全流程异物管控，INSIGHT 梅特勒金属检测机护航保健品片剂胶囊生产

INSIGHT 梅特勒金属检测机可灵活布置在生产线各个关键节点。在原料阶段，它能完成粉体、颗粒原料的入厂筛查；在压片、胶囊填充及封口工序后，也可直接对接生产设备开展在线检测，可应对每分钟 30000 粒产品的连续检测需求，适配生产线常规运转节奏。设备采用 95mm×38mm 标准通道，可检出 0.3mm 铁杂质、0.35mm 非铁金属杂质与 0.5mm 316 不锈钢碎屑，逐步排查各环节产生的细小金属异物。

1. • 制造商信息：
     • 定位：****的金属检测系统制造商，服务于制药及保健品行业                     
   • 产品型号与名称：
     • 型号：INSIGHT PH
     • 类型：“制药型”金属检测机
   • 主要性能参数：
     • 检测速度：每分钟可达30000粒药片或胶囊
     • 灵敏度：能够检测和剔除极微小的金属杂质，包括磁性和非磁性金属，灵敏度**市场所有金属检测机
       • 铁（Fe）：0.3mm
       • 非铁（N-Fe）：0.35mm
       • 不锈钢（StSt 316）：0.5mm
     • 抗振性：高度抗振，能在极端振动和产品信号下稳定运行                     
   • 结构与设计特点：
     • 集成数字检测头：应用了Lock独特的DDS（直接数字信号）矢量图表功能，清晰展示产品详细特征                     
     • 结构：超紧凑，高度可调节，允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套                     
     • 防护等级：不锈钢结构，防护等级达到Nema 4X/IP66                     
     • 剔除选项：WIP/DT剔除选项，提供高效选配方案                     
     • 剔除器类型：可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器                     
   • 验证与合规性：
     • 验证方案：包括IQ（安装确认）、OQ（操作确认）、PQ（性能确认）、标定和认证文件                     
     • 合规性：设计和制造符合FDA要求，包括Part 210（现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面）和Part 211（现行GMP在成品**面）                     
     • 可操作性：符合21CFR, Part 11兼容的环境                     
   • 软件与应用：
     • 检测管理软件：OPTIX检测管理软件，内容丰富，支持产品**设置                     
     • 数据管理系统：收集和存储产品质量记录                     
   • 安装与应用场景：
     • 典型安装方式：直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后                     
     • 应用阶段：在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质；在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊