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源头除杂防金属污染，INSIGHT PH 金属检测机筑牢片剂胶囊原料安全防线

日期：2026-08-25 00:51
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摘要： 片剂、胶囊生产的质量管控，**道关键关口便是原料投料环节。粉末、颗粒、混合制剂中极易混入破碎筛网脱落钢丝、粉碎设备磨损产生的不锈钢碎屑、管道摩擦铁屑等金属异物，一旦流入压片、胶囊填充工序，不仅会划伤冲压模具、损毁生产设备，更会随成品进入人体，引发用药安全风险，同时无法满足 GMP、HACCP 关键控制点监管要求。INSIGHT PH 金属检测机专为制药原料前置除杂打造，是药企实现粉体原料在线金属筛查的核心设备。 INSIGHT PH 金属检测机搭载 Lock ** DDS 直接...
片剂、胶囊生产的质量管控，**道关键关口便是原料投料环节。粉末、颗粒、混合制剂中极易混入破碎筛网脱落钢丝、粉碎设备磨损产生的不锈钢碎屑、管道摩擦铁屑等金属异物，一旦流入压片、胶囊填充工序，不仅会划伤冲压模具、损毁生产设备，更会随成品进入人体，引发用药安全风险，同时无法满足 GMP、HACCP 关键控制点监管要求。INSIGHT PH 金属检测机专为制药原料前置除杂打造，是药企实现粉体原料在线金属筛查的核心设备。



INSIGHT PH 金属检测机搭载 Lock ** DDS 直接数字信号矢量图技术与集成数字检测机头，搭配 OPTIX 检测管理软件，可精准过滤粉体物料自身产生的产品干扰信号，在投料前端稳定捕捉微小金属碎屑。INSIGHT PH 金属检测机标准通道规格 95mm×38mm，检测灵敏度行业**，可检出 0.3mm 铁屑、0.35mm 铜铝等非铁金属、0.5mm 破碎筛网产生的 316 不锈钢碎片，针对粉碎、筛分工序产生的细碎金属杂质实现不漏检、不误剔。
多数粉体投料生产线伴随搅拌机、送料机持续振动，传统金检机易出现检测漂移，而 INSIGHT PH 金属检测机具备极强抗振性能，即便在设备持续震动工况下，仍能保持稳定检测精度，适配粉末、颗粒原料连续在线除杂场景。INSIGHT PH 金属检测机机身采用镜面抛光 316 不锈钢，防护等级 IP66/Nema 4X，接触物料部件均通过 FDA 认证，WIP 在线清洗设计便于日常清洁消杀，完全契合制药洁净生产规范。
在片剂、胶囊投料前工序部署 INSIGHT PH 金属检测机，可在原料进入混合、制粒环节前完成金属异物剔除，从源头隔绝筛网破损、设备磨损带来的金属污染。INSIGHT PH 金属检测机配备故障安全型剔除机构，检测到金属碎屑即刻自动分流不合格物料，同时系统自动存储完整检测数据，满足 21CFR Part11 电子记录追溯要求。每台 INSIGHT PH 金属检测机配套全套 IQ/OQ/PQ 验证文件、标定与材质认证资料，轻松通过药监 GMP 审计核查。
相较于后置片剂成品检测，使用 INSIGHT PH 金属检测机在原料投料阶段除杂，能大幅降低后期成品报废、返工成本。INSIGHT PH 金属检测机结构紧凑、高度可调，可直接对接料仓、输送管道，无缝集成各类粉体投料产线。从原料药粉末到复合颗粒制剂，INSIGHT PH 金属检测机以高精度、高稳定性、全合规优势，持续拦截各类金属碎屑，为片剂、胶囊全流程品质管控守住源头防线，是制药企业原料异物防控不可或缺的专业设备
    • 制造商信息：
      • 定位：****的金属检测系统制造商，服务于制药及保健品行业                     
    • 产品型号与名称：
      • 型号：INSIGHT PH
      • 类型：“制药型”金属检测机
    • 主要性能参数：
      • 检测速度：每分钟可达30000粒药片或胶囊
      • 灵敏度：能够检测和剔除极微小的金属杂质，包括磁性和非磁性金属，灵敏度**市场所有金属检测机
        • 铁（Fe）：0.3mm
        • 非铁（N-Fe）：0.35mm
        • 不锈钢（StSt 316）：0.5mm
      • 抗振性：高度抗振，能在极端振动和产品信号下稳定运行                     
    • 结构与设计特点：
      • 集成数字检测头：应用了Lock独特的DDS（直接数字信号）矢量图表功能，清晰展示产品详细特征                     
      • 结构：超紧凑，高度可调节，允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套                     
      • 防护等级：不锈钢结构，防护等级达到Nema 4X/IP66                     
      • 剔除选项：WIP/DT剔除选项，提供高效选配方案                     
      • 剔除器类型：可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器                     
    • 验证与合规性：
      • 验证方案：包括IQ（安装确认）、OQ（操作确认）、PQ（性能确认）、标定和认证文件                     
      • 合规性：设计和制造符合FDA要求，包括Part 210（现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面）和Part 211（现行GMP在成品**面）                     
      • 可操作性：符合21CFR, Part 11兼容的环境                     
    • 软件与应用：
      • 检测管理软件：OPTIX检测管理软件，内容丰富，支持产品**设置                     
      • 数据管理系统：收集和存储产品质量记录                     
    • 安装与应用场景：
      • 典型安装方式：直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后                     
      • 应用阶段：在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质；在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊                     
详细信息请联系：英肖SHAW仪器仪表（上海）公司17317608376 ，刘经理
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