包装前异物防控利器，INSIGHT PH金属检测机护航保健品GMP合规生产

日期：2026-08-25 00:55

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摘要：维生素、膳食补充剂、滋补胶囊生产线长期运转时，粉碎机、填充机、输送筛网等设备持续磨损，极易脱落铁、铜、不锈钢微小碎屑，混入药粉与胶囊壳体中。依据保健食品 GMP 规范，企业必须在包装工序前增设金属异物筛查环节，阻断金属污染流入成品。INSIGHT PH 金属检测机专为保健品胶囊包装前全检打造，是各大保健品工厂落实 GMP 管控、规避设备磨损带来金属污染的核心质检设备，INSIGHT PH 金属检测机凭借高精度、高速适配、全合规优势，成为保健品产线标配检测设备。 ...

维生素、膳食补充剂、滋补胶囊生产线长期运转时，粉碎机、填充机、输送筛网等设备持续磨损，极易脱落铁、铜、不锈钢微小碎屑，混入药粉与胶囊壳体中。依据保健食品 GMP 规范，企业必须在包装工序前增设金属异物筛查环节，阻断金属污染流入成品。INSIGHT PH 金属检测机专为保健品胶囊包装前全检打造，是各大保健品工厂落实 GMP 管控、规避设备磨损带来金属污染的核心质检设备，INSIGHT PH 金属检测机凭借高精度、高速适配、全合规优势，成为保健品产线标配检测设备。

INSIGHT PH 金属检测机*高支持 30000 粒 / 分钟检测速度，可无缝对接全自动胶囊包装流水线，不会拖慢包装工序产能，实现不间断在线筛查。INSIGHT PH 金属检测机搭载专属 DDS 直接数字信号矢量技术与 OPTIX 检测管理软件，能有效过滤维生素粉剂、滋补提取物、明胶胶囊壳产生的产品干扰信号，精准捕捉设备磨损产生的细小金属杂质。标准 95mm×38mm 通道下，INSIGHT PH 金属检测机可稳定检出 0.3mm 铁质碎屑、0.35mm 铜质杂质、0.5mm 不锈钢碎片，彻底杜绝微小金属异物漏检问题。

保健品车间多台设备同步运行，产线震动会大幅降低普通金检机稳定性，而 INSIGHT PH 金属检测机采用高抗振一体化结构，长期处于震动环境依旧保持恒定灵敏度，大幅减少误剔、漏检损耗。INSIGHT PH 金属检测机整机采用镜面抛光 316 不锈钢打造，防护等级 IP66/Nema 4X，接触胶囊物料部件均通过 FDA 材质认证，支持 WIP 在线清洗消杀，洁净设计完全匹配保健品 GMP 洁净车间标准。

布置在包装机前端的 INSIGHT PH 金属检测机配备故障安全型自动剔除装置，一旦检出携带金属碎屑的滋补、维生素胶囊，可快速分离**品，从源头拦截金属污染成品流入瓶装、铝塑包装环节。INSIGHT PH 金属检测机内置完整数据管理系统，自动留存全部检测、剔除记录，满足 21CFR Part11 电子记录追溯要求，每台 INSIGHT PH 金属检测机配套全套 IQ/OQ/PQ 验证、标定及材质证明文件，应对药监 GMP 现场核查无需额外补充资料。

INSIGHT PH 金属检测机机身紧凑、高度可调节，无需大规模改造产线，即可适配各类保健品胶囊填充与包装设备。对于维生素软硬胶囊、草本滋补胶囊、复合膳食补充剂等多品类产品，INSIGHT PH 金属检测机可快速切换检测参数，一机满足多品类生产需求。

落实保健品 GMP 物理污染管控要求，规避设备磨损造成的金属异物质量事故，包装前部署 INSIGHT PH 金属检测机是高效、稳妥的解决方案。INSIGHT PH 金属检测机以高速、精准、合规三大核心优势，守住保健品出厂前*后一道金属异物防线，为膳食补充剂、滋补胶囊产品品质与企业合规经营保驾护航

- 制造商信息：
  
  定位：****的金属检测系统制造商，服务于制药及保健品行业
- 产品型号与名称：
  
  型号：INSIGHT PH
  
  类型：“制药型”金属检测机
- 主要性能参数：
  
  检测速度：每分钟可达30000粒药片或胶囊
  
  灵敏度：能够检测和剔除极微小的金属杂质，包括磁性和非磁性金属，灵敏度**市场所有金属检测机
  
  铁（Fe）：0.3mm
  
  非铁（N-Fe）：0.35mm
  
  不锈钢（StSt 316）：0.5mm
  
  抗振性：高度抗振，能在极端振动和产品信号下稳定运行
- 结构与设计特点：
  
  集成数字检测头：应用了Lock独特的DDS（直接数字信号）矢量图表功能，清晰展示产品详细特征
  
  结构：超紧凑，高度可调节，允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套
  
  防护等级：不锈钢结构，防护等级达到Nema 4X/IP66
  
  剔除选项：WIP/DT剔除选项，提供高效选配方案
  
  剔除器类型：可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器
- 验证与合规性：
  
  验证方案：包括IQ（安装确认）、OQ（操作确认）、PQ（性能确认）、标定和认证文件
  
  合规性：设计和制造符合FDA要求，包括Part 210（现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面）和Part 211（现行GMP在成品**面）
  
  可操作性：符合21CFR, Part 11兼容的环境
- 软件与应用：
  
  检测管理软件：OPTIX检测管理软件，内容丰富，支持产品**设置
  
  数据管理系统：收集和存储产品质量记录
- 安装与应用场景：
  
  典型安装方式：直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后
  
  应用阶段：在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质；在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊

详细信息请联系：英肖SHAW仪器仪表（上海）公司17317608376 ，刘经理

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