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M34R优选型金属检测机:HACCP关键控制点上的金属杂质拦截者

日期:2026-05-28 17:00
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摘要: 在制药与保健品生产中,HACCP体系将高速压片机和胶囊机指定为关键控制点(CCP),这是因为破损的筛网、磨损的冲压工具等部件产生的金属碎片极易在此阶段混入产品。M34R优选型金属检测机,专为这一关键监控环节而设计,能够在CCP点精准拦截金属污染物,帮助企业守住质量体系中至关重要的一道关口。 锁定CCP,在关键节点精准拦截 根据HACCP法则,高速压片机和胶囊机被指定为关键控制点,M34R的核心使命正是在此阶段完成金属杂质的检测与剔除。它能够对产线上的药片、胶囊逐一进行金属检测,及...

在制药与保健品生产中,HACCP体系将高速压片机和胶囊机指定为关键控制点(CCP),这是因为破损的筛网、磨损的冲压工具等部件产生的金属碎片极易在此阶段混入产品。M34R优选型金属检测机,专为这一关键监控环节而设计,能够在CCP点精准拦截金属污染物,帮助企业守住质量体系中至关重要的一道关口。



锁定CCP,在关键节点精准拦截

根据HACCP法则,高速压片机和胶囊机被指定为关键控制点,M34R的核心使命正是在此阶段完成金属杂质的检测与剔除。它能够对产线上的药片、胶囊逐一进行金属检测,及时发现并去除铁质、非铁质及不锈钢金属碎片。其检测灵敏度表现出色——铁质金属可检测至0.3mm,非铁金属0.35mm,316不锈钢0.5mm,即便是因筛网破损或模具磨损产生的极细微金属颗粒,也能被准确识别并及时剔除,有效防止污染物进入后续包装环节。

抗振稳定,从容应对CCP复杂工况

压片机和胶囊机在高速运转时会产生剧烈振动,同时产品信号也较为复杂,这对金属检测机的稳定性提出了严苛要求。M34R搭载集成数字检测头和Lock独有的DDS(直接数字信号)矢量图表功能,配合内容丰富的OPTIX检测管理软件,能够清晰展示产品的详细特征,滤除*复杂的产品信号。即便在极端振动环境下,M34R依然运行稳定,确保CCP点的检测结果准确可靠,不遗漏任何金属杂质。

故障安全,守护CCP产品完整性

作为关键控制点的守护者,M34R配备故障安全型剔除系统,当电源波动或中断时,能够自动保护产品的完整性,避免不合格品流入下一环节。"测试提示"软件确保质量系统持续有效运行,让CCP的监控真正做到万无一失。

合规可追溯,支撑HACCP体系运行

M34R的设计和制造符合FDA 21CFR Part 210/211现行GMP要求,可操作性兼容21CFR Part 11环境。每台设备均配有完整的IQ、OQ、PQ验证文件及标定认证文件,数据管理系统可收集和存储产品质量记录,实现全流程可追溯,为HACCP体系的审核与持续改进提供扎实的数据支撑。

M34R优选型金属检测机,以稳定的检测性能和完善的合规设计,成为HACCP关键控制点上值得信赖的金属杂质拦截者,助力制药与保健品企业筑牢质量管理体系的核心防线


    • 制造商信息
      • 定位:****的金属检测系统制造商,服务于制药及保健品行业                      
    • 产品型号与名称
      • 型号:INSIGHT PH
      • 类型:“制药型”金属检测机
    • 主要性能参数
      • 检测速度:每分钟可达30000粒药片或胶囊
      • 灵敏度:能够检测和剔除极微小的金属杂质,包括磁性和非磁性金属,灵敏度**市场所有金属检测机
        • 铁(Fe):0.3mm
        • 非铁(N-Fe):0.35mm
        • 不锈钢(StSt 316):0.5mm
      • 抗振性:高度抗振,能在极端振动和产品信号下稳定运行                      
    • 结构与设计特点
      • 集成数字检测头:应用了Lock独特的DDS(直接数字信号)矢量图表功能,清晰展示产品详细特征                      
      • 结构:超紧凑,高度可调节,允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套                      
      • 防护等级:不锈钢结构,防护等级达到Nema 4X/IP66                      
      • 剔除选项:WIP/DT剔除选项,提供高效选配方案                      
      • 剔除器类型:可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器                      
    • 验证与合规性
      • 验证方案:包括IQ(安装确认)、OQ(操作确认)、PQ(性能确认)、标定和认证文件                      
      • 合规性:设计和制造符合FDA要求,包括Part 210(现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面)和Part 211(现行GMP在成品**面)                      
      • 可操作性:符合21CFR, Part 11兼容的环境                      
    • 软件与应用
      • 检测管理软件:OPTIX检测管理软件,内容丰富,支持产品**设置                      
      • 数据管理系统:收集和存储产品质量记录                      
    • 安装与应用场景
      • 典型安装方式:直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后                      
      • 应用阶段:在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质;在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊                      
详细信息请联系:英肖SHAW仪器仪表(上海)公司17317608376 ,刘经理


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