M34R优选型金属检测机:包装线上的“HACCP合规卫士”
在制药行业,包装是药品从生产线走向市场的*后一道关卡。然而,若药片或胶囊中残留金属杂质(如铁屑、不锈钢碎片),不仅会损害企业品牌形象,更可能因违反HACCP关键控制点要求而面临监管风险。M34R优选型金属检测机凭借其每分钟30,000粒的高速检测能力与高灵敏度,直接安装于包装机前,为成品质量筑起一道坚实的防线,助力企业轻松满足HACCP合规要求。

高速检测,效率与精度并存
M34R优选型金属检测机专为高产能生产线设计,检测速度达每分钟30,000粒药片或胶囊,可无缝适配高速包装设备,避免因检测环节拖慢整体生产节奏。其核心的直接数字信号(DDS)矢量图表技术,能精准识别微小金属颗粒:铁(Fe)检测低至0.3mm,非铁金属(N-Fe)达0.35mm,不锈钢(StSt 316)碎片至0.5mm。无论是磁性还是非磁性金属,均难逃其“法眼”,确保每一粒成品均符合HACCP对关键控制点的严格标准。
灵活适配,无缝集成包装线
设备采用超紧凑设计,高度可调节,可快速安装于各类包装机前,无需对现有生产线进行大规模改造。其标准通道尺寸(95mm宽×22mm或38mm高)覆盖主流药片与胶囊规格,兼容性极强。不锈钢结构防护等级达Nema 4X/IP66标准,不仅耐腐蚀、易清洁,更能有效抵御粉尘与水汽干扰,适应制药车间严苛的卫生环境。
智能管理,全程可追溯
M34R优选型金属检测机配备OPTIX检测管理软件,可实时记录检测数据并生成报告,支持HACCP体系对关键控制点的追溯要求。设备通过IQ、OQ、PQ验证及标定认证,符合FDA 21 CFR Part 11规范,确保数据完整性与合规性。其故障安全机制可在电源波动时自动锁定剔除装置,避免漏检风险,为成品质量提供双重保障。
从高速检测到智能管理,M34R优选型金属检测机以技术实力赋能制药包装环节,成为企业满足HACCP合规要求的“得力助手”,为每一粒药品的安全与品质保驾护航
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制造商信息:
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定位:****的金属检测系统制造商,服务于制药及保健品行业
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定位:****的金属检测系统制造商,服务于制药及保健品行业
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产品型号与名称:
- 型号:INSIGHT PH
- 类型:“制药型”金属检测机
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主要性能参数:
- 检测速度:每分钟可达30000粒药片或胶囊
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灵敏度:能够检测和剔除极微小的金属杂质,包括磁性和非磁性金属,灵敏度**市场所有金属检测机
- 铁(Fe):0.3mm
- 非铁(N-Fe):0.35mm
- 不锈钢(StSt 316):0.5mm
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抗振性:高度抗振,能在极端振动和产品信号下稳定运行
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结构与设计特点:
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集成数字检测头:应用了Lock独特的DDS(直接数字信号)矢量图表功能,清晰展示产品详细特征
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结构:超紧凑,高度可调节,允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套
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防护等级:不锈钢结构,防护等级达到Nema 4X/IP66
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剔除选项:WIP/DT剔除选项,提供高效选配方案
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剔除器类型:可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器
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集成数字检测头:应用了Lock独特的DDS(直接数字信号)矢量图表功能,清晰展示产品详细特征
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验证与合规性:
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验证方案:包括IQ(安装确认)、OQ(操作确认)、PQ(性能确认)、标定和认证文件
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合规性:设计和制造符合FDA要求,包括Part 210(现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面)和Part 211(现行GMP在成品**面)
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可操作性:符合21CFR, Part 11兼容的环境
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验证方案:包括IQ(安装确认)、OQ(操作确认)、PQ(性能确认)、标定和认证文件
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软件与应用:
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检测管理软件:OPTIX检测管理软件,内容丰富,支持产品**设置
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数据管理系统:收集和存储产品质量记录
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检测管理软件:OPTIX检测管理软件,内容丰富,支持产品**设置
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安装与应用场景:
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典型安装方式:直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后
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应用阶段:在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质;在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊
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典型安装方式:直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后
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制造商信息:
