LOMA LOCK金检机INSIGHT PH:守护原料接收环节的金属杂质防线
在制药及保健品行业的生产链条中,原料接收环节是保障产品质量的**道关卡。面粉、淀粉等粉状原料在运输、储存过程中,可能因设备磨损(如不锈钢筛网破损)混入金属碎片,一旦进入后续生产流程,将直接威胁药品安全性和合规性。LOMA LOCK推出的INSIGHT PH“制药型”金属检测机,凭借其高灵敏度、抗振性能及智能化设计,成为原料检测环节的核心设备。

精准检测:微米级金属碎片无处遁形
INSIGHT PH搭载Lock独有的集成数字检测头与DDS(直接数字信号)矢量图技术,可清晰识别粉状原料中直径0.3mm的铁、0.35mm的非铁及0.5mm的不锈钢碎片。
其检测灵敏度**市场同类产品,即使面对复杂产品信号(如原料密度不均、振动干扰),也能通过OPTIX软件智能滤除干扰,确保微小金属杂质无所遁形。
高效适配:无缝整合原料处理线
针对原料接收环节的流动性特点,INSIGHT PH采用超紧凑结构设计,标准通道尺寸为95mm(宽)×22/38mm(高),可灵活安装于输送带或料斗下方,直接对接原料入厂流程。
其高度可调节的支架与气动支撑杆,能快速适配不同高度的原料输送设备,减少安装调试时间。同时,设备防护等级达Nema 4X/IP66,全不锈钢镜面抛光结构与FDA认可材质,满足原料处理环境的清洁与耐腐蚀需求。
合规保障:全流程数据可追溯
INSIGHT PH严格遵循FDA 21 CFR Part 11及GMP规范,配备完整的IQ/OQ/PQ验证文件与标定记录,确保设备运行符合药品生产质量管理要求。
其数据管理系统可实时记录检测结果,生成符合法规要求的电子签名报告,为原料质量追溯提供可靠依据。
实践价值:降低风险,提升效率
某大型药企在原料接收环节引入INSIGHT PH后,成功拦截多起因筛网破损导致的不锈钢碎片混入事件,避免潜在的质量事故。同时,设备每分钟30,000粒的检测速度与故障安全型剔除器,确保了原料处理的高效性与连续性,显著降低人工复检成本。
在原料质量风险日益受关注的今天,LOMA LOCK金检机INSIGHT PH以技术实力与合规设计,为制药企业构建起一道可靠的金属杂质防线,助力从源头把控产品质量。
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制造商信息:
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定位:****的金属检测系统制造商,服务于制药及保健品行业
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定位:****的金属检测系统制造商,服务于制药及保健品行业
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产品型号与名称:
- 型号:INSIGHT PH
- 类型:“制药型”金属检测机
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主要性能参数:
- 检测速度:每分钟可达30000粒药片或胶囊
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灵敏度:能够检测和剔除极微小的金属杂质,包括磁性和非磁性金属,灵敏度**市场所有金属检测机
- 铁(Fe):0.3mm
- 非铁(N-Fe):0.35mm
- 不锈钢(StSt 316):0.5mm
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抗振性:高度抗振,能在极端振动和产品信号下稳定运行
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结构与设计特点:
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集成数字检测头:应用了Lock独特的DDS(直接数字信号)矢量图表功能,清晰展示产品详细特征
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结构:超紧凑,高度可调节,允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套
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防护等级:不锈钢结构,防护等级达到Nema 4X/IP66
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剔除选项:WIP/DT剔除选项,提供高效选配方案
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剔除器类型:可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器
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集成数字检测头:应用了Lock独特的DDS(直接数字信号)矢量图表功能,清晰展示产品详细特征
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验证与合规性:
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验证方案:包括IQ(安装确认)、OQ(操作确认)、PQ(性能确认)、标定和认证文件
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合规性:设计和制造符合FDA要求,包括Part 210(现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面)和Part 211(现行GMP在成品**面)
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可操作性:符合21CFR, Part 11兼容的环境
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验证方案:包括IQ(安装确认)、OQ(操作确认)、PQ(性能确认)、标定和认证文件
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软件与应用:
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检测管理软件:OPTIX检测管理软件,内容丰富,支持产品**设置
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数据管理系统:收集和存储产品质量记录
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检测管理软件:OPTIX检测管理软件,内容丰富,支持产品**设置
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安装与应用场景:
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典型安装方式:直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后
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应用阶段:在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质;在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊
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典型安装方式:直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后
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制造商信息:
