封口之前，安全把关：M34R优选型金属检测机的包装前应用
在固体制剂的生产流程中，药片或胶囊在进入泡罩包装机、铝塑包装机之前，已经历了压片、筛分、填充等多道工序。然而，每一道工序都可能成为金属杂质的潜在来源——上游设备中破损的筛网、磨损的冲头、老化的输送部件，都可能产生细小的金属碎片或碎屑。这些杂质若未能在此环节被彻底剔除，将直接封入成品泡罩中，*终流向患者。因此，包装前的*后一道金属检测，往往被视为保障药品安全的“*终防线”。M34R优选型金属检测机专为此场景设计，以精准可靠的检测能力，在封口之前完成关键的质量筛查。
安装灵活，适配包装产线
泡罩包装机及铝塑包装机的进料端空间通常较为紧凑，且药片或胶囊的输送方式多样，包括重力滑槽、振动给料或气力输送。M34R优选型金属检测机采用紧凑结构设计，整机占地面积小，配备高度可调节的不锈钢支架，可灵活安装于包装机进料斗上方、提升机出料口或滑槽中段。设备支持多种安装角度，能够适应不同包装机型的接口要求，无需对现有产线进行大规模改造，降低了设备导入的技术门槛与时间成本。
高速高敏，匹配包装节拍
包装前的检测环节绝不能成为产线瓶颈。M34R具备每分钟检测30,000粒药片或胶囊的能力，能够无缝匹配中高速泡罩包装机的进料节拍。设备核心采用集成数字检测头，配合DDS矢量图表功能，通过OPTIX检测管理软件清晰呈现产品特征，帮助操作人员快速完成参数设置。在灵敏度方面，该设备可检测铁质金属小至0.3毫米、非铁金属0.35毫米、316不锈钢碎片0.5毫米，能够有效识别由上游设备磨损或破损产生的各类微小金属污染物。
安全可靠，满足合规要求
包装前的检测记录是质量追溯的重要组成部分。M34R配置数据管理系统，可完整记录每一次检测的时间、金属污染物类型及剔除动作等关键信息，支持符合21 CFR Part 11要求的电子记录与签名。设备标配故障安全型剔除机构，可在电源或气源异常时自动切换至安全状态，杜绝因设备故障导致的漏检风险。不锈钢机身防护等级可达IP66，适应制药车间频繁清洁和**的卫生要求。
通过在包装机前部署M34R优选型金属检测机，制药企业可以在药片或胶囊封口之前完成*后一道金属杂质筛查，有效降低成品召回风险，为患者用药安全提供更可靠的保障
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制造商信息：
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定位：****的金属检测系统制造商，服务于制药及保健品行业
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定位：****的金属检测系统制造商，服务于制药及保健品行业
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产品型号与名称：
- 型号：INSIGHT PH
- 类型：“制药型”金属检测机
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主要性能参数：
- 检测速度：每分钟可达30000粒药片或胶囊
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灵敏度：能够检测和剔除极微小的金属杂质，包括磁性和非磁性金属，灵敏度**市场所有金属检测机
- 铁（Fe）：0.3mm
- 非铁（N-Fe）：0.35mm
- 不锈钢（StSt 316）：0.5mm
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抗振性：高度抗振，能在极端振动和产品信号下稳定运行
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结构与设计特点：
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集成数字检测头：应用了Lock独特的DDS（直接数字信号）矢量图表功能，清晰展示产品详细特征
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结构：超紧凑，高度可调节，允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套
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防护等级：不锈钢结构，防护等级达到Nema 4X/IP66
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剔除选项：WIP/DT剔除选项，提供高效选配方案
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剔除器类型：可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器
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集成数字检测头：应用了Lock独特的DDS（直接数字信号）矢量图表功能，清晰展示产品详细特征
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验证与合规性：
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验证方案：包括IQ（安装确认）、OQ（操作确认）、PQ（性能确认）、标定和认证文件
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合规性：设计和制造符合FDA要求，包括Part 210（现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面）和Part 211（现行GMP在成品**面）
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可操作性：符合21CFR, Part 11兼容的环境
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验证方案：包括IQ（安装确认）、OQ（操作确认）、PQ（性能确认）、标定和认证文件
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软件与应用：
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检测管理软件：OPTIX检测管理软件，内容丰富，支持产品**设置
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数据管理系统：收集和存储产品质量记录
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检测管理软件：OPTIX检测管理软件，内容丰富，支持产品**设置
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安装与应用场景：
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典型安装方式：直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后
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应用阶段：在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质；在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊
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典型安装方式：直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后
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制造商信息：
