把控压片工序品质，INSIGHT 梅特勒金属检测机筑牢生产安全防线

日期：2026-06-11 16:22

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摘要：压片是制药生产中的关键工序，设备长期运转后，冲压模具磨损、筛网破损容易产生金属碎屑，一旦混入片剂成品，会直接影响药品质量与使用安全。将INSIGHT 梅特勒金属检测机部署在压片机后端开展在线检测，是工序内防控金属异物、稳定产品品质的有效方式。 INSIGHT 梅特勒金属检测机专为制药工况设计，适配压片生产线的运行环境。设备配备集成数字检测机头与 DDS 直接数字信号矢量图表功能，搭配 OPTIX 检测管理软件，可有效过滤片剂本身产生的物料信号，精准识别模具、筛网脱落的各类金属碎屑。其标准检测通...

压片是制药生产中的关键工序，设备长期运转后，冲压模具磨损、筛网破损容易产生金属碎屑，一旦混入片剂成品，会直接影响药品质量与使用安全。将INSIGHT 梅特勒金属检测机部署在压片机后端开展在线检测，是工序内防控金属异物、稳定产品品质的有效方式。

INSIGHT 梅特勒金属检测机专为制药工况设计，适配压片生产线的运行环境。设备配备集成数字检测机头与 DDS 直接数字信号矢量图表功能，搭配 OPTIX 检测管理软件，可有效过滤片剂本身产生的物料信号，精准识别模具、筛网脱落的各类金属碎屑。其标准检测通道为 95mm×38mm，可稳定检出 0.3mm 铁杂质、0.35mm 非铁金属以及 0.5mm 316 不锈钢碎屑，能够应对压片工序常见的金属污染物检测需求。

生产线运转过程中，压片设备会产生持续震动，INSIGHT 梅特勒金属检测机具备良好的抗振性能，可在复杂工况下保持检测状态平稳，减少误检、漏检问题，保障在线检测工作连续进行。该设备结构紧凑、调节灵活，能够轻松与各类主流压片机配套安装，无需对原有产线做大幅改动，适配性较强。同时INSIGHT 梅特勒金属检测机可选配多种剔除装置，一旦检测到带有金属碎屑的片剂，可及时完成分拣剔除，阻断不合格品流入下一环节。

在卫生与合规方面，INSIGHT 梅特勒金属检测机机身采用镜面抛光不锈钢材质，防护等级达到 Nema 4X/IP66，接触物料部件选用 316 不锈钢与 FDA 认证材质，清洁便捷，符合制药行业卫生规范。设备整体遵循 GMP、HACCP 及 FDA 相关法规要求，配套完整的 IQ、OQ、PQ 验证、标定与认证文件，内置的数据管理系统可全程留存检测、剔除数据，实现工序质量信息可追溯，满足行业监管与内部质控要求。

压片工序的异物防控是药品质量管控的重要一环。INSIGHT 梅特勒金属检测机凭借稳定的运行表现、可靠的检测能力与完善的合规体系，扎根压片机后端在线检测场景，持续排查冲压模具、破损筛网带来的金属隐患，为片剂生产搭建起坚实的质量屏障，成为制药企业优化工序管控的实用设备

- 制造商信息：
  
  定位：****的金属检测系统制造商，服务于制药及保健品行业
- 产品型号与名称：
  
  型号：INSIGHT PH
  
  类型：“制药型”金属检测机
- 主要性能参数：
  
  检测速度：每分钟可达30000粒药片或胶囊
  
  灵敏度：能够检测和剔除极微小的金属杂质，包括磁性和非磁性金属，灵敏度**市场所有金属检测机
  
  铁（Fe）：0.3mm
  
  非铁（N-Fe）：0.35mm
  
  不锈钢（StSt 316）：0.5mm
  
  抗振性：高度抗振，能在极端振动和产品信号下稳定运行
- 结构与设计特点：
  
  集成数字检测头：应用了Lock独特的DDS（直接数字信号）矢量图表功能，清晰展示产品详细特征
  
  结构：超紧凑，高度可调节，允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套
  
  防护等级：不锈钢结构，防护等级达到Nema 4X/IP66
  
  剔除选项：WIP/DT剔除选项，提供高效选配方案
  
  剔除器类型：可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器
- 验证与合规性：
  
  验证方案：包括IQ（安装确认）、OQ（操作确认）、PQ（性能确认）、标定和认证文件
  
  合规性：设计和制造符合FDA要求，包括Part 210（现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面）和Part 211（现行GMP在成品**面）
  
  可操作性：符合21CFR, Part 11兼容的环境
- 软件与应用：
  
  检测管理软件：OPTIX检测管理软件，内容丰富，支持产品**设置
  
  数据管理系统：收集和存储产品质量记录
- 安装与应用场景：
  
  典型安装方式：直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后
  
  应用阶段：在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质；在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊

详细信息请联系：英肖SHAW仪器仪表（上海）公司17317608376 ，刘经理

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