LOMA LOCK金检机：原料药粉末生产前的金属杂质检测利器

在原料药粉末投入生产前，确保其纯净度，避免混入破碎的筛网、工具磨损屑或其他金属杂质，是保障药品质量和安全的关键环节。

LOMA LOCK金检机，特别是其旗舰产品INSIGHT PH“制药型”金属检测机，正是为解决这一问题而设计的理想设备。

高效精准，守护药品安全

LOMA LOCK金检机以其**的检测性能著称。

INSIGHT PH型号能够在每分钟高达30,000粒药片或胶囊的速度下，精准检测并剔除微小的金属杂质。其检测灵敏度极高，可识别出铁（Fe）0.3mm、非铁（N-Fe）0.35mm以及不锈钢（StSt 316）0.5mm的金属碎片，确保即使是微小的金属颗粒也无法逃过其“法眼”。

高度抗振，稳定运行

在原料药粉末的生产线上，设备振动是不可避免的。然而，LOMA LOCK金检机凭借其高度抗振的设计，即使在极端振动和复杂产品信号的环境下，也能保持稳定运行，确保检测结果的准确性和可靠性。

灵活集成，适应性强

考虑到生产线的多样性和复杂性，LOMA LOCK金检机采用了超紧凑且高度可调节的结构设计，能够轻松与所有主流压片机和胶囊机整合配套。

这种灵活性不仅节省了宝贵的生产空间，还提高了生产效率。

符合规范，操作便捷

在药品生产领域，合规性至关重要。

LOMA LOCK金检机严格遵循FDA的GMP规范（Part 210和Part 211），以及21CFR, Part 11兼容的环境要求，确保了从安装确认（IQ）到性能确认（PQ）的全过程合规性。同时，其人性化的操作界面和丰富的检测管理软件，使得操作人员能够轻松上手，实现高效管理。

结语

在原料药粉末投入生产前，使用LOMA LOCK金检机进行金属杂质检测，无疑是为药品质量和安全加上了一道坚实的防线。

其高效精准、稳定可靠、灵活集成以及合规便捷的特点，使得它成为制药行业不可或缺的检测设备。选择LOMA LOCK金检机，就是选择了药品质量的可靠保障。

1. • 制造商信息：
     • 定位：****的金属检测系统制造商，服务于制药及保健品行业
   • 产品型号与名称：
     • 型号：INSIGHT PH
     • 类型：“制药型”金属检测机
   • 主要性能参数：
     • 检测速度：每分钟可达30000粒药片或胶囊
     • 灵敏度：能够检测和剔除极微小的金属杂质，包括磁性和非磁性金属，灵敏度**市场所有金属检测机
       • 铁（Fe）：0.3mm
       • 非铁（N-Fe）：0.35mm
       • 不锈钢（StSt 316）：0.5mm
     • 抗振性：高度抗振，能在极端振动和产品信号下稳定运行
   • 结构与设计特点：
     • 集成数字检测头：应用了Lock独特的DDS（直接数字信号）矢量图表功能，清晰展示产品详细特征
     • 结构：超紧凑，高度可调节，允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套
     • 防护等级：不锈钢结构，防护等级达到Nema 4X/IP66
     • 剔除选项：WIP/DT剔除选项，提供高效选配方案
     • 剔除器类型：可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器
   • 验证与合规性：
     • 验证方案：包括IQ（安装确认）、OQ（操作确认）、PQ（性能确认）、标定和认证文件
     • 合规性：设计和制造符合FDA要求，包括Part 210（现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面）和Part 211（现行GMP在成品**面）
     • 可操作性：符合21CFR, Part 11兼容的环境
   • 软件与应用：
     • 检测管理软件：OPTIX检测管理软件，内容丰富，支持产品**设置
     • 数据管理系统：收集和存储产品质量记录
   • 安装与应用场景：
     • 典型安装方式：直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后
     • 应用阶段：在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质；在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊