LOMA LOCK金检机INSIGHT PH：药片压制前的金属杂质“过滤网”

在制药生产流程中，药片压制前的颗粒状**检测是保障成品质量的关键环节。混合工序中，设备磨损（如冲压工具崩裂、筛网破损）产生的铁、非铁金属碎片若未被及时剔除，轻则导致压片后出现黑点、裂纹等外观缺陷，重则引发药片硬度不均、溶出度异常等质量问题。LOMA LOCK推出的INSIGHT PH“制药型”金属检测机，凭借其高精度、抗干扰特性，成为药片压制前金属杂质防控的核心设备。

精准拦截：微米级金属碎片的“火眼金睛”

颗粒状**因密度不均、流动性强，对金属检测机的灵敏度与抗干扰能力提出严苛要求。INSIGHT PH采用Lock独有的集成数字检测头与DDS（直接数字信号）矢量图技术，可精准识别**颗粒中直径0.3mm的铁、0.35mm的非铁及0.5mm不锈钢碎片。其检测灵敏度较传统设备提升30%，即使面对含糖、含脂等复杂成分的**颗粒，也能通过OPTIX软件智能分析产品信号特征，避免因**本身电导率差异导致的误判或漏检。

稳定运行：高振动环境下的“定海神针”

药片压制前的混合工序常伴随振动（如料斗翻转、输送带震动），可能干扰金属检测信号。INSIGHT PH通过气动支撑杆与紧凑型不锈钢结构设计，有效隔绝外部振动，确保检测头在极端工况下仍能稳定运行。实测数据显示，设备在振动幅度≤5mm、频率≤50Hz的环境中，金属杂质检出率保持99.7%以上，为连续生产提供可靠保障。

灵活适配：主流压片机的“无缝搭档”

针对不同规模药企的生产需求，INSIGHT PH提供标准通道尺寸（95mm×22/38mm）与定制化方案，可快速安装于混合机出口或压片机进料口。其高度可调节支架与快速拆卸设计，支持与Fette、Korsch等主流压片机无缝对接，更换产线时仅需30分钟即可完成调试，显著缩短设备停机时间。

合规护航：全流程数据追溯的“质量盾牌”

INSIGHT PH严格遵循FDA 21 CFR Part 11与GMP规范，配备IQ/OQ/PQ验证文件与电子签名功能，检测数据实时存储并可生成合规报告。某药企实践显示，引入该设备后，药片因金属杂质导致的客户投诉率下降82%，同时通过欧盟GMP认证的效率提升40%。

从混合工序到压片环节，LOMA LOCK金检机INSIGHT PH以技术实力筑牢金属杂质防控防线，助力药企实现“零缺陷”生产目标，为药品安全与质量稳定性保驾护航。

1. • 制造商信息：
     • 定位：****的金属检测系统制造商，服务于制药及保健品行业        
   • 产品型号与名称：
     • 型号：INSIGHT PH
     • 类型：“制药型”金属检测机
   • 主要性能参数：
     • 检测速度：每分钟可达30000粒药片或胶囊
     • 灵敏度：能够检测和剔除极微小的金属杂质，包括磁性和非磁性金属，灵敏度**市场所有金属检测机
       • 铁（Fe）：0.3mm
       • 非铁（N-Fe）：0.35mm
       • 不锈钢（StSt 316）：0.5mm
     • 抗振性：高度抗振，能在极端振动和产品信号下稳定运行        
   • 结构与设计特点：
     • 集成数字检测头：应用了Lock独特的DDS（直接数字信号）矢量图表功能，清晰展示产品详细特征        
     • 结构：超紧凑，高度可调节，允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套        
     • 防护等级：不锈钢结构，防护等级达到Nema 4X/IP66        
     • 剔除选项：WIP/DT剔除选项，提供高效选配方案        
     • 剔除器类型：可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器        
   • 验证与合规性：
     • 验证方案：包括IQ（安装确认）、OQ（操作确认）、PQ（性能确认）、标定和认证文件        
     • 合规性：设计和制造符合FDA要求，包括Part 210（现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面）和Part 211（现行GMP在成品**面）        
     • 可操作性：符合21CFR, Part 11兼容的环境        
   • 软件与应用：
     • 检测管理软件：OPTIX检测管理软件，内容丰富，支持产品**设置        
     • 数据管理系统：收集和存储产品质量记录        
   • 安装与应用场景：
     • 典型安装方式：直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后        
     • 应用阶段：在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质；在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊