LOMA LOCK金检机：守护制药原料纯净度的坚实防线

在制药行业中，原料的纯净度直接关系到*终药品的质量和安全性。任何微小的金属杂质混入，都可能对药品的疗效乃至患者健康造成不可估量的影响。

因此，在制药原料入库前实施严格的金属杂质检测，成为了保障药品质量的关键环节。LOMA LOCK公司推出的INSIGHT PH“制药型”金属检测机，正是这一环节中的得力助手。

高精度检测，确保原料纯净

INSIGHT PH金属检测机以其稳定的检测性能，在制药原料检测领域脱颖而出。

该设备能够在每分钟高达30000粒药片或胶囊的检测速度下，**识别并剔除极微小的金属杂质，包括铁（Fe）0.3mm、非铁（N-Fe）0.35mm以及不锈钢（StSt 316）0.5mm的颗粒。这一高精度检测能力，使得即便是筛网破损产生的细丝或设备磨损掉落的微小颗粒，也难以逃过其“法眼”。

高度抗振，稳定运行

制药生产线上，设备运行产生的振动是不可避免的。

然而，INSIGHT PH凭借其高度抗振的设计，即使在极端振动环境下，也能保持稳定的运行状态，确保检测结果的准确性和可靠性。这种稳定性，对于连续、高效的制药生产流程来说，无疑是至关重要的。

智能软件，简化操作

INSIGHT PH不仅硬件性能稳定，其内置的OPTIX检测管理软件同样表现出色。

该软件通过DDS（直接数字信号）矢量图表功能，直观展示产品的详细特征，帮助操作人员快速完成产品设置，实现**检测。这种智能化的操作方式，大大简化了检测流程，提高了工作效率。

合规性保障，满足行业要求

在制药行业，合规性是企业生存和发展的基石。

INSIGHT PH金属检测机的设计和制造严格遵循FDA的GMP规范（Part 210和Part 211），确保每一台设备都能满足行业的高标准要求。同时，设备还提供了完整的验证文件，包括IQ、OQ、PQ、标定和认证文件，为企业的质量管理体系提供了有力支持。

LOMA LOCK公司的INSIGHT PH金属检测机，以其高精度、高稳定性、智能化操作和合规性保障，成为了制药原料入库前金属杂质检测的理想选择，为制药行业的质量安全保驾护航。

1. • 制造商信息：
     • 定位：****的金属检测系统制造商，服务于制药及保健品行业          
   • 产品型号与名称：
     • 型号：INSIGHT PH
     • 类型：“制药型”金属检测机
   • 主要性能参数：
     • 检测速度：每分钟可达30000粒药片或胶囊
     • 灵敏度：能够检测和剔除极微小的金属杂质，包括磁性和非磁性金属，灵敏度**市场所有金属检测机
       • 铁（Fe）：0.3mm
       • 非铁（N-Fe）：0.35mm
       • 不锈钢（StSt 316）：0.5mm
     • 抗振性：高度抗振，能在极端振动和产品信号下稳定运行          
   • 结构与设计特点：
     • 集成数字检测头：应用了Lock独特的DDS（直接数字信号）矢量图表功能，清晰展示产品详细特征          
     • 结构：超紧凑，高度可调节，允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套          
     • 防护等级：不锈钢结构，防护等级达到Nema 4X/IP66          
     • 剔除选项：WIP/DT剔除选项，提供高效选配方案          
     • 剔除器类型：可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器          
   • 验证与合规性：
     • 验证方案：包括IQ（安装确认）、OQ（操作确认）、PQ（性能确认）、标定和认证文件          
     • 合规性：设计和制造符合FDA要求，包括Part 210（现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面）和Part 211（现行GMP在成品**面）          
     • 可操作性：符合21CFR, Part 11兼容的环境          
   • 软件与应用：
     • 检测管理软件：OPTIX检测管理软件，内容丰富，支持产品**设置          
     • 数据管理系统：收集和存储产品质量记录          
   • 安装与应用场景：
     • 典型安装方式：直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后          
     • 应用阶段：在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质；在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊