从源头把关：M34R优选型金属检测机助力原料粉体安全
在固体制剂的生产流程中，原料粉体的纯净度是保障药品质量的**道关口。无论是植物提取物、化学原料药，还是各类辅料，一旦在采收、运输或加工过程中混入金属异物，后续的混合、压片或胶囊填充等工序都难以将其彻底**，*终可能影响成品药片的安全性。因此，在配料前对粉末或颗粒状原料进行有效的金属检测，是制药企业风险管理中不可忽视的一环。M34R优选型金属检测机专为此场景设计，凭借其先进的技术特性，为原料入厂检测提供了值得信赖的解决方案。
高灵敏度检测，捕捉细微杂质
粉末状原料往往具有较高的“产品效应”，即原料本身的导电性或磁性会对传统金属检测机的信号产生干扰，导致误报或漏检。M34R优选型金属检测机采用双频同步检测（DSF）技术与“3S”智能算法，能够有效区分产品信号与金属污染物信号，降低因原料特性带来的误剔除率。在灵敏度方面，该设备可检测铁质金属小至0.3毫米、非铁金属0.35毫米、316不锈钢碎片0.5毫米，能够可靠识别由破碎筛网、磨损设备部件或外来杂质产生的微小金属颗粒。
适应粉体特性，保障检测稳定性
粉体输送过程中，原料的温度、湿度及流动状态可能发生变化，这对检测设备的稳定性提出了较高要求。M34R集成数字检测头配合DDS矢量图表功能，具备较强的抗振动和抗干扰能力，即使在粉体流动不均匀或环境存在轻微振动的条件下，依然能够保持一致的检测精度。其紧凑的结构设计便于安装在原料投料口、气力输送管道或振动筛下游，无需对现有生产线进行大规模改造。
合规可追溯，满足GMP要求
制药原料的检测记录需要长期保存，以满足法规审计要求。M34R配置的数据管理系统能够记录每次检测的时间、金属污染物类型及剔除动作等信息，支持符合21 CFR Part 11要求的电子记录与签名。同时，设备提供完整的IQ、OQ、PQ验证文件及标定认证，材质证明、3Q文件等资料随设备一并提供，便于用户快速完成验证工作。
通过在原料进厂环节配置M34R优选型金属检测机，制药企业可以在生产流程的*前端有效拦截金属污染物，降低后续工序的质量风险，为*终药品的安全性提供更可靠的保障
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制造商信息：
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定位：****的金属检测系统制造商，服务于制药及保健品行业
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定位：****的金属检测系统制造商，服务于制药及保健品行业
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产品型号与名称：
- 型号：INSIGHT PH
- 类型：“制药型”金属检测机
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主要性能参数：
- 检测速度：每分钟可达30000粒药片或胶囊
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灵敏度：能够检测和剔除极微小的金属杂质，包括磁性和非磁性金属，灵敏度**市场所有金属检测机
- 铁（Fe）：0.3mm
- 非铁（N-Fe）：0.35mm
- 不锈钢（StSt 316）：0.5mm
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抗振性：高度抗振，能在极端振动和产品信号下稳定运行
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结构与设计特点：
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集成数字检测头：应用了Lock独特的DDS（直接数字信号）矢量图表功能，清晰展示产品详细特征
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结构：超紧凑，高度可调节，允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套
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防护等级：不锈钢结构，防护等级达到Nema 4X/IP66
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剔除选项：WIP/DT剔除选项，提供高效选配方案
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剔除器类型：可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器
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集成数字检测头：应用了Lock独特的DDS（直接数字信号）矢量图表功能，清晰展示产品详细特征
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验证与合规性：
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验证方案：包括IQ（安装确认）、OQ（操作确认）、PQ（性能确认）、标定和认证文件
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合规性：设计和制造符合FDA要求，包括Part 210（现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面）和Part 211（现行GMP在成品**面）
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可操作性：符合21CFR, Part 11兼容的环境
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验证方案：包括IQ（安装确认）、OQ（操作确认）、PQ（性能确认）、标定和认证文件
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软件与应用：
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检测管理软件：OPTIX检测管理软件，内容丰富，支持产品**设置
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数据管理系统：收集和存储产品质量记录
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检测管理软件：OPTIX检测管理软件，内容丰富，支持产品**设置
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安装与应用场景：
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典型安装方式：直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后
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应用阶段：在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质；在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊
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典型安装方式：直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后
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制造商信息：
