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M34R 优选型金属检测机，适配中药颗粒洁净车间水洗与异物管控需求

日期：2026-06-18 13:02
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摘要： 中药浸膏经粉碎、制粒处理后，颗粒物料会进入分装工序，粉碎机组、搅拌器械长期摩擦损耗易产生金属碎屑，一旦混入颗粒成品，会带来用药安全隐患，同时洁净车间日常需高频水洗消杀，普通检测设备防护不足易出现故障。针对中药颗粒生产痛点，M34R 优选型金属检测机可布置在中药浸膏制粒后、分装前开展在线金检，剔除粉碎设备、搅拌器械磨损金属，整机防护规格适配洁净车间 IP66 水洗清洁需求，是中药制剂产线关键质控设备。 M34R 优选型金属检测机搭载集成数字检测机头与 DDS...
中药浸膏经粉碎、制粒处理后，颗粒物料会进入分装工序，粉碎机组、搅拌器械长期摩擦损耗易产生金属碎屑，一旦混入颗粒成品，会带来用药安全隐患，同时洁净车间日常需高频水洗消杀，普通检测设备防护不足易出现故障。针对中药颗粒生产痛点，M34R 优选型金属检测机可布置在中药浸膏制粒后、分装前开展在线金检，剔除粉碎设备、搅拌器械磨损金属，整机防护规格适配洁净车间 IP66 水洗清洁需求，是中药制剂产线关键质控设备。
M34R 优选型金属检测机搭载集成数字检测机头与 DDS 直接数字信号矢量图表功能，配套 OPTIX 检测管理软件，能够过滤中药浸膏颗粒自带的复杂物料信号，精准识别混杂其中的细微金属碎屑。M34R 优选型金属检测机标准通道尺寸为 95mm 宽 ×38mm 高，检测表现稳定，可检出 0.3mm 铁质颗粒、0.35mm 非铁金属、0.5mm 316 不锈钢碎片，粉碎筛网、搅拌桨脱落的金属杂质均可在分装前完成拦截，阻断异物流入成品包装环节。
中药制粒、输送设备运行振动持续存在，容易干扰检测精度，M34R 优选型金属检测机采用高抗振机身结构，搭配原厂气动支撑组件，长期处于振动工况下依旧维持稳定检测效果。M34R 优选型金属检测机整机采用镜面抛光 316 不锈钢一体密封打造，防护等级达到 Nema 4X/IP66，所有接触中药颗粒的部件均选用 FDA 认可材质，机身无清洁死角，可承受高压喷淋水洗、在位清洗操作，完全适配中药洁净车间常态化消杀清洁要求，清洗后不易积水、不易滋生微生物，贴合 GMP 洁净生产规范。
M34R 优选型金属检测机机身紧凑、高度可调，可直接对接制粒出料与分装进料中间段，无需大幅改造产线即可完成安装，设备可选配防尘、在线清洗款故障安全剔除机构，检出携带金属碎屑的中药颗粒时快速分流剔除，不打断产线连续生产。M34R 优选型金属检测机内置完整数据管理系统，自动存储每批次颗粒检测记录，运行环境兼容 21CFR Part 11 电子数据规范，整机配套全套 IQ、OQ、PQ 验证、标定文件与材质认证资料，可从容应对中药 GMP 现场核查。
规模化中药颗粒连续生产场景下，M34R 优选型金属检测机可匹配高速出料节拍，实现不间断在线筛查。M34R 优选型金属检测机兼顾稳定异物检测能力与洁净车间水洗适配性能，在制粒后、分装前完成金属杂质筛查，剔除粉碎、搅拌器械产生的磨损金属，帮助中药生产企业完善全过程质量追溯体系，稳定颗粒成品品质，降低车间清洁与异物管控双重风险
    • 制造商信息：
      • 定位：****的金属检测系统制造商，服务于制药及保健品行业                      
    • 产品型号与名称：
      • 型号：INSIGHT PH
      • 类型：“制药型”金属检测机
    • 主要性能参数：
      • 检测速度：每分钟可达30000粒药片或胶囊
      • 灵敏度：能够检测和剔除极微小的金属杂质，包括磁性和非磁性金属，灵敏度**市场所有金属检测机
        • 铁（Fe）：0.3mm
        • 非铁（N-Fe）：0.35mm
        • 不锈钢（StSt 316）：0.5mm
      • 抗振性：高度抗振，能在极端振动和产品信号下稳定运行                      
    • 结构与设计特点：
      • 集成数字检测头：应用了Lock独特的DDS（直接数字信号）矢量图表功能，清晰展示产品详细特征                      
      • 结构：超紧凑，高度可调节，允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套                      
      • 防护等级：不锈钢结构，防护等级达到Nema 4X/IP66                      
      • 剔除选项：WIP/DT剔除选项，提供高效选配方案                      
      • 剔除器类型：可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器                      
    • 验证与合规性：
      • 验证方案：包括IQ（安装确认）、OQ（操作确认）、PQ（性能确认）、标定和认证文件                      
      • 合规性：设计和制造符合FDA要求，包括Part 210（现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面）和Part 211（现行GMP在成品**面）                      
      • 可操作性：符合21CFR, Part 11兼容的环境                      
    • 软件与应用：
      • 检测管理软件：OPTIX检测管理软件，内容丰富，支持产品**设置                      
      • 数据管理系统：收集和存储产品质量记录                      
    • 安装与应用场景：
      • 典型安装方式：直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后                      
      • 应用阶段：在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质；在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊                      
详细信息请联系：英肖SHAW仪器仪表（上海）公司17317608376 ，刘经理
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