靠的性能、完善的功能与合规化设计,成为众多生产企业的优选设备,持续为硬胶囊产品品质保驾护航,助力制药行业标准化生产落地

    • 制造商信息
      • 定位:****的金属检测系统制造商,服务于制药及保健品行业                     
    • 产品型号与名称
      • 型号:INSIGHT PH
      • 类型:“制药型”金属检测机
    • 主要性能参数
      • 检测速度:每分钟可达30000粒药片或胶囊
      • 灵敏度:能够检测和剔除极微小的金属杂质,包括磁性和非磁性金属,灵敏度**市场所有金属检测机
        • 铁(Fe):0.3mm
        • 非铁(N-Fe):0.35mm
        • 不锈钢(StSt 316):0.5mm
      • 抗振性:高度抗振,能在极端振动和产品信号下稳定运行                     
    • 结构与设计特点
      • 集成数字检测头:应用了Lock独特的DDS(直接数字信号)矢量图表功能,清晰展示产品详细特征                     
      • 结构:超紧凑,高度可调节,允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套                     
      • 防护等级:不锈钢结构,防护等级达到Nema 4X/IP66                     
      • 剔除选项:WIP/DT剔除选项,提供高效选配方案                     
      • 剔除器类型:可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器                     
    • 验证与合规性
      • 验证方案:包括IQ(安装确认)、OQ(操作确认)、PQ(性能确认)、标定和认证文件                     
      • 合规性:设计和制造符合FDA要求,包括Part 210(现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面)和Part 211(现行GMP在成品**面)                     
      • 可操作性:符合21CFR, Part 11兼容的环境                     
    • 软件与应用
      • 检测管理软件:OPTIX检测管理软件,内容丰富,支持产品**设置                     
      • 数据管理系统:收集和存储产品质量记录                     
    • 安装与应用场景
      • 典型安装方式:直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后                     
      • 应用阶段:在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质;在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊                     
详细信息请联系:英肖SHAW仪器仪表(上海)公司17317608376 ,刘经理

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