源头把关：M34R优选型金属检测机为制药原料安全筑牢防线

在制药行业，药品安全的保障绝不能只依赖成品检测，真正的质量管控应当前移至生产的起点。原料及配方制剂的入厂检测，正是防范金属污染的**道屏障。M34R优选型金属检测机，专为这一关键环节而设计，在压片和胶囊机之前，从入厂原料和配方制剂中精准检测并去除金属杂质，有效防止因破损筛网或损坏冲压工具产生的污染物进入后续工序。

把住源头，才能真正安心

制药生产线上，压片机和胶囊机的高速运转对筛网、冲压模具等部件造成持续磨损，微小的金属碎片极易混入原料与配方制剂中。根据HACCP法则，压片机和胶囊机被指定为关键控制点，而M34R正是在这一关键节点之前设置防线——在原料投入生产之前，便将金属异物拦截在外，避免污染扩散，从根本上降低成品药的质量风险。

高灵敏度，不放过任何金属碎片

M34R搭载集成数字检测头与DDS直接数字信号矢量图表技术，配合内容丰富的OPTIX检测管理软件，能够在复杂的原料信号中准确识别金属杂质。其检测灵敏度达到：铁质金属0.3mm、非铁金属0.35mm、316不锈钢0.5mm，即便是极微小的不锈钢碎片也能被有效检出。同时，设备具备极强的抗振动性能，在极端的振动和产品信号下依然稳定运行，确保检测结果的可靠性。

合规设计，助力GMP管理

M34R采用316不锈钢结构，所有接触产品的部件均为FDA认可材质，防护等级达到Nema 4X/IP66，便于清洗和维护。设备可操作性完全符合21CFR Part 11兼容环境，设计与制造严格遵循FDA现行GMP（Part 210/211）要求。每台设备均配备完整的IQ、OQ、PQ验证文件及标定认证，帮助药企轻松应对审计。

M34R优选型金属检测机，以高速、高灵敏度和强合规性，为制药企业在原料入口筑起一道坚实的金属检测屏障，让每一批次的配方制剂都经得起检验

1. • 制造商信息：
     • 定位：****的金属检测系统制造商，服务于制药及保健品行业                  
   • 产品型号与名称：
     • 型号：INSIGHT PH
     • 类型：“制药型”金属检测机
   • 主要性能参数：
     • 检测速度：每分钟可达30000粒药片或胶囊
     • 灵敏度：能够检测和剔除极微小的金属杂质，包括磁性和非磁性金属，灵敏度**市场所有金属检测机
       • 铁（Fe）：0.3mm
       • 非铁（N-Fe）：0.35mm
       • 不锈钢（StSt 316）：0.5mm
     • 抗振性：高度抗振，能在极端振动和产品信号下稳定运行                  
   • 结构与设计特点：
     • 集成数字检测头：应用了Lock独特的DDS（直接数字信号）矢量图表功能，清晰展示产品详细特征                  
     • 结构：超紧凑，高度可调节，允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套                  
     • 防护等级：不锈钢结构，防护等级达到Nema 4X/IP66                  
     • 剔除选项：WIP/DT剔除选项，提供高效选配方案                  
     • 剔除器类型：可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器                  
   • 验证与合规性：
     • 验证方案：包括IQ（安装确认）、OQ（操作确认）、PQ（性能确认）、标定和认证文件                  
     • 合规性：设计和制造符合FDA要求，包括Part 210（现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面）和Part 211（现行GMP在成品**面）                  
     • 可操作性：符合21CFR, Part 11兼容的环境                  
   • 软件与应用：
     • 检测管理软件：OPTIX检测管理软件，内容丰富，支持产品**设置                  
     • 数据管理系统：收集和存储产品质量记录                  
   • 安装与应用场景：
     • 典型安装方式：直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后                  
     • 应用阶段：在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质；在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊