筛片之后,检测先行:M34R优选型金属检测机的联动应用
在固体制剂生产中,药片从压片机产出后,通常会进入筛片机进行除尘和去除松散颗粒。这一工序虽然提升了药片的表面光洁度和重量一致性,但也可能引入新的金属污染物——筛网长期使用后出现的破损、筛框的金属疲劳断裂,都会产生细小的金属碎片。这些杂质若未被及时剔除,将直接进入成品包装,带来质量风险。M34R优选型金属检测机专为筛片机后道集成而设计,以精准、可靠的检测能力,在药片除尘后、包装前完成*后一道质量筛查。
紧凑集成,无缝联动
筛片机出口空间通常较为有限,对后续检测设备的体积和安装方式提出了较高要求。M34R优选型金属检测机采用紧凑结构设计,整机占地面积小,配备可调节高度的不锈钢支架,能够灵活适配不同型号的主流筛片机。设备可直接安装在筛片机出料口与提升机或包装机之间,药片经除尘处理后通过重力或气力输送进入检测通道,实现筛分与检测的无缝衔接。这种集成方式无需对现有产线进行大规模改造,既降低了设备导入成本,也缩短了安装调试周期。
高精度检测,过滤细微隐患
药片在筛片机中振动输送时,药片与筛网之间持续摩擦,可能加剧筛网的局部磨损。当筛网出现微裂纹或破损时,脱落的金属丝片段往往尺寸较小且形状不规则,尤其是316不锈钢材质,因其导磁性弱,传统检测设备难以准确识别。M34R采用双频同步检测(DSF)技术与“3S”智能算法,可检测铁质金属小至0.3毫米、非铁金属0.35毫米、316不锈钢碎片0.5毫米,能够有效捕捉由筛网破损产生的细微不锈钢杂质。设备同时具备较强的抗振动能力,可在筛片机高频振动传递的环境中保持稳定的检测精度。
安全剔除,合规可追溯
联动作业中,检测出金属污染物后需迅速完成剔除,避免影响正常生产节拍。M34R提供故障安全型翻板式剔除机构,动作响应迅速,可在药片自由落体过程中将不合格品导向独立收集容器。设备支持与筛片机控制系统联动,当检测异常或剔除机构动作时,可输出信号暂停上游设备或触发报警。数据管理系统记录每一次检测事件与剔除动作,支持符合21 CFR Part 11要求的电子记录与签名,配备完整的IQ、OQ、PQ验证文件,便于制药企业通过法规审计。
在筛片机后道部署M34R优选型金属检测机,相当于为药片在进入包装前增设了一道可靠的安全闸门,与筛片工序形成质量闭环,助力企业落实更严格的异物管控体系
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制造商信息:
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定位:****的金属检测系统制造商,服务于制药及保健品行业
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定位:****的金属检测系统制造商,服务于制药及保健品行业
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产品型号与名称:
- 型号:INSIGHT PH
- 类型:“制药型”金属检测机
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主要性能参数:
- 检测速度:每分钟可达30000粒药片或胶囊
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灵敏度:能够检测和剔除极微小的金属杂质,包括磁性和非磁性金属,灵敏度**市场所有金属检测机
- 铁(Fe):0.3mm
- 非铁(N-Fe):0.35mm
- 不锈钢(StSt 316):0.5mm
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抗振性:高度抗振,能在极端振动和产品信号下稳定运行
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结构与设计特点:
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集成数字检测头:应用了Lock独特的DDS(直接数字信号)矢量图表功能,清晰展示产品详细特征
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结构:超紧凑,高度可调节,允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套
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防护等级:不锈钢结构,防护等级达到Nema 4X/IP66
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剔除选项:WIP/DT剔除选项,提供高效选配方案
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剔除器类型:可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器
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集成数字检测头:应用了Lock独特的DDS(直接数字信号)矢量图表功能,清晰展示产品详细特征
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验证与合规性:
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验证方案:包括IQ(安装确认)、OQ(操作确认)、PQ(性能确认)、标定和认证文件
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合规性:设计和制造符合FDA要求,包括Part 210(现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面)和Part 211(现行GMP在成品**面)
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可操作性:符合21CFR, Part 11兼容的环境
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验证方案:包括IQ(安装确认)、OQ(操作确认)、PQ(性能确认)、标定和认证文件
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软件与应用:
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检测管理软件:OPTIX检测管理软件,内容丰富,支持产品**设置
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数据管理系统:收集和存储产品质量记录
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检测管理软件:OPTIX检测管理软件,内容丰富,支持产品**设置
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安装与应用场景:
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典型安装方式:直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后
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应用阶段:在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质;在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊
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典型安装方式:直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后
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制造商信息:
