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守护胶囊生产品质,INSIGHT 梅特勒金属检测机严把成品检测关口
日期:2026-06-11 16:20
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摘要:
胶囊制剂是医药领域常见剂型,在胶囊填充、壳体加工过程中,设备磨损、部件损耗易产生金属异物,混入产品后会埋下质量与安全隐患。将INSIGHT 梅特勒金属检测机配套安装在胶囊机后端,开展成品在线检测,是管控金属异物、规范生产流程的重要举措。
INSIGHT 梅特勒金属检测机深度适配胶囊生产线工况,搭载集成数字检测机头与 DDS 直接数字信号矢量图表技术,配合 OPTIX 检测管理软件,可有效区分胶囊物料信号与金属异物信号。设备标准通道尺寸为 95mm×38mm,能够稳定检出 0.3mm 铁杂质、0.35mm 非铁金属以及 0....
胶囊制剂是医药领域常见剂型,在胶囊填充、壳体加工过程中,设备磨损、部件损耗易产生金属异物,混入产品后会埋下质量与安全隐患。将INSIGHT 梅特勒金属检测机配套安装在胶囊机后端,开展成品在线检测,是管控金属异物、规范生产流程的重要举措。
INSIGHT 梅特勒金属检测机深度适配胶囊生产线工况,搭载集成数字检测机头与 DDS 直接数字信号矢量图表技术,配合 OPTIX 检测管理软件,可有效区分胶囊物料信号与金属异物信号。设备标准通道尺寸为 95mm×38mm,能够稳定检出 0.3mm 铁杂质、0.35mm 非铁金属以及 0.5mm 316 不锈钢碎屑,可**排查填充设备、胶囊壳体加工环节产生的各类金属颗粒。

胶囊机运行时会产生持续振动,INSIGHT 梅特勒金属检测机拥有出色的抗振性能,可在动态生产环境中保持检测状态稳定,降低误检、漏检概率,保障产线不间断作业。INSIGHT 梅特勒金属检测机采用紧凑化结构设计,位置调节便捷,能够和各类主流胶囊机无缝整合,安装调试简单,无需大规模改造现有生产线。设备可搭配多款剔除装置,一旦发现混入金属异物的胶囊,便会快速完成分拣隔离,避免不合格品流转至后续工序。
制药行业对卫生标准与合规性有着严格要求,INSIGHT 梅特勒金属检测机机身采用镜面抛光不锈钢打造,防护等级达到 Nema 4X/IP66,直接接触产品的部件使用 316 不锈钢与 FDA 认可材质,清洁维护方便,可有效规避交叉污染。设备符合 GMP、HACCP 及 FDA 相关法规要求,配备完整的 IQ、OQ、PQ 验证、标定及认证文件,内置的数据管理系统可自动存储检测、剔除等相关数据,实现生产信息全程可追溯,满足质控与监管需求。
胶囊填充后的异物检测,是药品质量管控不可或缺的一环。INSIGHT 梅特勒金属检测机以扎实的硬件性能、可靠的检测能力和完善的合规体系,持续排查胶囊生产全过程的金属隐患。依托INSIGHT 梅特勒金属检测机的加持,企业能够进一步规范胶囊生产流程,稳步提升产品品质,为药品安全提供有力保障
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制造商信息:
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定位:****的金属检测系统制造商,服务于制药及保健品行业
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定位:****的金属检测系统制造商,服务于制药及保健品行业
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产品型号与名称:
- 型号:INSIGHT PH
- 类型:“制药型”金属检测机
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主要性能参数:
- 检测速度:每分钟可达30000粒药片或胶囊
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灵敏度:能够检测和剔除极微小的金属杂质,包括磁性和非磁性金属,灵敏度**市场所有金属检测机
- 铁(Fe):0.3mm
- 非铁(N-Fe):0.35mm
- 不锈钢(StSt 316):0.5mm
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抗振性:高度抗振,能在极端振动和产品信号下稳定运行
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结构与设计特点:
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集成数字检测头:应用了Lock独特的DDS(直接数字信号)矢量图表功能,清晰展示产品详细特征
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结构:超紧凑,高度可调节,允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套
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防护等级:不锈钢结构,防护等级达到Nema 4X/IP66
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剔除选项:WIP/DT剔除选项,提供高效选配方案
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剔除器类型:可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器
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集成数字检测头:应用了Lock独特的DDS(直接数字信号)矢量图表功能,清晰展示产品详细特征
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验证与合规性:
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验证方案:包括IQ(安装确认)、OQ(操作确认)、PQ(性能确认)、标定和认证文件
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合规性:设计和制造符合FDA要求,包括Part 210(现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面)和Part 211(现行GMP在成品**面)
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可操作性:符合21CFR, Part 11兼容的环境
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验证方案:包括IQ(安装确认)、OQ(操作确认)、PQ(性能确认)、标定和认证文件
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软件与应用:
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检测管理软件:OPTIX检测管理软件,内容丰富,支持产品**设置
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数据管理系统:收集和存储产品质量记录
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检测管理软件:OPTIX检测管理软件,内容丰富,支持产品**设置
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安装与应用场景:
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典型安装方式:直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后
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应用阶段:在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质;在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊
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典型安装方式:直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后
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制造商信息:
