严控工序杂质风险，INSIGHT 梅特勒金属检测机守护药用颗粒剂生产品质

日期：2026-06-12 15:21

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摘要：药用颗粒剂是临床常用药剂类型，制粒、整粒是其生产过程中的核心工序。设备长期运转产生的金属碎屑、原料夹带的金属异物，容易混入颗粒物料中，不仅会影响成品品质，还可能带来使用安全隐患。因此，在制粒、整粒工序完成后开展金属杂质检测，是颗粒剂生产质量管控的重要一环，INSIGHT 梅特勒金属检测机凭借专业的制药级配置，成为该工序杂质检测的理想设备。 INSIGHT 梅特勒金属检测机可直接安装在制粒机、整粒机后端，适配药用颗粒的输...

药用颗粒剂是临床常用药剂类型，制粒、整粒是其生产过程中的核心工序。设备长期运转产生的金属碎屑、原料夹带的金属异物，容易混入颗粒物料中，不仅会影响成品品质，还可能带来使用安全隐患。因此，在制粒、整粒工序完成后开展金属杂质检测，是颗粒剂生产质量管控的重要一环，INSIGHT 梅特勒金属检测机凭借专业的制药级配置，成为该工序杂质检测的理想设备。

INSIGHT 梅特勒金属检测机可直接安装在制粒机、整粒机后端，适配药用颗粒的输送形态。设备配备 95mm×38mm 标准检测通道，能够顺畅输送各类粗细规格的药用颗粒，检测精度表现优异，可识别 0.3mm 铁质杂质、0.35mm 非铁金属杂质以及 0.5mm 的 316 不锈钢碎屑，精准捕捉工序中产生的细小金属异物。

制粒、整粒车间设备运转频繁，环境振动较强，颗粒物料本身也会产生相应信号干扰。INSIGHT 梅特勒金属检测机搭载集成数字检测机头、DDS 直接数字信号矢量功能与 OPTIX 检测管理软件，能够有效滤除振动和物料带来的干扰，长时间保持稳定的检测状态。设备采用镜面抛光不锈钢打造，防护等级达到 Nema 4X/IP66，与物料接触的部件均采用 FDA 认可材质，便于日常清洁维护，契合药用生产的卫生规范。

INSIGHT 梅特勒金属检测机搭载多样化剔除组件，故障安全型翻板式、转向式剔除装置，可在检出含杂质物料后快速完成分离作业，全程无需停机，保障颗粒剂生产线连续运转。与此同时，INSIGHT 梅特勒金属检测机内置数据管理系统，自动记录每一批次物料的检测信息，留存完整质检数据，满足行业追溯管理要求。

在合规性方面，INSIGHT 梅特勒金属检测机严格遵循 GMP、HACCP 以及 FDA 相关标准，配套齐全的 IQ、OQ、PQ 验证、标定及认证文件，可顺利通过各类合规审核。设备结构紧凑、调节灵活，能够便捷对接主流制粒、整粒设备，适配不同车间的安装布局。

制粒与整粒环节的杂质管控，是把控药用颗粒剂质量的关键节点。INSIGHT 梅特勒金属检测机以稳定的运行表现、完善的功能设计和合规的产品标准，牢牢守住工序质检关口。在药用颗粒剂生产场景中，INSIGHT 梅特勒金属检测机持续发挥作用，帮助企业降低异物风险，推动生产流程标准化、规范化开展

- 制造商信息：
  
  定位：****的金属检测系统制造商，服务于制药及保健品行业
- 产品型号与名称：
  
  型号：INSIGHT PH
  
  类型：“制药型”金属检测机
- 主要性能参数：
  
  检测速度：每分钟可达30000粒药片或胶囊
  
  灵敏度：能够检测和剔除极微小的金属杂质，包括磁性和非磁性金属，灵敏度**市场所有金属检测机
  
  铁（Fe）：0.3mm
  
  非铁（N-Fe）：0.35mm
  
  不锈钢（StSt 316）：0.5mm
  
  抗振性：高度抗振，能在极端振动和产品信号下稳定运行
- 结构与设计特点：
  
  集成数字检测头：应用了Lock独特的DDS（直接数字信号）矢量图表功能，清晰展示产品详细特征
  
  结构：超紧凑，高度可调节，允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套
  
  防护等级：不锈钢结构，防护等级达到Nema 4X/IP66
  
  剔除选项：WIP/DT剔除选项，提供高效选配方案
  
  剔除器类型：可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器
- 验证与合规性：
  
  验证方案：包括IQ（安装确认）、OQ（操作确认）、PQ（性能确认）、标定和认证文件
  
  合规性：设计和制造符合FDA要求，包括Part 210（现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面）和Part 211（现行GMP在成品**面）
  
  可操作性：符合21CFR, Part 11兼容的环境
- 软件与应用：
  
  检测管理软件：OPTIX检测管理软件，内容丰富，支持产品**设置
  
  数据管理系统：收集和存储产品质量记录
- 安装与应用场景：
  
  典型安装方式：直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后
  
  应用阶段：在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质；在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊

详细信息请联系：英肖SHAW仪器仪表（上海）公司17317608376 ，刘经理

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