英国SHAW在线露点仪Superdew 3：制药行业洁净室的“湿度守门人”

在制药生产领域，空气湿度是影响药品质量的关键环境参数之一。从原料药合成到无菌制剂灌装，微小的湿度波动都可能导致药品吸湿结块、微生物滋生或工艺稳定性下降。英国SHAW公司推出的英国SHAW在线露点仪Superdew 3在线露点仪，凭借其±2°C高精度监测、4-20 mA闭环控制能力及制药级防护设计，成为全球药企洁净室HVAC系统的核心湿度控制单元，为药品质量筑起一道无形的安全屏障。

精准溯源：±2°C露点精度守护药品稳定性

制药工艺对湿度的容忍度极低。例如，硬胶囊填充需控制环境露点低于-25°C，以防止原料吸湿变形；冻干粉针生产则要求露点稳定在-40°C以下，避免冰晶污染。英国SHAW在线露点仪Superdew 3采用Shaw高电容氧化铝传感器，可实时监测-100°C至+20°C宽量程露点，精度达±2°C（±3.6°F），分辨率0.1°C。在某跨国药企的口服固体制剂车间，该仪器通过4-20 mA输出与转轮除湿机联动，当检测到露点接近-20°C阈值时，自动加大再生风量，将湿度波动控制在±5%RH以内，使片剂脆碎度合格率提升至99.8%。

闭环控制：4-20 mA输出实现无人值守调节

传统制药HVAC系统依赖人工巡检调整湿度，存在响应滞后风险。英国SHAW在线露点仪Superdew 3的线性隔离4-20 mA模拟输出，可与除湿机、加湿器或空调箱直接对接，构建自动化湿度控制环路。在生物药无菌灌装线中，该仪器被安装于A级洁净区回风口，实时监测露点并输出信号至BMS系统。当露点超标时，系统自动启动双冷源除湿机，同时关闭加湿阀，将湿度稳定在45%±3%RH的严苛范围内，确保产品无菌保证水平（SAL）符合欧盟GMP标准。

制药级防护：IP54外壳与316不锈钢适配洁净环境

制药车间对设备清洁度要求极高。英国SHAW在线露点仪Superdew 3采用IP54防护等级前面板，可耐受乙醇擦拭与臭氧**；316不锈钢探头及50微米烧结过滤器，有效阻隔药粉与微生物侵入。在某疫苗生产企业的负压BSL-3实验室，该仪器通过防爆认证版本持续监测生物安全柜排风露点，其可追溯至NPL标准的校准证书，满足了FDA 21 CFR Part 11电子记录合规要求，年校准成本降低60%。

从原料药车间到无菌制剂线，英国SHAW在线露点仪Superdew 3以±2°C精度、4-20 mA闭环控制及制药级防护设计，重新定义了洁净室湿度管理的可靠性标准。其12个月质保与EN61326:2006电磁兼容认证，进一步确保了设备在C级/D级洁净区的长期稳定运行。在药品质量日益严苛的今天，英国SHAW在线露点仪Superdew 3已成为全球药企保障工艺稳定性、通过GMP认证的“隐形利器”。

1. 仪器类型与用途：
   • 类型：单通道在线露点仪    
   • 用途：测量工艺气体和压缩空气中的露点    
2. 外壳与防护：
   • 面板安装外壳防护等级：IP54    
   • 前面板防风雨等级：IP65    
3. 传感器技术：
   • 传感器类型：Shaw超高电容氧化铝传感器    
   • 精度：整体系统精度优于±2°C（±3.6°F）露点
   • 分辨率：0.1°C，0.1°F露点或0.1 ppm(v)
   • 重复性：优于±0.3°C（±0.54°F）露点
4. 测量范围：
   • 紫色范围（P）：-100°C至0°C露点，0-6000 ppm(v)    
   • 银色范围（S）：-100°C至-20°C露点，0-1000 ppm(v)    
   • 灰色范围（G）：-80°C至0°C露点，0-6000 ppm(v)    
   • 红色范围（R）：-80°C至-20°C露点，0-1000 ppm(v)    
   • 蓝色范围（BL）：-80°C至+20°C露点，0-23000 ppm(v)    
5. 显示与输出：
   • 显示：五字符LED显示屏，可显示°C、°F、ppm(v)或lbs/MMscf    
   • 报警继电器：两个完全可编程的报警继电器    
   • 模拟输出：标配一个隔离的4-20 mA模拟输出，量程可调    
6. 校准与功能：
   • 校准功能：AutoCal校准功能，提供可追溯至国际标准的校准证书    
   • 现场校准：支持现场校准和量程检查    
7. 环境适应性：
   • 工作温度：-20°C至+60°C（-4°F至+140°F）
   • 储存温度：-20°C至+70°C（-4°F至+158°F）
   • 工作湿度：*高95%RH非冷凝
8. 电气特性：
   • 工作电压：90至250 VAC 50/60 Hz或24 VDC
   • 电磁兼容性：符合EN 61326:2006标准    
9. 机械特性：
   • 工作压力：从1 kPa（0.01 barA）到*大值35,000 kPa（350 barA）
   • 探头材料：316不锈钢
   • 传感器保护装置：316烧结不锈钢过滤器，50微米
10. 质保与保修：
    • 质保期：工艺和零件缺陷的12个月

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