成品复检筑牢防线，INSIGHT 梅特勒金属检测机守护药品出厂安全

日期：2026-06-11 17:22

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摘要：片剂与胶囊完成生产加工后，进入包装环节前的二次复检，是把控药品出厂品质、防范金属异物流入市场的关键环节。INSIGHT 梅特勒金属检测机可部署在包装工位前端，对成品片剂、胶囊开展专项检测，***排查各工序残留的金属异物，为药品出厂安全保驾护航。 INSIGHT 梅特勒金属检测机拥有成熟的检测技术体系，集成数字检测机头搭配 DDS 直接数字信号矢量图表功能，辅以 OPTIX 检测管理软件，能够精准甄别产品信号与金属杂质信号。设备标准通道规格为 95mm×38mm，可稳定识别 0.3mm 铁杂质、0.35mm 非铁金属以及 0.5...

片剂与胶囊完成生产加工后，进入包装环节前的二次复检，是把控药品出厂品质、防范金属异物流入市场的关键环节。INSIGHT 梅特勒金属检测机可部署在包装工位前端，对成品片剂、胶囊开展专项检测，***排查各工序残留的金属异物，为药品出厂安全保驾护航。

INSIGHT 梅特勒金属检测机拥有成熟的检测技术体系，集成数字检测机头搭配 DDS 直接数字信号矢量图表功能，辅以 OPTIX 检测管理软件，能够精准甄别产品信号与金属杂质信号。设备标准通道规格为 95mm×38mm，可稳定识别 0.3mm 铁杂质、0.35mm 非铁金属以及 0.5mm 316 不锈钢碎屑，有效筛查生产各环节混入成品中的金属颗粒，满足包装前复检的检测需求。

整条产线连续运转时会产生机械震动，INSIGHT 梅特勒金属检测机具备良好的抗振能力，可在复杂工况下平稳运行，减少误判情况，保障复检工作有序开展。INSIGHT 梅特勒金属检测机采用紧凑且可灵活调节的结构设计，能够顺畅对接各类包装设备，适配现有生产线布局，安装与调试都较为便捷。设备可选配多种类型的剔除组件，一旦检出带有金属异物的片剂或胶囊，可及时完成分离处理，防止不合格产品进入包装流程。

在卫生与合规管理层面，INSIGHT 梅特勒金属检测机机身采用镜面抛光不锈钢制作，防护等级达到 Nema 4X/IP66，接触产品的零部件选用 316 不锈钢与 FDA 认证材质，清洁打理简单，契合制药行业卫生标准。设备符合 GMP、HACCP 及 FDA 相关法规要求，配套齐全的 IQ、OQ、PQ 验证、标定与认证文件。内置的数据管理系统会自动记录每一批次的检测、剔除信息，实现质量数据全程可追溯，便于企业日常质控与监管核查。

包装前复检是药品出厂前的*后一道质量关口，意义重大。INSIGHT 梅特勒金属检测机凭借稳定的运行表现、实用的功能设计以及完善的合规体系，成为片剂、胶囊成品复检的优选设备。依托INSIGHT 梅特勒金属检测机开展二次筛查，能够层层化解金属污染风险，持续稳定药品品质，助力制药企业严守质量底线，向市场输出安全合规的成品药品

- 制造商信息：
  
  定位：****的金属检测系统制造商，服务于制药及保健品行业
- 产品型号与名称：
  
  型号：INSIGHT PH
  
  类型：“制药型”金属检测机
- 主要性能参数：
  
  检测速度：每分钟可达30000粒药片或胶囊
  
  灵敏度：能够检测和剔除极微小的金属杂质，包括磁性和非磁性金属，灵敏度**市场所有金属检测机
  
  铁（Fe）：0.3mm
  
  非铁（N-Fe）：0.35mm
  
  不锈钢（StSt 316）：0.5mm
  
  抗振性：高度抗振，能在极端振动和产品信号下稳定运行
- 结构与设计特点：
  
  集成数字检测头：应用了Lock独特的DDS（直接数字信号）矢量图表功能，清晰展示产品详细特征
  
  结构：超紧凑，高度可调节，允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套
  
  防护等级：不锈钢结构，防护等级达到Nema 4X/IP66
  
  剔除选项：WIP/DT剔除选项，提供高效选配方案
  
  剔除器类型：可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器
- 验证与合规性：
  
  验证方案：包括IQ（安装确认）、OQ（操作确认）、PQ（性能确认）、标定和认证文件
  
  合规性：设计和制造符合FDA要求，包括Part 210（现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面）和Part 211（现行GMP在成品**面）
  
  可操作性：符合21CFR, Part 11兼容的环境
- 软件与应用：
  
  检测管理软件：OPTIX检测管理软件，内容丰富，支持产品**设置
  
  数据管理系统：收集和存储产品质量记录
- 安装与应用场景：
  
  典型安装方式：直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后
  
  应用阶段：在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质；在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊

详细信息请联系：英肖SHAW仪器仪表（上海）公司17317608376 ，刘经理

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