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M34R优选型金属检测机:压片工序前的“安全卫士”
日期:2026-04-28 17:49
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摘要:
在制药生产中,压片工序是决定药品质量的关键环节之一。然而,破损的筛网或磨损的冲压工具可能产生金属颗粒,若未及时检测并剔除,这些污染物将混入成品药片中,对消费者健康构成潜在风险。M34R优选型金属检测机凭借其高精度、高稳定性的性能,成为压片工序前不可或缺的“安全卫士”,为药品质量保驾护航。
M34R优选型金属检测机采用先进的直接数字信号(DDS)矢量图表技术,能够实时捕捉配方制剂中的金属颗粒信号。其检测灵敏度行业**,可精准识别0.3mm的铁屑、0.35mm的非铁金属颗粒,甚至...
在制药生产中,压片工序是决定药品质量的关键环节之一。然而,破损的筛网或磨损的冲压工具可能产生金属颗粒,若未及时检测并剔除,这些污染物将混入成品药片中,对消费者健康构成潜在风险。M34R优选型金属检测机凭借其高精度、高稳定性的性能,成为压片工序前不可或缺的“安全卫士”,为药品质量保驾护航。

M34R优选型金属检测机采用先进的直接数字信号(DDS)矢量图表技术,能够实时捕捉配方制剂中的金属颗粒信号。其检测灵敏度行业**,可精准识别0.3mm的铁屑、0.35mm的非铁金属颗粒,甚至0.5mm的不锈钢碎片,确保微小污染物无处遁形。这一特性为压片工序提供了双重保障:既防止金属颗粒破坏压片机设备,又避免污染物进入成品,提升药品安全性。
设备设计紧凑且高度可调节,可无缝集成于现有压片机生产线前,无需大规模改造即可实现快速部署。其不锈钢结构防护等级达Nema 4X/IP66标准,耐腐蚀、易清洁,适应制药车间严格的卫生要求。同时,集成数字检测头与OPTIX检测管理软件协同工作,通过DDS矢量图显示产品特征,帮助操作人员快速完成参数设置,优化检测效率。
此外,M34R优选型金属检测机支持IQ、OQ、PQ验证及标定认证,符合FDA 21 CFR Part 11规范,确保数据可追溯性和合规性。其故障安全机制可在电源波动时自动保护产品完整性,避免漏检风险。
从原料入厂到成品包装,M34R优选型金属检测机以技术实力守护每一片药的安全,为制药企业构建起覆盖全流程的金属污染防控体系
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制造商信息:
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定位:****的金属检测系统制造商,服务于制药及保健品行业
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定位:****的金属检测系统制造商,服务于制药及保健品行业
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产品型号与名称:
- 型号:INSIGHT PH
- 类型:“制药型”金属检测机
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主要性能参数:
- 检测速度:每分钟可达30000粒药片或胶囊
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灵敏度:能够检测和剔除极微小的金属杂质,包括磁性和非磁性金属,灵敏度**市场所有金属检测机
- 铁(Fe):0.3mm
- 非铁(N-Fe):0.35mm
- 不锈钢(StSt 316):0.5mm
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抗振性:高度抗振,能在极端振动和产品信号下稳定运行
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结构与设计特点:
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集成数字检测头:应用了Lock独特的DDS(直接数字信号)矢量图表功能,清晰展示产品详细特征
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结构:超紧凑,高度可调节,允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套
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防护等级:不锈钢结构,防护等级达到Nema 4X/IP66
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剔除选项:WIP/DT剔除选项,提供高效选配方案
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剔除器类型:可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器
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集成数字检测头:应用了Lock独特的DDS(直接数字信号)矢量图表功能,清晰展示产品详细特征
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验证与合规性:
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验证方案:包括IQ(安装确认)、OQ(操作确认)、PQ(性能确认)、标定和认证文件
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合规性:设计和制造符合FDA要求,包括Part 210(现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面)和Part 211(现行GMP在成品**面)
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可操作性:符合21CFR, Part 11兼容的环境
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验证方案:包括IQ(安装确认)、OQ(操作确认)、PQ(性能确认)、标定和认证文件
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软件与应用:
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检测管理软件:OPTIX检测管理软件,内容丰富,支持产品**设置
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数据管理系统:收集和存储产品质量记录
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检测管理软件:OPTIX检测管理软件,内容丰富,支持产品**设置
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安装与应用场景:
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典型安装方式:直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后
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应用阶段:在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质;在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊
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典型安装方式:直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后
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制造商信息:
