LOMA LOCK金检机INSIGHT PH：药片筛分后金属杂质防控的“**关卡”

在药片生产流程中，筛分环节是确保片剂均匀性与完整性的关键步骤。然而，长期运行的筛网可能因磨损、疲劳或物料冲击产生破损，导致金属丝、碎片混入合格药片中。若未在包装前及时拦截，这些金属杂质将直接威胁患者用药安全，并引发严重的质量事故。LOMA LOCK推出的INSIGHT PH“制药型”金属检测机，凭借其高灵敏度、抗振性能及智能化设计，成为药片筛分后金属杂质防控的“**防线”。

精准识别：微米级金属异物的“火眼金睛”

筛分环节后，药片表面可能附着微小金属丝（直径≤0.2mm）或碎片（长度≤0.5mm），传统检测设备易因信号干扰漏检。INSIGHT PH采用Lock独有的DDS矢量图技术与集成数字检测头，可精准识别药片流中直径0.3mm的铁、0.35mm的非铁及0.5mm不锈钢杂质，检出率高达99.9%。其OPTIX软件通过动态建模分析药片信号特征，即使面对含糖衣、薄膜包衣的复杂片剂，也能有效区分金属杂质与产品本底噪声，避免误剔除。

抗振稳定：高速产线中的“定海神针”

药片筛分后通常通过振动输送带或提升机进入包装线，振动频率可达30-50Hz，对金属检测机的稳定性提出严苛挑战。INSIGHT PH通过超紧凑不锈钢结构与气动支撑杆设计，将振动传递衰减率提升至95%以上，确保检测头在极端工况下仍能稳定运行。实测数据显示，设备在振动幅度≤4mm、速度达120米/分钟的高速产线中，连续工作24小时金属杂质漏检率为零，为高效生产提供可靠保障。

灵活集成：主流筛分设备的“无缝搭档”

针对不同规模药企的产线需求，INSIGHT PH提供标准通道尺寸（95mm×22/38mm）及定制化方案，可快速安装于筛分机出口或包装线入口。其高度可调节支架与快速拆卸设计，支持与Kilian、Fette等主流筛分设备无缝对接，产线改造仅需4小时即可完成。同时，设备防护等级达IP66，全不锈钢镜面抛光结构可耐受CIP在线清洗，满足制药行业严苛的卫生标准。

合规护航：全流程数据追溯的“质量盾牌”

INSIGHT PH严格遵循FDA 21 CFR Part 11及GMP规范，配备完整的IQ/OQ/PQ验证文件与电子签名功能，检测数据实时存储并可生成符合欧盟、美国等多国标准的合规报告。某跨国药企实践显示，引入该设备后，药片因金属杂质导致的市场召回事件减少85%，同时通过WHO预认证的效率提升60%。

从筛分到包装，LOMA LOCK金检机INSIGHT PH以技术实力筑牢金属杂质防控的*后一道防线，助力药企实现“零缺陷”生产目标，为患者用药安全与品牌声誉提供坚实保障。

1. • 制造商信息：
     • 定位：****的金属检测系统制造商，服务于制药及保健品行业        
   • 产品型号与名称：
     • 型号：INSIGHT PH
     • 类型：“制药型”金属检测机
   • 主要性能参数：
     • 检测速度：每分钟可达30000粒药片或胶囊
     • 灵敏度：能够检测和剔除极微小的金属杂质，包括磁性和非磁性金属，灵敏度**市场所有金属检测机
       • 铁（Fe）：0.3mm
       • 非铁（N-Fe）：0.35mm
       • 不锈钢（StSt 316）：0.5mm
     • 抗振性：高度抗振，能在极端振动和产品信号下稳定运行        
   • 结构与设计特点：
     • 集成数字检测头：应用了Lock独特的DDS（直接数字信号）矢量图表功能，清晰展示产品详细特征        
     • 结构：超紧凑，高度可调节，允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套        
     • 防护等级：不锈钢结构，防护等级达到Nema 4X/IP66        
     • 剔除选项：WIP/DT剔除选项，提供高效选配方案        
     • 剔除器类型：可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器        
   • 验证与合规性：
     • 验证方案：包括IQ（安装确认）、OQ（操作确认）、PQ（性能确认）、标定和认证文件        
     • 合规性：设计和制造符合FDA要求，包括Part 210（现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面）和Part 211（现行GMP在成品**面）        
     • 可操作性：符合21CFR, Part 11兼容的环境        
   • 软件与应用：
     • 检测管理软件：OPTIX检测管理软件，内容丰富，支持产品**设置        
     • 数据管理系统：收集和存储产品质量记录        
   • 安装与应用场景：
     • 典型安装方式：直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后        
     • 应用阶段：在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质；在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊