出厂前的*后一道关卡：M34R优选型金属检测机守好包装前终检

在制药生产流程中，经过压片、筛片、灌装等一系列工序后，药片和胶囊即将进入包装环节。然而，破碎的筛网碎片、磨损的冲压模具残屑等金属异物，仍有可能混在成品之中。如果这些杂质未被发现就随产品流入市场，后果不堪设想。M34R优选型金属检测机正是为包装前终检这一关键环节而生，以高灵敏度逐粒检测每一片药片或胶囊，确保出厂产品实现零金属污染。

包装前，为何还需要金属检测？

很多人会问：前面已经有了多道检测，包装前还有必要吗？答案是肯定的。根据HACCP法则，高速压片机和胶囊机被指定为关键控制点，但从关键控制点到包装之间，仍存在金属污染的可能性——传送带磨损、包装设备零部件脱落等都是潜在风险源。M34R安装在包装机之前，对每分钟高达30,000粒的药片或胶囊进行逐粒扫描，是产品出厂前的*后一道安全屏障。

高灵敏度，逐粒守护

M34R搭载集成数字检测头与DDS直接数字信号矢量图表技术，配合OPTIX检测管理软件，能够在复杂的产品信号中精准识别金属杂质。其检测灵敏度达到：铁质金属0.3mm、非铁金属0.35mm、316不锈钢0.5mm，在同类设备中表现优异。即便是极微小的不锈钢碎片，也难逃检测。同时，设备具备出色的抗振动性能，在高速运转和极端振动环境下依然保持稳定运行，确保每一粒药品都经过可靠检测。

合规设计，让终检有据可依

M34R采用316不锈钢结构，所有接触产品的部件均为FDA认可材质，防护等级达Nema 4X/IP66，便于清洗与维护。设备完全符合21CFR Part 11兼容环境，设计与制造严格遵循FDA现行GMP（Part 210/211）要求。每台设备均配备完整的IQ、OQ、PQ验证文件及标定认证，数据管理系统可收集和存储产品质量记录，让每一次终检都有据可查、有迹可循。

M34R优选型金属检测机，以高灵敏度、强稳定性和完善的合规体系，为制药企业在包装前筑牢*后一道金属检测防线，让每一盒出厂药品都值得信赖

1. • 制造商信息：
     • 定位：****的金属检测系统制造商，服务于制药及保健品行业                  
   • 产品型号与名称：
     • 型号：INSIGHT PH
     • 类型：“制药型”金属检测机
   • 主要性能参数：
     • 检测速度：每分钟可达30000粒药片或胶囊
     • 灵敏度：能够检测和剔除极微小的金属杂质，包括磁性和非磁性金属，灵敏度**市场所有金属检测机
       • 铁（Fe）：0.3mm
       • 非铁（N-Fe）：0.35mm
       • 不锈钢（StSt 316）：0.5mm
     • 抗振性：高度抗振，能在极端振动和产品信号下稳定运行                  
   • 结构与设计特点：
     • 集成数字检测头：应用了Lock独特的DDS（直接数字信号）矢量图表功能，清晰展示产品详细特征                  
     • 结构：超紧凑，高度可调节，允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套                  
     • 防护等级：不锈钢结构，防护等级达到Nema 4X/IP66                  
     • 剔除选项：WIP/DT剔除选项，提供高效选配方案                  
     • 剔除器类型：可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器                  
   • 验证与合规性：
     • 验证方案：包括IQ（安装确认）、OQ（操作确认）、PQ（性能确认）、标定和认证文件                  
     • 合规性：设计和制造符合FDA要求，包括Part 210（现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面）和Part 211（现行GMP在成品**面）                  
     • 可操作性：符合21CFR, Part 11兼容的环境                  
   • 软件与应用：
     • 检测管理软件：OPTIX检测管理软件，内容丰富，支持产品**设置                  
     • 数据管理系统：收集和存储产品质量记录                  
   • 安装与应用场景：
     • 典型安装方式：直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后                  
     • 应用阶段：在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质；在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊