包装前零金属**防线,LOMALOCK金检机以30,000粒分钟速度守护成品纯净
在制药行业,包装工序是药品从生产线走向市场的*后一道关卡。然而,药片或胶囊在前期生产、转运过程中可能因设备磨损、环境交叉污染或人为操作失误混入微小金属杂质(如铁屑、不锈钢碎片、铝颗粒)。若这些杂质未在包装前被彻底剔除,将直接导致产品召回、品牌信誉受损,甚至引发患者用药安全风险。LOMA LOCK检测系统有限公司的INSIGHT PH“制药型”金属检测机,凭借其每分钟30,000粒的高速检测能力、高灵敏度与智能剔除系统,成为包装工序前确保成品100%无金属杂质的核心设备。

包装前的金属污染风险:不容忽视的“*后一公里”隐患
药片与胶囊在完成压片、填充、包衣等工序后,需经过输送带、振动筛、分装机等设备转运至包装线。这一过程中,金属杂质可能通过以下途径混入:
1. 设备磨损:输送带滚轮、分装机机械臂等部件因长期运行产生金属碎屑;
2. 环境交叉污染:生产车间中的金属粉尘或维修工具碎屑意外落入物料;
3. 前期工序**:压片、填充环节未被完全剔除的金属颗粒在转运中重新附着。
传统检测手段(如手工抽检、低速金检机)难以应对高速包装产线的需求,且可能因检测速度不足导致漏检,而直径0.3mm以下的金属杂质即使单粒存在,也可能引发严重质量事故。
INSIGHT PH:高速检测的“科技利刃”
LOMA LOCK的INSIGHT PH金属检测机专为高速包装产线设计,其核心优势在于直接数字信号(DDS)矢量图技术与全流程智能集成:
· 高速检测:每分钟可处理30,000粒药片或胶囊,检测速度较传统设备提升3倍,**适配每小时数十万粒的包装产线;
· 高灵敏度:可精准识别直径0.3mm的铁屑、0.35mm的非铁金属及0.5mm的不锈钢碎片,灵敏度符合FDA与欧盟药典标准;
· 智能剔除系统:检测到金属杂质时,系统立即触发气动翻板或转向装置,将问题产品隔离至废料箱,合格品则无缝流入包装机,剔除准确率达99.99%;
· 抗干扰设计:IP66防护等级的不锈钢机身与气动支撑杆,可抵御包装线的高振动、高粉尘环境,确保检测稳定性。
合规与效率的双重赋能
INSIGHT PH严格遵循FDA 21 CFR Part 210/211、HACCP及ISO 14159法规要求,所有接触物料的部件均采用FDA认证的316不锈钢与食品级塑料。检测数据通过OPTIX管理软件实时记录,生成符合21 CFR Part 11的电子签名报告,支持全流程追溯。配合IQ/OQ/PQ验证文件与标定服务,企业可快速通过GMP审计,同时降低因金属污染导致的召回成本与生产损失。
包装工序前的金属杂质防控,是药品质量控制的“**防线”。LOMA LOCK的INSIGHT PH金属检测机以30,000粒/分钟的高速检测能力,重新定义了成品纯净度标准,将风险拦截在药品离开生产线之前。对于追求零缺陷的制药企业而言,这不仅是技术升级,更是对患者安全与品牌信誉的郑重承诺。
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制造商信息:
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定位:****的金属检测系统制造商,服务于制药及保健品行业
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定位:****的金属检测系统制造商,服务于制药及保健品行业
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产品型号与名称:
- 型号:INSIGHT PH
- 类型:“制药型”金属检测机
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主要性能参数:
- 检测速度:每分钟可达30000粒药片或胶囊
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灵敏度:能够检测和剔除极微小的金属杂质,包括磁性和非磁性金属,灵敏度**市场所有金属检测机
- 铁(Fe):0.3mm
- 非铁(N-Fe):0.35mm
- 不锈钢(StSt 316):0.5mm
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抗振性:高度抗振,能在极端振动和产品信号下稳定运行
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结构与设计特点:
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集成数字检测头:应用了Lock独特的DDS(直接数字信号)矢量图表功能,清晰展示产品详细特征
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结构:超紧凑,高度可调节,允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套
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防护等级:不锈钢结构,防护等级达到Nema 4X/IP66
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剔除选项:WIP/DT剔除选项,提供高效选配方案
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剔除器类型:可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器
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集成数字检测头:应用了Lock独特的DDS(直接数字信号)矢量图表功能,清晰展示产品详细特征
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验证与合规性:
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验证方案:包括IQ(安装确认)、OQ(操作确认)、PQ(性能确认)、标定和认证文件
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合规性:设计和制造符合FDA要求,包括Part 210(现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面)和Part 211(现行GMP在成品**面)
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可操作性:符合21CFR, Part 11兼容的环境
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验证方案:包括IQ(安装确认)、OQ(操作确认)、PQ(性能确认)、标定和认证文件
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软件与应用:
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检测管理软件:OPTIX检测管理软件,内容丰富,支持产品**设置
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数据管理系统:收集和存储产品质量记录
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检测管理软件:OPTIX检测管理软件,内容丰富,支持产品**设置
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安装与应用场景:
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典型安装方式:直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后
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应用阶段:在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质;在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊
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典型安装方式:直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后
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制造商信息:
