守护每一份健康承诺:M34R优选型金属检测机赋能保健品生产线
随着大健康产业的蓬勃发展,保健品和营养品的质量安全日益受到消费者和监管机构的高度关注。片剂、胶囊、颗粒等保健产品的生产过程中,金属异物污染同样是不可忽视的风险。M34R优选型金属检测机,源自LOMA LOCK专为制药及保健品行业打造的技术平台,以出色的检测能力和合规设计,为保健品生产线提供可靠的金属异物检测方案。

保健品行业,同样需要严苛的金属检测
保健品虽非药品,但其生产环境和质量标准正在向制药级看齐。片剂压制、胶囊灌装、颗粒分装等环节中,模具磨损、筛网破损同样会产生金属碎片。这些微小的金属异物一旦混入产品,不仅影响品质,更可能对消费者健康造成威胁。M34R正是针对这一痛点,在压片机、胶囊机或颗粒包装机后,以每分钟30,000粒的高速检测能力,逐粒排查金属杂质,为保健品安全筑起坚实屏障。
高灵敏度,应对复杂产品信号
保健品种类繁多,从钙片到鱼油胶囊,从蛋白粉颗粒到维生素片,产品形态和成分各异,产生的产品信号也更加复杂。M34R搭载集成数字检测头与DDS直接数字信号矢量图表技术,配合OPTIX检测管理软件,能够有效滤除复杂的产品信号,精准识别金属杂质。其检测灵敏度达到:铁质金属0.3mm、非铁金属0.35mm、316不锈钢0.5mm,即便是极微小的不锈钢碎片也能被稳定检出。
制药级合规,让品质有据可依
M34R的设计与制造严格遵循FDA现行GMP(Part 210/211)要求,可操作性完全符合21CFR Part 11兼容环境。设备采用316不锈钢结构,所有接触产品的部件均为FDA认可材质,防护等级达Nema 4X/IP66,便于清洗维护。每台设备均配备完整的IQ、OQ、PQ验证文件及标定认证,数据管理系统可收集和存储产品质量记录,帮助保健品企业轻松应对各类审计与合规检查。
M34R优选型金属检测机,以制药级的检测精度与合规标准,为保健品和营养品生产线注入品质保障力量,让每一粒出厂的保健产品都经得起检验,守护消费者的每一份健康承诺
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制造商信息:
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定位:****的金属检测系统制造商,服务于制药及保健品行业
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定位:****的金属检测系统制造商,服务于制药及保健品行业
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产品型号与名称:
- 型号:INSIGHT PH
- 类型:“制药型”金属检测机
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主要性能参数:
- 检测速度:每分钟可达30000粒药片或胶囊
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灵敏度:能够检测和剔除极微小的金属杂质,包括磁性和非磁性金属,灵敏度**市场所有金属检测机
- 铁(Fe):0.3mm
- 非铁(N-Fe):0.35mm
- 不锈钢(StSt 316):0.5mm
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抗振性:高度抗振,能在极端振动和产品信号下稳定运行
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结构与设计特点:
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集成数字检测头:应用了Lock独特的DDS(直接数字信号)矢量图表功能,清晰展示产品详细特征
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结构:超紧凑,高度可调节,允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套
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防护等级:不锈钢结构,防护等级达到Nema 4X/IP66
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剔除选项:WIP/DT剔除选项,提供高效选配方案
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剔除器类型:可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器
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集成数字检测头:应用了Lock独特的DDS(直接数字信号)矢量图表功能,清晰展示产品详细特征
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验证与合规性:
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验证方案:包括IQ(安装确认)、OQ(操作确认)、PQ(性能确认)、标定和认证文件
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合规性:设计和制造符合FDA要求,包括Part 210(现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面)和Part 211(现行GMP在成品**面)
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可操作性:符合21CFR, Part 11兼容的环境
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验证方案:包括IQ(安装确认)、OQ(操作确认)、PQ(性能确认)、标定和认证文件
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软件与应用:
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检测管理软件:OPTIX检测管理软件,内容丰富,支持产品**设置
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数据管理系统:收集和存储产品质量记录
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检测管理软件:OPTIX检测管理软件,内容丰富,支持产品**设置
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安装与应用场景:
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典型安装方式:直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后
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应用阶段:在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质;在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊
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典型安装方式:直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后
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制造商信息:
