源头严控金属污染，INSIGHT 梅特勒金属检测机守护制药原料安全

在制药生产体系中，原料药与辅料是产品品质的根基，原料混入金属杂质，不仅会影响药品药效，还会带来安全隐患，因此投料、配制剂环节的异物筛查，是制药企业落实质量管控的**道关卡。INSIGHT 梅特勒金属检测机专为制药工况打造，凭借稳定性能与精准检测能力，成为原料药、辅料入料检测的核心设备，助力企业从源头阻断金属污染。

从原料入料到制剂生产，污染防控容不得松懈。INSIGHT 梅特勒金属检测机以精准检测、稳定运行、合规可控的综合优势，牢牢守住原料药与辅料的入料关口，为制药全流程品质安全筑牢基础，是制药企业优化源头管控、践行质量标准的可靠选择

1. • 制造商信息：
     • 定位：****的金属检测系统制造商，服务于制药及保健品行业                     
   • 产品型号与名称：
     • 型号：INSIGHT PH
     • 类型：“制药型”金属检测机
   • 主要性能参数：
     • 检测速度：每分钟可达30000粒药片或胶囊
     • 灵敏度：能够检测和剔除极微小的金属杂质，包括磁性和非磁性金属，灵敏度**市场所有金属检测机
       • 铁（Fe）：0.3mm
       • 非铁（N-Fe）：0.35mm
       • 不锈钢（StSt 316）：0.5mm
     • 抗振性：高度抗振，能在极端振动和产品信号下稳定运行                     
   • 结构与设计特点：
     • 集成数字检测头：应用了Lock独特的DDS（直接数字信号）矢量图表功能，清晰展示产品详细特征                     
     • 结构：超紧凑，高度可调节，允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套                     
     • 防护等级：不锈钢结构，防护等级达到Nema 4X/IP66                     
     • 剔除选项：WIP/DT剔除选项，提供高效选配方案                     
     • 剔除器类型：可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器                     
   • 验证与合规性：
     • 验证方案：包括IQ（安装确认）、OQ（操作确认）、PQ（性能确认）、标定和认证文件                     
     • 合规性：设计和制造符合FDA要求，包括Part 210（现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面）和Part 211（现行GMP在成品**面）                     
     • 可操作性：符合21CFR, Part 11兼容的环境                     
   • 软件与应用：
     • 检测管理软件：OPTIX检测管理软件，内容丰富，支持产品**设置                     
     • 数据管理系统：收集和存储产品质量记录                     
   • 安装与应用场景：
     • 典型安装方式：直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后                     
     • 应用阶段：在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质；在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊