M34R优选型金属检测机:胶囊填充前的“纯净度守护者”
在胶囊药品的生产过程中,填充物的纯净度直接决定了药品的质量与安全性。若颗粒或粉末中混入磁性或非磁性金属杂质,不仅会破坏胶囊的密封性,还可能对患者的健康造成潜在威胁。M34R优选型金属检测机凭借其高精度、高稳定性的检测能力,成为胶囊填充前不可或缺的“纯净度守护者”,为每一粒胶囊的安全保驾护航。

精准筛查,杜绝金属隐患
M34R优选型金属检测机采用先进的直接数字信号(DDS)矢量图表技术,能够实时捕捉颗粒或粉末中的金属信号。其检测灵敏度行业**:铁(Fe)可检测至0.3mm,非铁金属(N-Fe)达0.35mm,不锈钢(StSt 316)碎片至0.5mm。无论是微小的铁屑、铜粒,还是不易察觉的不锈钢碎片,均能被精准识别并剔除,确保填充物中无任何金属残留。
灵活适配,无缝集成生产线
设备设计紧凑且高度可调节,可轻松适配不同规格的胶囊填充机前输送线。其标准开口尺寸为95mm(宽)×22mm或38mm(高),满足主流生产需求。不锈钢结构防护等级达Nema 4X/IP66标准,耐腐蚀、易清洁,适应制药车间严格的卫生要求。同时,设备支持快速安装与调试,无需大规模改造即可实现与现有生产线的无缝对接。
智能管理,符合国际规范
M34R优选型金属检测机配备OPTIX检测管理软件,通过DDS矢量图直观显示产品特征,帮助操作人员快速完成参数设置,优化检测效率。设备支持IQ、OQ、PQ验证及标定认证,符合FDA 21 CFR Part 11规范,确保数据可追溯性和合规性。其故障安全机制可在电源波动时自动保护产品完整性,避免漏检风险。
从原料入厂到胶囊成型,M34R优选型金属检测机以技术实力守护每一克填充物的纯净度,为制药企业构建起覆盖全流程的金属污染防控体系,助力药品安全迈向更高标准
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制造商信息:
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定位:****的金属检测系统制造商,服务于制药及保健品行业
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定位:****的金属检测系统制造商,服务于制药及保健品行业
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产品型号与名称:
- 型号:INSIGHT PH
- 类型:“制药型”金属检测机
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主要性能参数:
- 检测速度:每分钟可达30000粒药片或胶囊
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灵敏度:能够检测和剔除极微小的金属杂质,包括磁性和非磁性金属,灵敏度**市场所有金属检测机
- 铁(Fe):0.3mm
- 非铁(N-Fe):0.35mm
- 不锈钢(StSt 316):0.5mm
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抗振性:高度抗振,能在极端振动和产品信号下稳定运行
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结构与设计特点:
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集成数字检测头:应用了Lock独特的DDS(直接数字信号)矢量图表功能,清晰展示产品详细特征
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结构:超紧凑,高度可调节,允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套
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防护等级:不锈钢结构,防护等级达到Nema 4X/IP66
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剔除选项:WIP/DT剔除选项,提供高效选配方案
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剔除器类型:可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器
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集成数字检测头:应用了Lock独特的DDS(直接数字信号)矢量图表功能,清晰展示产品详细特征
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验证与合规性:
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验证方案:包括IQ(安装确认)、OQ(操作确认)、PQ(性能确认)、标定和认证文件
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合规性:设计和制造符合FDA要求,包括Part 210(现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面)和Part 211(现行GMP在成品**面)
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可操作性:符合21CFR, Part 11兼容的环境
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验证方案:包括IQ(安装确认)、OQ(操作确认)、PQ(性能确认)、标定和认证文件
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软件与应用:
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检测管理软件:OPTIX检测管理软件,内容丰富,支持产品**设置
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数据管理系统:收集和存储产品质量记录
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检测管理软件:OPTIX检测管理软件,内容丰富,支持产品**设置
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安装与应用场景:
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典型安装方式:直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后
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应用阶段:在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质;在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊
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典型安装方式:直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后
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制造商信息:
