LOMA LOCK金检机:片剂与胶囊生产中的金属异物在线守护者
在片剂与胶囊的生产流程中,确保每一粒产品都不含金属异物是维护药品安全与消费者信任的关键。
来自LOMA LOCK检测系统有限公司的金检机,特别是其明星产品INSIGHT PH“制药型”金属检测机,为这一环节提供了高效、精准的解决方案。
高速在线检测,保障生产效率
在压片或灌装胶囊完成后、泡罩包装或瓶装前的关键阶段,LOMA LOCK金检机能够以惊人的速度——每分钟30,000粒——对每颗片剂或胶囊进行在线检测。这种高速检测能力不仅确保了生产线的连续高效运行,还有效避免了因金属异物导致的潜在质量风险。
超高灵敏度,精准剔除金属异物
面对来自压片冲模磨损等可能产生的金属异物,LOMA LOCK金检机展现了其**的检测灵敏度。无论是微小的铁屑(0.3mm)、非铁金属颗粒(0.35mm),还是更难检测的不锈钢碎片(0.5mm),该设备都能精准识别并自动剔除,确保每一粒出厂药品的纯净度。
抗振设计,稳定可靠
考虑到生产线上可能产生的振动对检测设备的影响,LOMA LOCK金检机特别采用了高度抗振的设计。
即便在极端振动条件下,也能保持检测的稳定性和准确性,为药品安全保驾护航。
灵活集成,优化生产流程
LOMA LOCK金检机还具备超紧凑且高度可调节的结构设计,能够轻松与各类压片机和胶囊机整合配套。
这种灵活性不仅简化了生产线的布局,还提高了整体生产效率,使得金属检测成为生产流程中无缝衔接的一环。
在片剂与胶囊的生产过程中,LOMA LOCK金检机以其高速在线检测、超高灵敏度、抗振稳定以及灵活集成的优势,成为了保障药品安全不可或缺的“金属异物在线守护者”。选择LOMA LOCK,就是选择了对药品质量与消费者安全的坚定承诺。
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制造商信息:
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定位:****的金属检测系统制造商,服务于制药及保健品行业
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定位:****的金属检测系统制造商,服务于制药及保健品行业
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产品型号与名称:
- 型号:INSIGHT PH
- 类型:“制药型”金属检测机
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主要性能参数:
- 检测速度:每分钟可达30000粒药片或胶囊
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灵敏度:能够检测和剔除极微小的金属杂质,包括磁性和非磁性金属,灵敏度**市场所有金属检测机
- 铁(Fe):0.3mm
- 非铁(N-Fe):0.35mm
- 不锈钢(StSt 316):0.5mm
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抗振性:高度抗振,能在极端振动和产品信号下稳定运行
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结构与设计特点:
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集成数字检测头:应用了Lock独特的DDS(直接数字信号)矢量图表功能,清晰展示产品详细特征
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结构:超紧凑,高度可调节,允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套
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防护等级:不锈钢结构,防护等级达到Nema 4X/IP66
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剔除选项:WIP/DT剔除选项,提供高效选配方案
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剔除器类型:可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器
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集成数字检测头:应用了Lock独特的DDS(直接数字信号)矢量图表功能,清晰展示产品详细特征
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验证与合规性:
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验证方案:包括IQ(安装确认)、OQ(操作确认)、PQ(性能确认)、标定和认证文件
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合规性:设计和制造符合FDA要求,包括Part 210(现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面)和Part 211(现行GMP在成品**面)
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可操作性:符合21CFR, Part 11兼容的环境
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验证方案:包括IQ(安装确认)、OQ(操作确认)、PQ(性能确认)、标定和认证文件
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软件与应用:
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检测管理软件:OPTIX检测管理软件,内容丰富,支持产品**设置
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数据管理系统:收集和存储产品质量记录
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检测管理软件:OPTIX检测管理软件,内容丰富,支持产品**设置
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安装与应用场景:
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典型安装方式:直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后
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应用阶段:在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质;在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊
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典型安装方式:直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后
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制造商信息:
