LOMA LOCK金检机INSIGHT PH:在线清洗剔除器守护药片生产洁净防线
在制药行业,频繁清洗是确保生产设备符合卫生标准的核心环节。然而,传统金属检测设备在清洗后易因残留金属杂质或部件腐蚀,导致二次污染风险,威胁药品安全。LOMA LOCK推出的INSIGHT PH“制药型”金属检测机,凭借其创新的在线清洗剔除器与全流程洁净设计,成为需要高频清洗生产线中的关键质量保障设备。

在线清洗剔除器:清洗与检测的无缝衔接
INSIGHT PH的在线清洗剔除器采用模块化设计,其核心部件(如检测头、剔除翻板)均采用316L不锈钢与食品级塑料制造,支持CIP(原位清洗)与COP(离位清洗)双模式。清洗时,设备可自动切换至“清洗模式”,通过高压水流或蒸汽对检测通道进行360°无死角冲洗,剔除翻板同步开启,避免金属杂质滞留。实测数据显示,该设计可使清洗效率提升60%,单次清洗时间缩短至15分钟,且清洗后残留金属杂质检出率为零。
抗腐蚀结构:高频清洗下的稳定运行
针对制药产线每日需进行3-5次清洗的严苛工况,INSIGHT PH机身采用IP69K防护等级设计,可耐受80℃高温高压水冲洗。其气动支撑杆与密封圈采用氟橡胶材质,在频繁接触清洗剂后仍能保持弹性,避免因部件老化导致检测灵敏度下降。某跨国药企实践显示,在连续使用2年后,设备检测通道内未发现任何锈蚀或金属剥落现象,确保了长期运行的可靠性。
全流程洁净控制:从清洗到生产的闭环管理
INSIGHT PH的在线清洗剔除器与OPTIX管理软件深度集成,可实时记录清洗参数(如水温、压力、时长)并生成合规报告。当检测到清洗不彻底时,系统自动触发警报并暂停生产,直至问题解决。此外,设备剔除的金属杂质会通过独立废料通道收集,避免与清洗废水混合,进一步降低交叉污染风险。配合IQ/OQ/PQ验证文件,企业可快速通过GMP审计,满足FDA 21 CFR Part 210/211及HACCP法规要求。
应用场景:高频清洗产线的“洁净标杆”
在***药片生产中,原料中的活性成分易吸附金属杂质,且产线需每日清洗以防止微生物滋生。某企业引入INSIGHT PH后,通过在线清洗剔除器实现了“清洗-检测-生产”的无缝切换,产品因金属污染导致的召回率下降95%,同时单批次生产时间缩短20%。
从高频清洗到洁净生产,LOMA LOCK金检机INSIGHT PH以技术创新重新定义了制药设备的卫生标准。其在线清洗剔除器不仅解决了传统设备“清洗难、残留多”的痛点,更通过全流程洁净控制,为药品安全与患者健康筑起坚实屏障。对于追求零缺陷的制药企业而言,这不仅是设备升级,更是对质量承诺的坚定践行。
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制造商信息:
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定位:****的金属检测系统制造商,服务于制药及保健品行业
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定位:****的金属检测系统制造商,服务于制药及保健品行业
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产品型号与名称:
- 型号:INSIGHT PH
- 类型:“制药型”金属检测机
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主要性能参数:
- 检测速度:每分钟可达30000粒药片或胶囊
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灵敏度:能够检测和剔除极微小的金属杂质,包括磁性和非磁性金属,灵敏度**市场所有金属检测机
- 铁(Fe):0.3mm
- 非铁(N-Fe):0.35mm
- 不锈钢(StSt 316):0.5mm
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抗振性:高度抗振,能在极端振动和产品信号下稳定运行
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结构与设计特点:
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集成数字检测头:应用了Lock独特的DDS(直接数字信号)矢量图表功能,清晰展示产品详细特征
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结构:超紧凑,高度可调节,允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套
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防护等级:不锈钢结构,防护等级达到Nema 4X/IP66
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剔除选项:WIP/DT剔除选项,提供高效选配方案
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剔除器类型:可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器
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集成数字检测头:应用了Lock独特的DDS(直接数字信号)矢量图表功能,清晰展示产品详细特征
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验证与合规性:
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验证方案:包括IQ(安装确认)、OQ(操作确认)、PQ(性能确认)、标定和认证文件
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合规性:设计和制造符合FDA要求,包括Part 210(现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面)和Part 211(现行GMP在成品**面)
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可操作性:符合21CFR, Part 11兼容的环境
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验证方案:包括IQ(安装确认)、OQ(操作确认)、PQ(性能确认)、标定和认证文件
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软件与应用:
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检测管理软件:OPTIX检测管理软件,内容丰富,支持产品**设置
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数据管理系统:收集和存储产品质量记录
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检测管理软件:OPTIX检测管理软件,内容丰富,支持产品**设置
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安装与应用场景:
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典型安装方式:直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后
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应用阶段:在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质;在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊
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典型安装方式:直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后
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制造商信息:
