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一粒药片里的湿度战争英国SHAW便携式露点仪SDHmin-EX如何为制药厂压缩空气筑起“无菌防线”?

日期:2025-09-11 19:46
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摘要: 在制药行业,压缩空气是贯穿生产全流程的“隐形动脉”——从原料混合、胶囊填充到*终包装,它直接接触药品或包装材料,其干燥度直接关乎药品质量与患者安全。然而,若压缩空气湿度超标,微生物会如获“温床”般疯狂繁殖,导致药品污染、批次报废甚至召回风险。据FDA统计,全球每年因压缩空气系统故障引发的药品质量问题占比超15%,其中湿度失控是主因之一。 英国SHAW公司推出的英国SHAW便携式露点仪SDHmin-EX,凭借其医药级准确度、快速验证能力和符合GMP的设计,成为制药企业守护压缩空气“无菌底线”的核心工具。 ...

在制药行业,压缩空气是贯穿生产全流程的“隐形动脉”——从原料混合、胶囊填充到*终包装,它直接接触药品或包装材料,其干燥度直接关乎药品质量与患者安全。然而,若压缩空气湿度超标,微生物会如获“温床”般疯狂繁殖,导致药品污染、批次报废甚至召回风险。据FDA统计,全球每年因压缩空气系统故障引发的药品质量问题占比超15%,其中湿度失控是主因之一。 英国SHAW公司推出的英国SHAW便携式露点仪SDHmin-EX,凭借其医药级准确度、快速验证能力和符合GMP的设计,成为制药企业守护压缩空气“无菌底线”的核心工具。



湿度超标:制药生产的“微生物催化剂”

压缩空气若未彻底干燥,会带来双重灾难:

· 微生物滋生:水蒸气为霉菌、**提供繁殖条件,尤其在胶囊填充、片剂压制的湿热环境中,微生物可在数小时内增殖至危险水平,污染药品表面或内部;

· 药品变质:吸湿性成分(如淀粉、纤维素)会因湿度过高而结块、变色,导致有效成分降解,影响药效稳定性;

· 包装失效:铝箔、PVC等包装材料若吸附水分,密封性下降,可能引发药品受潮氧化,缩短保质期。

传统检测方法(如湿度试纸、固定式传感器)存在响应慢、数据滞后、无法移动验证等缺陷,难以满足制药行业“实时、多点、无死角”的监测需求。英国SHAW便携式露点仪SDHmin-EX可在30秒内完成检测,准确度±1.5℃,直接显示压缩空气露点温度(如-40℃对应极低湿度),让操作人员快速判断空气干燥系统是否达标。

英国SHAW便携式露点仪SDHmin-EX:制药现场的“无菌哨兵”

专为医药行业设计的英国SHAW便携式露点仪SDHmin-EX,具备三大“硬核”优势:

1. 医药级准确度:传感器通过ISO 8573-3认证,可检测压缩空气中微量水分(*低至0.1ppm),满足无菌制剂、生物药等严苛工况;

2. 快速验证:无需复杂校准,开机即测,支持在线插入式检测,适配制药厂压缩空气管网的快速巡检需求;

3. GMP合规设计:全不锈钢机身、无油润滑系统、防污染采样口,避**测过程引入二次污染,数据可追溯至电子记录,符合21 CFR Part 11要求。

应用场景:从原料到成品的全程守护

· 空气压缩机出口:验证干燥机(如吸附式干燥机)的再生效果,防止湿空气进入后续净化系统;

· 无菌核心区:检测分装、冻干工序的压缩空气露点,确保与药品直接接触的气体绝对干燥;

· 包装线验证:确认吹瓶、灌装用压缩空气湿度达标,避免包装材料吸湿导致密封失效。
在制药行业,每一立方厘米的压缩空气都必须经得起“无菌考验”。英国SHAW便携式露点仪SDHmin-EX准确、快速、合规”的性能,为药品生产拧紧“湿度安全阀”,让企业远离微生物污染风险,守护每一粒药片的纯净与安全。选择英国SHAW便携式露点仪SDHmin-EX,就是选择让压缩空气成为药品质量的“隐形守护者”。


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