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M34R 优选型金属检测机，筑牢高速压片工序金属异物质控防线

日期：2026-06-18 12:58
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摘要： 片剂生产中，高速压片机长期运转易出现冲压模具磨损、筛网破损问题，脱落的不锈钢碎屑会混入药片，带来用药安全隐患与合规风险。依据 HACCP 管控要求，压片工序属于关键控制点，需配套稳定可靠的在线检测设备，M34R 优选型金属检测机可直接安装在高速压片机后端，连续检测片剂中冲压模具磨损产生的不锈钢碎屑，以每分钟 30000 片的处理能力完成高速同步剔除，是现代化片剂产线核心质控设备。 M34R 优选型金属检测机搭载集成数字检测机头与 DDS 直接数字信号矢量图表功能，搭配 OPTIX 检测管理软件，可清晰区分片剂物料...
片剂生产中，高速压片机长期运转易出现冲压模具磨损、筛网破损问题，脱落的不锈钢碎屑会混入药片，带来用药安全隐患与合规风险。依据 HACCP 管控要求，压片工序属于关键控制点，需配套稳定可靠的在线检测设备，M34R 优选型金属检测机可直接安装在高速压片机后端，连续检测片剂中冲压模具磨损产生的不锈钢碎屑，以每分钟 30000 片的处理能力完成高速同步剔除，是现代化片剂产线核心质控设备。
M34R 优选型金属检测机搭载集成数字检测机头与 DDS 直接数字信号矢量图表功能，搭配 OPTIX 检测管理软件，可清晰区分片剂物料信号与微小金属杂质信号，适配各类片剂物料检测需求。M34R 优选型金属检测机标准通道尺寸为 95mm 宽 ×38mm 高，检测性能稳定，可稳定检出 0.3mm 铁质碎屑、0.35mm 非铁金属颗粒与 0.5mm 316 不锈钢碎屑，精准捕捉模具磨损产生的细微不锈钢碎片，从源头阻断金属异物流入下道工序。
压片机运行过程会产生持续振动，多数检测设备易受振动干扰出现误检、漏检，M34R 优选型金属检测机具备高抗振结构设计，搭配原厂气动支撑组件，即便长期处于强振动工况，依旧保持检测精度稳定。M34R 优选型金属检测机机身采用镜面抛光 316 不锈钢打造，防护等级达 Nema 4X/IP66，接触物料部件均符合 FDA 材质标准，支持 WIP 在线清洗，洁净设计匹配制药 GMP 生产环境。
M34R 优选型金属检测机结构紧凑、调节灵活，无需大幅改造产线即可与主流高速压片机无缝对接，设备配备故障安全型剔除机构，检测到含不锈钢碎屑的片剂时，可快速同步完成隔离剔除，不中断产线连续生产。整套设备数据管理系统可自动存储全部质检记录，运行操作环境兼容 21CFR Part 11 规范，整机配套完整 IQ、OQ、PQ 验证文件、标定及认证资料，满足药企审计核查需求。
在片剂批量生产场景下，M34R 优选型金属检测机每分钟 30000 片的检测速度，能够完全匹配高速压片机产能节拍，实现不间断在线筛查。M34R 优选型金属检测机从灵敏度、运行稳定性、产线适配性、合规性多维度解决压片工序金属污染管控难题，持续拦截模具磨损带来的不锈钢碎屑，帮助药企稳定产品质量，完善全流程可追溯质量管控体系
    • 制造商信息：
      • 定位：****的金属检测系统制造商，服务于制药及保健品行业                      
    • 产品型号与名称：
      • 型号：INSIGHT PH
      • 类型：“制药型”金属检测机
    • 主要性能参数：
      • 检测速度：每分钟可达30000粒药片或胶囊
      • 灵敏度：能够检测和剔除极微小的金属杂质，包括磁性和非磁性金属，灵敏度**市场所有金属检测机
        • 铁（Fe）：0.3mm
        • 非铁（N-Fe）：0.35mm
        • 不锈钢（StSt 316）：0.5mm
      • 抗振性：高度抗振，能在极端振动和产品信号下稳定运行                      
    • 结构与设计特点：
      • 集成数字检测头：应用了Lock独特的DDS（直接数字信号）矢量图表功能，清晰展示产品详细特征                      
      • 结构：超紧凑，高度可调节，允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套                      
      • 防护等级：不锈钢结构，防护等级达到Nema 4X/IP66                      
      • 剔除选项：WIP/DT剔除选项，提供高效选配方案                      
      • 剔除器类型：可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器                      
    • 验证与合规性：
      • 验证方案：包括IQ（安装确认）、OQ（操作确认）、PQ（性能确认）、标定和认证文件                      
      • 合规性：设计和制造符合FDA要求，包括Part 210（现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面）和Part 211（现行GMP在成品**面）                      
      • 可操作性：符合21CFR, Part 11兼容的环境                      
    • 软件与应用：
      • 检测管理软件：OPTIX检测管理软件，内容丰富，支持产品**设置                      
      • 数据管理系统：收集和存储产品质量记录                      
    • 安装与应用场景：
      • 典型安装方式：直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后                      
      • 应用阶段：在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质；在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊                      
详细信息请联系：英肖SHAW仪器仪表（上海）公司17317608376 ，刘经理
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