筛片机后“零金属”防线：LOMA LOCK金检机守护药片表面纯净度

在制药生产中，药片表面的金属污染是影响药品质量与安全的关键风险之一。筛片机作为药片成型后的关键工序，其筛网在长期运行中可能因磨损、疲劳或物料冲击产生破损，导致金属碎片（如不锈钢丝、筛网断齿）脱落并附着于药片表面。这类微小杂质若未被及时剔除，将直接导致药品外观缺陷、溶出度异常，甚至引发患者用药安全隐患。LOMA LOCK检测系统有限公司的INSIGHT PH“制药型”金属检测机，凭借其高灵敏度、抗干扰能力与高效剔除设计，成为筛片机后保障药片表面纯净度的核心设备。

筛网破损的金属污染风险：隐匿的“表面杀手”

筛片机通过筛网对药片进行筛选，确保其尺寸、形状符合标准。然而，筛网在高频振动与物料摩擦下易出现以下问题：

1. 金属丝断裂：不锈钢筛网因疲劳或异物冲击断裂，产生细丝状金属碎片；

2. 筛孔边缘剥落：筛网孔径边缘因磨损脱落微小颗粒；

3. 固定件松动：筛网安装螺栓或卡扣磨损后脱落，形成金属异物。
这些碎片可能直接附着于药片表面或嵌入片剂边缘，传统目视检查或手工筛检难以发现直径0.3mm以下的金属，而这类杂质将导致药品在包装、运输或患者使用过程中出现质量问题。

INSIGHT PH：精准剔除的“科技屏障”

LOMA LOCK的INSIGHT PH金属检测机专为高速筛片产线设计，其核心优势在于直接数字信号（DDS）矢量图技术与高精度剔除系统的协同作用。该技术可穿透药片表面的复杂信号（如糖衣、薄膜包衣），精准识别并定位直径0.3mm的铁屑、0.35mm的非铁金属及0.5mm的不锈钢碎片，灵敏度较传统设备提升40%以上。
在筛片机后部署INSIGHT PH，可实现药片的100%在线实时检测与自动剔除。其每分钟30,000粒的检测速度与超紧凑结构，可无缝集成至现有产线，适配不同规格的药片与筛网类型。当检测到金属杂质时，系统立即触发气动翻板或转向剔除装置，将问题药片隔离至废料箱，确保合格产品持续流入下一工序。即使面对高振动环境（如筛片机运行时的机械震动），其IP66防护等级的不锈钢机身仍能稳定运行，避免误剔或漏检。

合规与品控的双重保障

INSIGHT PH的设计严格遵循FDA 21 CFR Part 210/211及HACCP法规要求，所有接触药片的部件均采用FDA认证的316不锈钢与食品级塑料，避免二次污染。检测数据通过OPTIX管理软件实时记录，生成符合21 CFR Part 11的电子签名报告，支持全流程追溯。配合IQ/OQ/PQ验证文件与标定服务，企业可快速通过GMP审计，同时降低因金属污染导致的客户投诉与召回风险。

筛片机后的金属杂质防控，是药品质量控制的“*后一公里”。LOMA LOCK的INSIGHT PH金属检测机以技术创新重新定义了表面污染拦截标准，将风险消除在成品包装之前。对于追求零缺陷的制药企业而言，这不仅是设备升级，更是对患者安全与品牌信誉的坚实承诺。

1. • 制造商信息：
     • 定位：****的金属检测系统制造商，服务于制药及保健品行业  
   • 产品型号与名称：
     • 型号：INSIGHT PH
     • 类型：“制药型”金属检测机
   • 主要性能参数：
     • 检测速度：每分钟可达30000粒药片或胶囊
     • 灵敏度：能够检测和剔除极微小的金属杂质，包括磁性和非磁性金属，灵敏度**市场所有金属检测机
       • 铁（Fe）：0.3mm
       • 非铁（N-Fe）：0.35mm
       • 不锈钢（StSt 316）：0.5mm
     • 抗振性：高度抗振，能在极端振动和产品信号下稳定运行  
   • 结构与设计特点：
     • 集成数字检测头：应用了Lock独特的DDS（直接数字信号）矢量图表功能，清晰展示产品详细特征  
     • 结构：超紧凑，高度可调节，允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套  
     • 防护等级：不锈钢结构，防护等级达到Nema 4X/IP66  
     • 剔除选项：WIP/DT剔除选项，提供高效选配方案  
     • 剔除器类型：可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器  
   • 验证与合规性：
     • 验证方案：包括IQ（安装确认）、OQ（操作确认）、PQ（性能确认）、标定和认证文件  
     • 合规性：设计和制造符合FDA要求，包括Part 210（现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面）和Part 211（现行GMP在成品**面）  
     • 可操作性：符合21CFR, Part 11兼容的环境  
   • 软件与应用：
     • 检测管理软件：OPTIX检测管理软件，内容丰富，支持产品**设置  
     • 数据管理系统：收集和存储产品质量记录  
   • 安装与应用场景：
     • 典型安装方式：直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后  
     • 应用阶段：在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质；在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊